临床试验CRF表.doc

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资源描述

受试者编号:药物随机号:胶囊临床试验(肝肾阴虚证)的随机、双盲、多中心临床试验病 例 报 告 表( Case Report Form)受试者姓名缩写:试 验 结 束:完成 退出试验完成情况总结下列两项中,仅选一项 受试者完成本项研究 (完成日期:201年月日) 受试者从本研究中退出(退出日期:201年月日)如果受试者退出试验,请在如下退出原因中选择一项主要原因:退出试验的原因(选择一个):不良事件(请记录于不良事件页)不符合入选/排除标准请注明:_体格检查和实验室异常(请记录于不良事件页)违背方案请注明:_撤回知情同意其它请注明: 研究医师(签名): 日期: 201年月日复 核 人(签名): 日期: 201年月日临床试验批件号 受试者姓名缩写 受试者编号试验完成情况总结病例报告表(CRF )审核声明主要研究者审核 CRF 声明我证实由我签名的这位受试者的病例报告表的各页已由我检查,并确认所有信息是真实、准确的并符合研究方案的要求。试验中心主要研究者签名: 日期: 201 年 月 日临床试验监查员审核 CRF 声明经本临床试验中心监查员审核,本病例报告表的各页已由我检查,并确认所有信息是真实、准确的并符合研究方案的要求。试验中心监查员签名: 日期: 201 年 月 日临床试验批件号 受试者姓名缩写 受试者编号病例报告表审核声明

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