1、学习饲料质量安全管理规范提高检查执法水平,饲料工作办公室,规范实施的时间点,2015年7月1日起施行规范第八章的规定,为什么要实施饲料质量安全管理规范？,因为饲料和饲料添加剂管理条例中对不遵守规范的企业制定了处罚条款，不遵守就要罚款。,饲料和饲料添加剂管理条例第四十条第二款规定,饲料、饲料添加剂生产过程中不遵守国务院农业行政主管部门制定的饲料、饲料添加剂质量管理规范和饲料添加剂安全使用规范的，由县级以上饲料管理部门责令改正，处1万元以上2万元以下罚款；拒不改正的，没收违法所得、违法生产的产品和用于违法生产的饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料以及用于违法生产饲料添加
2、剂的原料，并处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停止生产，可以由发证机关吊销、撤销相关许可证明文件,饲料质量安全管理规范,(八章四十四条) 第一章 总则 第二章 原料采购与管理 第三章 生产过程控制 第四章 产品质量控制 第五章 产品贮存及运输 第六章 产品投诉与召回 第七章 培训、卫生和记录管理 第八章 附则,44条中只有第一条、第二条、第五条、第四十四条不涉及处罚,共：17个制度、35项记录、10个岗位操作规程、5个关键生产设备操作规程、7个检验仪器操作规程,第一章 总则,（一）制定规范的法律依据（对应第1条）,条例第十四条 设立饲料、饲料添加剂生产企业，应当符合饲料工业发展规划
3、和产业政策，并具备下列条件：（一）（二）（三）（四）（五）（六）国务院农业行政主管部门制定的饲料、饲料添加剂质量安全管理规范规定的其他条件。,（二）适用范围和监督责任（对应第2、3、5条）,适用于添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料生产企业。饲料生产企业应当按照规范的要求组织生产，实现从原料采购到产品销售的全程质量安全控制，保障饲料质量安全，对其生产饲料的质量安全负责。 （企业生产的行为准则）县级以上饲料管理部门应当制定年度监督检查计划，对企业实施本规范的情况进行监督检查。 （执法监督的重要依据）,（三）企业必须履行的义务（对应第4条）,企业应当及时收集、整理、记录本规范执行情况，
4、认真履行饲料生产年度备案和饲料统计义务。企业有委托生产行为的，委托方和被委托方应当分别向所在地省级饲料管理部门备案。 是为了弥补饲料规章中上述条款，没有设置相应处罚的问题,第二章 原料采购与管理,第二章原料采购与管理中的4个制度、5项记录,一、4个制度1、供应商评价和再评价制度2、原料采购制度和原料验收标准3、原料仓储制度4、长期库存原料质量监控制度,二、5项记录1、供应商评价记录2、原料查验记录3、原料出入库记录4、热敏原料温度监控记录5、长期库存原料质量监控记录,原料供应商的选择与评价（对应第6条）,1、建立供应商评价和再评价制度 规定评价流程、评价内容、评价标准、评价记录等 评价流程：职
5、责 流程（初选、现场、检样、评价） 评价频率（随时评价 再评价） 评价内容和标准：资质、工艺、质量、能力、价格、 信誉、款期、服务 对生产企业与经销企业的内容与标准应有不同 评价记录：规定应当记录的信息 检查方法：查看制度名称内容 座谈询问执行情况,原料供应商的选择与评价（对应第6条）,2、填写供应商评价记录从原料生产企业采购的，供应商评价记录包括生产企业名称及地址、联系方式、许可证明文件编号（实施许可的填写）、原料通用名称及商品名称、评价内容、评价结论、评价日期、评价人等信息。从原料经销商采购的，供应商评价记录包括经销商名称、营业执照编号、注册地址、联系方式、原料通用名称及商品名称、评价内容
