1、复方氯化钠注射液说明书Compound Sodium Chloride Injection【成份】本 品 为 复 方 制 剂 ， 每 瓶 含 氯 化 钠 4.25g、 氯 化 钾 0.15g、 氯 化 钙 0.165g。 辅 料 ；注 射 用 水【性状】本 品 为 无 色 的 澄 明 液 体 ； 味 微 咸 。【适应症】（ 1） 各 种 原 因 所 致 的 失 水 ， 包 括 低 渗 性 、 等 渗 性 和 高 渗 性 失 水 ； （ 2） 高 渗 性非 酮 症 昏 迷 ， 应 用 等 渗 或 低 渗 氯 化 钠 可 纠 正 失 水 和 高 渗 状 态 ； （ 3） 低 氯 性 代 谢 性 碱
2、 中 毒。 患 者 因 某 种 原 因 不 能 进 食 或 进 食 减 少 而 需 补 充 每 日 生 理 需 要 量 时 ， 一 般 可 给 予 氯 化 钠 注 射 液或 复 方 氯 化 钠 注 射 液 等 。 因 本 品 含 钾 量 极 少 ， 低 钾 血 症 需 根 据 需 要 另 行 补 充 。【规格】500ml 【用法用量】治 疗 失 水 时 ， 应 根 据 其 失 水 程 度 、 类 型 等 ， 决 定 补 液 量 、 种 类 、 途 径 和 速 度 。（ 1） 高 渗 性 失 水 高 渗 性 失 水 时 患 者 脑 细 胞 和 脑 脊 液 渗 透 浓 度 升 高 ， 若 治 疗
3、使 血 浆 和 细 胞外 液 钠 浓 度 和 渗 透 浓 度 过 快 下 降 ， 可 致 脑 水 肿 。 故 一 般 认 为 ， 在 治 疗 开 始 的 48 小 时 内， 血 浆 钠 浓 度 每 小 时 下 降 不 超 过 0.5mmol/L。若 患 者 存 在 休 克 ， 应 先 予 氯 化 钠 注 射 液 ， 并 酌 情 补 充 胶 体 ， 待 休 克 纠 正 ， 血 Na+ 155mmol/L， 血 浆 渗 透 浓 度 350mOsm/L,可 予 0.6%低 渗 氯 化 钠 注 射 液 。 待 血 浆渗 透 浓 度 330mOsm/L,改 用 0.9%氯 化 钠 注 射 液 。 补 液
4、 总 量 根 据 下 列 公 式 计 算 ， 作 为参 考 ：血钠浓度(mmol/L) -142所需补液量（L）= 0.6体重(kg) 血钠浓度(mmol/L)一 般 第 一 日 补 给 半 量 ， 余 量 在 以 后 2 3 日 内 补 给 ， 并 根 据 心 肺 肾 功 能 酌 情 调 节 。（ 2） 等 渗 性 失 水 原 则 给 予 等 渗 溶 液 ， 如 0.9%氯 化 钠 注 射 液 或 复 方 氯 化 钠 注 射 液 ， 但 上述 溶 液 Cl 浓 度 明 显 高 于 血 浆 ， 单 独 大 量 使 用 可 致 高 氯 血 症 ， 故 可 将 0.9%氯 化 钠 注 射 液和 1
5、.25%碳 酸 氢 钠 或 1.86%乳 酸 钠 以 7 3 的 比 例 配 制 后 补 给 。 后 者 Cl 浓 度 为 107mmol/L， 并 可 纠 正 代 谢 性 酸 中 毒 。 补 液 量 可 按 体 重 或 红 细 胞 压 积 计 算 ， 作 为 参 考 。 按 体 重 计 算 补 液 量 (L)=(体 重 下 降 (kg)142)/154； 按 红 细 胞 压 积 计 算 补 液 量 (L)=(实 际 红 细 胞 压 积 正 常 红 细 胞 压 积 体 重 (kg)0.2)/正 常 红 细 胞 压 积 。 正 常 红 细 胞 压 积 男 性 为 48%， 女 性 为 42%。（
6、 3） 低 渗 性 失 水 严 重 低 渗 性 失 水 时 ， 脑 细 胞 内 溶 质 减 少 以 维 持 细 胞 容 积 。 若 治 疗 使 血 浆和 细 胞 外 液 Na+浓 度 和 渗 透 浓 度 迅 速 回 升 ， 可 致 脑 细 胞 损 伤 。 一 般 认 为 ， 当 血 Na+低 于120mmol/L 时 ， 治 疗 使 血 Na+上 升 速 度 在 每 小 时 0.5mmol/L， 不 超 过 每 小 时 1.5mmol/L。当 血 Na+低 于 120mmol/L 时 或 出 现 中 枢 神 经 系 统 症 状 时 ， 可 给 予 3% 5%氯 化 钠 注 射 液 缓 慢 滴