6、、评价结论、评价日期、评价人等信息。 检查方法：查阅原料清单 核查库存原料 查阅评价记录 核对记录信息,原料供应商的选择与评价（对应第6条）,3、编制合格供应商名录包括供应商的名称、原料通用名称及商品名称、许可证明文件编号（实施许可的填写）、评价日期等信息 检查方法：查阅原料清单 核查库存原料 查阅供应商名录 核对名录信息,原料供应商的选择与评价（对应第6条）,4、保存供应商评价记录 应当保存供应商的评价记录、合格供应商名录、再评价记录等资料。 企业统一采购原料供分支机构使用的，分支机构应当复制、保存总公司的评价资料（记录和合格供应商名录）。 检查方法：查阅评价记录 合格供应商名录 查阅总公司
7、的合格供应商名录,原料采购与验收（对应第7条）,1、建立原料采购验收制度 规定采购验收流程、查验要求、检验要求、验收标准、不合格原料处置、查验记录等内容。 检查方法：查看制度名称内容 座谈询问执行情况,原料采购与验收（对应第7条）,2、制定原料验收标准 规定原料通用名称、主成分指标验收值、卫生指标验收值等内容 。 收集所有采购原料的质量标准文本：国家、行业、企业（原料企业），特别是国家的强制性标准和限制性以及禁止性规定。 根据原料的质量标准制定验收标准（主成份可以让步接收） 每种原料对应有一个验收标准。 收集不到原料质量标准的，企业应制定验收标准 检查方法：查阅原料种类和对应的验收标准 查阅验
8、收标准的文本和内容 核查验收标准与质量标准间的指标差异,原料采购与验收（对应第7条）,3、采购实施行政许可的国产原料，应当逐批查验许可证明文件编号和产品质量检验合格证，填写并保存查验记录；包括原料通用名称、生产企业、生产日期、查验内容、查验结果、查验人等信息；无许可证明文件编号和产品质量检验合格证的，或者经查验许可证明文件编号不实的，不得接收、使用 检查方法：查阅原料清单 查阅查验信息 抽查库存原料标签的信息,原料采购与验收（对应第7条）,4、采购实施行政许可的进口原料，应当逐批查验进口登记证编号，填写并保存查验记录；查验记录应当包括原料通用名称、生产企业、生产日期、查验内容、查验结果、查验人
9、等信息；无进口登记证编号的，或者经查验进口登记证编号不实的，不得接收、使用 检查方法：查阅原料清单 查阅查验信息 抽查库存原料标签的信息,原料采购与验收（对应第7条）,5、采购不需行政许可的原料的，应当依据原料验收标准逐批查验供应商提供的该批原料的质量检验报告；无质量检验报告的，应当逐批对原料的主成分指标进行自行检验或委托检验 对接受委托的检验单位未作具体规定或限制不符合原料验收标准的，不得接收、使用； 检查方法：查阅原料清单 查阅查验信息 查阅检验记录或检验报告 核查验收标准与检验结果，特别是不合格原料,原料采购与验收（对应第7条）,6、每3个月至少选择5种原料，自行或委托有资质的机构对其主
10、要卫生指标进行检测，根据检测结果进行原料安全性评价；委托检测的，索取并保存受委托检测机构的计量认证或实验室认可证书及附表复印件。 对受委托的检测单位有资质要求 检查方法：查阅抽检周期和原料数量 查阅检验记录或检验报告 查阅评价报告（有结论 有建议） 查阅委托检验机构的证书及附表,原料采购与验收（对应第7条）,主要卫生指标依据原料的特性或潜在危害程度确定。玉米-霉菌毒素，棉籽粕-棉酚，硫酸锌-镉，磷酸盐-氟。 多于5种原料的抽5个原料，每3个月检验一次，建议定期更换原料品种和主要卫生指标。 少于5个原料的，每3个月检验一次5个原料（一种原料检验5次），建议定期更换卫生指标。,原料进货台帐（对应第
11、8条）,1、进货台账 包括原料通用名称及商品名称、生产企业或供货者名称、联系方式、产地、数量、生产日期、保质期、查验或检验信息、进货日期、经办人等信息。2、进货台账保存期限不得少于2年。 有的企业台帐信息不在一个部门：采购、财务、品管 只要信息全也可以 检查方法：查阅进货台账、信息和保存期限 核查库存原料和进货台帐,原料仓储管理（对应第9条）,1、建立原料仓储管理制度 规定库位规划、堆放方式、垛位标识、库房盘点、环境要求、虫鼠防范、库房安全、出入库记录等内容 。 环境要求应与原料标签中的规定相一致 检查方法：查看制度名称内容 座谈询问执行情况,环境要求,阴凉处系指不超过20； 凉暗处系指避光并
12、不超过20； 冷处系指2 -10； 常温系指10 -30； 遮光系指用不透明的容器包装； 密闭系指将容器密闭以防止尘土及异物进入； 密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入； 严封系指将容器严封以防止空气与水分的侵入并防止污染。 兽药典,原料仓储管理（对应第9条）,2、填写并保存出入库记录 包括原料名称、包装规格、生产日期、供应商简称或代码、入库数量和日期、出库数量和日期、库存数量、保管人等信息。 检查方法：查阅记录及信息,原料垛位标识（对应第10条）,1、有原料垛位标识卡，做到“一垛一卡”2、原料垛位标识卡应当标明原料名称、产地或供应商代码、垛位总量、已用数量、检验状态等信息。 垛
13、位标识卡跟着原料垛位走：固定架 流动夹 检查方法：查看原料库中的垛位标识卡 查阅垛位标识卡信息,热敏物质监控（对应第11条）,1、对维生素、微生物和酶制剂等热敏物质的贮存温度进行监控。2、填写并保存温度监控记录：包括设定温度、实际温度、监控时间、记录人等信息。3、监控中发现实际温度超出设定温度范围的，应当采取有效措施及时处置。 确保贮存环境与标签上的贮存要求相一致。必要时，贮存间内配备空调、温度计、记录表单。 检查方法：查看阴凉库，面积与空调的匹配 记录时间 查阅监控记录和信息以及处置措施,危险化学品管理（对应第12条）,按危险化学品管理的亚硒酸钠等饲料添加剂的贮存间或贮存柜，应当设立清晰的警
14、示标识，采用双人双锁管理。1%亚硒酸钠也应按危险品管理。 检查方法：查看贮存间或贮存柜 注意双人双锁 查看警示标识,长期原料质量监控 （对应第13条）,1、建立长期库存原料质量监控制度根据原料种类、库存时间、保质期限、气候变化等因素建立规定监控方式、监控内容、监控频次、异常情况界定、处置方式、处置权限、监控记录等内容 。 某企业说，产品供不应求，原料企业就在本地，最多贮存一周就没有了，不需要制定该制度？ 检查方法：查看制度名称内容 座谈询问执行情况,长期原料质量监控 （对应第13条）,研究确定纳入质量监控的原料名单：不一定是所有原料易降效易吸潮易变质原料：维生素、菌制剂、酶制剂、鱼粉、氯化胆碱
15、 长期库存又临近保质期的原料,第三章 生产过程控制,第三章生产过程控制中的3个制度、18项记录、10个岗位操作规程5个关键生产设备操作规程,一、3个制度1、配方管理制度2、标签管理制度3、生产设备管理制度和档案,二、18项记录1、小料原料领取记录2、小料配料记录3、小料混合记录4、小料投料与复核记录5、大料投料记录6、粉碎作业记录7、大料配料记录8、中控作业记录,9、制粒作业记录10、膨化作业记录11、包装作业记录12、标签领用记录13、生产线清洗记录14、清洗料使用记录15、混合机最佳混合时间实验记录16、混合机混合均匀度验证记录17、关键设备维护保养记录18、关键设备维修记录,三、10个岗