7、注 。 一 般 要 求 在6 小 时 内 将 血 Na+浓 度 提 高 至 120mmol/L 以 上 。 补 钠 量 (mmol/L) 142 实 际 血 Na+浓 度 (mmol/L)体 重 (kg)0.2。 待 血 Na+回 升 至 120 125mmol/L 以 上 ， 可 改 用 等 渗 溶 液 或 等 渗 溶 液 中 酌 情 加 入高 渗 葡 萄 糖 注 射 液 或 10%氯 化 钠 注 射 液 。（ 4） 低 氯 性 碱 中 毒 给 予 0.9%氯 化 钠 注 射 液 或 复 方 氯 化 钠 注 射 液 （ 林 格 液 ） 500 1000ml， 以 后 根 据 碱 中 毒 情
8、况 决 定 用 量 。【不良反应】（ 1） 输 注 过 多 、 过 快 ， 可 致 水 钠 潴 留 ， 引 起 水 肿 、 血 压 升 高 、 心 率 加 快 、 胸 闷 、呼 吸 困 难 ， 甚 至 急 性 左 心 衰 竭 。（ 2） 不 适 当 地 给 予 高 渗 氯 化 钠 可 致 高 钠 血 症 。（ 3） 过 多 、 过 快 给 予 低 渗 氯 化 钠 可 致 溶 血 、 脑 水 肿 等 。【禁忌】尚不明确【注意事项】（ 1） 下 列 情 况 慎 用 水 肿 性 疾 病 ， 如 肾 病 综 合 征 、 肝 硬 化 、 腹 水 、 充 血 性 心 力 衰 竭 、 急 性 左 心 衰 竭
9、 、 脑 水 肿 及 特发 性 水 肿 等 ； 急 性 肾 功 能 衰 竭 少 尿 期 ， 慢 性 肾 功 能 衰 竭 尿 量 减 少 而 对 利 尿 药 反 应 不 佳 者 ； 高 血 压 ； 低 钾 血 症 。（ 2） 随 访 检 查 血 清 Na+、 K+、 Cl 浓 度 ； 血 液 酸 碱 平 衡 指 标 ； 肾 功 能 ； 血 压 和 心 肺 功 能 。【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】补 液 量 和 速 度 应 严 格 控 制 。【老年用药】补 液 量 和 速 度 应 严 格 控 制 。【药物相互作用】1.与两性霉素 B 等配伍，有浑浊或沉淀、变色现象；2。禁忌与利血平【药物过量
10、】输注过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、呼吸困难，甚至急性左心衰竭.并可导致高钠血症，引起碳酸氢盐流失。【药理毒理】复 方 氯 化 钠 是 一 种 体 液 补 充 及 调 节 水 和 电 解 质 平 衡 的 药 物 。 内 含 注 射 用 水 、 Na+和Cl 离 子 及 少 量 的 K+、 Ca2+离 子 。 Na+和 Cl 是 机 体 重 要 的 电 解 质 ， 主 要 存 在 于 细 胞 外 液 ，对 维 持 人 体 正 常 的 血 液 和 细 胞 外 液 的 容 量 和 渗 透 压 起 着 非 常 重 要 的 作 用 。 正 常 血 Na+浓度 为 135 145
11、mmol/L,占 血 浆 阳 离 子 的 92%， 总 渗 透 压 的 90%， 故 血 浆 Na+量 对 渗 透 压 起着 决 定 性 作 用 。 正 常 血 清 Cl 浓 度 为 98 106mmol/L。 人 体 主 要 通 过 下 丘 脑 、 垂 体 后 叶 和肾 脏 进 行 调 节 ， 维 持 体 液 容 量 和 渗 透 压 的 稳 定 。 复 方 氯 化 钠 除 上 述 作 用 外 ， 还 可 补 充 少 量 钾 离子 和 钙 离 子 。【药代动力学】静 脉 注 射 后 Cl Na+氯 钠 主 要 由 肾 脏 排 泄 。【贮藏】遮 光 ， 密 闭 保 存 。【包装】玻璃输液瓶与药用丁基橡胶瓶塞，500ml /瓶20 瓶【有效期】24 个月【执行标准】 中国药典 2005 版二部【批准文号】国药准字 H41024115