16、位操作规程1、小料配料岗位操作规程。 2、小料预混合岗位操作规程。 3、小料投料与复核岗位操作规程。 4、大料投料岗位操作规程。 5、粉碎岗位操作。,6、中控岗位操作规程。 7、制粒岗位操作规程。 8、膨化岗位操作规程。 9、包装岗位操作规程。 10、生产线清洗操作规程。,四、5个关键生产设备操作规程根据企业生产饲料品种不同配置相应生产设备，制定关键设备操作规程如：粉碎机、混合机、制粒机、膨化机、空气压缩机等关键设备操作规程。,第十四条 企业应当制定工艺设计文件，设定生产工艺参数。 (一)工艺设计文件应当包括生产工艺流程图、工艺说明和生产设备清单等内容。 (二)生产工艺应当至少设定以下参数：粉
17、碎工艺设定筛片孔径，混合工艺设定混合时间，制粒工艺设定调质温度、蒸汽压力、环模规格、环模长径比、分级筛筛网孔径，膨化工艺设定调质温度、模板孔径。,【本条款规定了工艺设计文件和生产工艺参数基本要求】,查阅文件、现场核查,第三章 生产过程控制,14.1 工艺设计文件,生产工艺流程图 生产工艺流程说明 生产设备清单,企业保存备查,用标准的饲料加工设备图形符号(GB/T 24352-2009)绘制 工艺流程图；,(1)工艺流程图基本要求：,图形符号用图形来代表饲料 加工设备和设施 图形符号是饲料行业领域中 统一的工程语言 图形符号是组成饲料生产工 艺流程图的基本元素,(2)工艺流程说明,中华人民共和国
18、农业部公告1867号 工艺说明应当反映主要生产步骤、目的、原理、实施方式、实施效果等内容。 使用同一套生产设备生产不同产品的，还应当提供防止交叉污染措施。,应按照农业部公告第1867号要求，按照实际生产顺序，依据工艺流程图，逐一对每个工序 的加工过程进行文字描述。,(3)生产设备清单(与1867号公告要求一致),与流程图中一致,生产设备明细表(配合料等),第十五条 企业应当根据实际工艺流程，制定以下主要作业岗位操作规程： (一)小料配制岗位 （六）中控岗位 (二)小料预混合 （七）制粒岗位 （三）小料投料与复核岗位 （八）膨化岗位 （四）大料投料岗位 （九）包装岗位 （五）粉碎岗位 （十）生产
19、线清洗,查阅规程文本核查规程内容问询执行情况,【本条款规定了主要作业岗位操作规程基本要求】,15.1 小料配制岗位操作规程,小料领取与核实 小料及中间产品放置与标识 称重电子秤校准与核查 现场清洁卫生 小料领取记录 小料配制记录等内容,15.2 小料预混合岗位操作规程,规定小料（包括载体和稀释剂）领取 预混合时间确认 预混合产品包装与标识 现场清洁卫生 小料预混合记录等内容,企业生产过程中是否有预混合？,15.3 小料投料与复核岗位操作规程,小料投放指令 小料复核 现场清洁卫生 小料投料与复核记录等内容,15.4 大料投料岗位操作规程,规定投料指令 垛位取料 感官检查 现场清洁卫生 大料投料记
20、录等内容,15.5 粉碎岗位操作规程,筛片锤片检查与更换 粉碎粒度与粉碎料入仓检查 喂料器和磁选设备清理 粉碎作业记录等内容,15.6 中控岗位操作规程,规定设备开启与关闭原则 微机配料软件启动与配方核对 混合时间设置 配料误差核查 进仓原料核实 中控作业记录等内容,15.7 制粒岗位操作规程,设备开启与关闭原则 环模与分级筛网更换 破碎机轧距调节 制粒机润滑 调质参数监视 设备清理 感官检查 现场清洁卫生 制粒作业记录等内容,15.8 膨化岗位操作规程,规定设备开启与关闭原则 调质参数监视 设备清理 感官检查 现场清洁卫生 膨化作业记录等内容,15.9 包装岗位操作规程,标签与包装袋领取 标
21、签和包装袋核对 感官检查 包重校验 现场清洁卫生 包装作业记录等内容,15.10 生产线清洗操作规程,清洗原则 清洗实施与效果评价 清洗料的放置与标识 清洗料使用 生产线清洗记录等内容,第十六条 企业应当根据实际工艺流程，制定生产记录表单，填写并保存相关记录： (一)小料领取记录 （八）中控作业记录 (二)小料配制记录 （九）制粒作业记录 （三）小料预混合记录 （十）膨化作业记录 （四）小料投料与复核记录 (十一)包装作业记录 （五）大料投料记录 (十二)标签领用记录 （六）粉碎作业记录 (十三)生产线清洗记录 （七）大料配制记录 (十四)清洗料使用记录,查阅记录表单查阅记录信息,【本条款规定
22、了生产记录基本要求】,16.1 小料领取记录,小料名称 领用数量 领取时间 领取人等信息,16.2 小料配制记录,小料名称 理论值 实际称重值 配制数量 配制时间 配制人等信息,16.3 小料预混合记录,产品名称 原料(包括载体和稀释剂)名称 重量 批次 混合时间 作业时间 操作人等信息,16.4 小料投料与复核记录,产品名称 接收批数 投料批数 重量复核 剩余批数 投料时间 投料人等信息,16.5 大料投料记录,投料品种 投料数量 感官检查 投料时间 投料人等信息,16.6 粉碎作业记录,原料名称 筛片规格 粉碎时间 操作人等信息,16.7 大料配制记录,配方编号 原料名称 配料仓号 原料理
23、论值和实际值 配制时间 配制人等信息,16.8 中控作业记录,产品名称 配方编号 混合时间 清洗料 理论产量 成品仓号 洗仓情况 作业时间 操作人等信息,16.9 制粒作业记录,产品名称 制粒机号 制粒仓号 调质温度 蒸汽压力 环模孔径 环模长径比 分级筛筛网孔径 感官检查 制粒时间 操作人等信息,16.10 膨化作业记录,产品名称 调质温度 模板孔径 感官检查 膨化时间 操作人等信息,16.11 包装作业记录,产品名称 产量 包数 感官检查 头尾包数量 包装时间 操作人等信息,16.12 标签领用记录,产品名称 领用数量 班次用量 损毁数量 剩余数量 领用时间 领用人等信息,16.13 生产
24、线清洗记录,生产班次 清洗料名称 清洗料重量 清洗过程描述 清洗时间 清洗人等信息,16.14 清洗料使用记录,清洗料名称 生产班次 清洗料使用情况描述 使用时间 操作人等信息,第十七条 企业应当采取有效措施防止生产过程中的交叉污染：,【本条款规定了生产过程中防止交叉污染的控制措施】,查阅生产计划查阅清洗记录清洗料使用记录查看生产车间,(一)按照“无药物的在先、有药物的在后”原则制定生产计划；(科学的生产顺序与生产计划原则),制定生产计划（产品生产排序）的目的是防止“交叉污染”,(二)生产含有药物饲料添加剂的产品后，继续生产不含药物饲料添加剂或改变药物饲料添加剂的产品的，应当对生产线进行清洗，
25、清洗料回用应当明确标识并回置于同品种产品中；(生产线的清洗要求),“加药”饲料,“不加药”饲料,清洗料,清洗,(三)盛放饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、含有药物饲料添加剂的产品及其中间产品的器具或包装物应当明确标识，不得交叉混用；(盛放小料及中间产品器具或包装物的使用要求),专桶专用，专袋专用，且有明确标识,(四)设备应当定期清理，及时清除残存料、粉尘积垢等残留物。 (设备的定期清理要求),设备定期清理，确保机内清洁干净，避免污染,第十八条 企业应当采取有效措施防止外来污染：,【本条款主要规定了防止外来污染的控制措施】,查看生产车间座谈询问,（一）生产车间应当配备防鼠、防鸟等设施
26、，地面平整，无污垢积存；(防鼠、防鸟、车间卫生要求),（二）生产现场的原料、中间产品、返工料、清洗料、不合格品等应当分类存放，清晰标识；(物料的放置要求),定置存放 明确标识,（三）保持生产现场清洁，及时清理杂物；(生产现场的卫生要求),（四）按照产品说明书使用润滑油、清洗剂；(润滑油、清洗剂的使用要求),（五）不得使用易碎、易断裂、易生锈的器具作为称量或盛放用具；(称量盛放器具的要求),舀盛小料器具,专勺专用明确标识一料一勺不锈不碎,（六）不得在饲料生产过程中进行维修、焊接、气割等作业。(设备维修、焊接、气割等作业要求),第十九条 企业应当建立配方管理制度，规定配方设计、审核、批准、更改、传
27、递、使用等内容。,【本条款主要规定了配方管理的基本要求】,查阅制度文本查阅制度内容座谈问询执行情况,配方设计 配方审核 配方批准 配方更改 配方传递 配方使用等内容,配方管理制度内容：,第二十条 企业应当建立产品标签管理制度，规定标签设计、审核、保管、使用、销毁等内容。 产品标签应当专库（柜）存放，专人管理。,【本条款规定了产品标签管理的基本要求】,查阅制度文本查阅制度内容座谈问询执行情况查看标签贮存间,20.1 产品标签管理制度,标签设计 标签审核 标签保管 标签使用 标签销毁等内容,20.2 产品标签存放,专库（柜）存放 专人管理,第二十一条 企业应当对生产配方中添加比例小于0.2%的原料
28、进行预混合。,【本条款规定了添加剂(小料)预混合的基本要求】,核查问询生产配方核查混合机材质混合均匀度指标证明文件,预混合机的要求：,进行预混合的混合机应与添加剂预混合饲料生产许可条件的要求相同。,农业部公告第1849号要求： 混合机（含混合机缓冲仓）与物料接触部分使用 不锈钢制造； 混合机的混合均匀度变异系数不大于5%。,第二十二条 企业应当根据产品混合均匀度要求，确定产品的最佳混合时间，填写并保存最佳混合时间实验记录；记录应当包括混合机编号、混合物料名称、混合次数、混合时间、检验结果、最佳混合时间、检验日期、检验人等信息。企业应当每6个月按照产品类别（添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料、
29、精料补充料）进行混合均匀度验证，填写并保存混合均匀度验证记录。验证记录应当包括产品名称、混合机编号、混合时间、检验方法、检验结果、验证结论、检验日期、检验人等信息。混合机发生故障经修复投入生产前，应当按照前款规定进行混合均匀度验证。,【本条款规定了产品混合均匀度控制的基本要求】,22.1 产品混合均匀度测定,饲料产品的混合而均匀度依照饲料产品混合均匀度的测定 (GB/T 5918)进行测定或预混合饲料中混合均匀度的测定 (GB/T10649),22.2 产品最佳混合时间确定及实验记录,混合机编号 混合物料名称 混合次数 混合时间 检验结果 最佳混合时间 检验日期 检验人等信息,22.3 产品混
30、合均匀度定期验证,验证周期：每6个月 产品类别：添加剂预混合饲料 配合饲料 浓缩饲料 精料补充料有验证记录：产品名称、混合机编号、混合时间、 检验方法、检验结果、验证结论、 检验日期、检验人等信息,22.4 混合机发生故障修复后的均匀度验证，有验证记录,有验证记录： 产品名称 混合机编号 混合时间 检验方法 检验结果 验证结论 检验日期 检验人等信息,第二十三条 企业应当建立生产设备管理制度和档案，制定粉碎机、混合机、制粒机、膨化机、空气压缩机等关键设备操作规程，填写并保存维护保养记录和维修记录：（一）生产设备管理制度应当规定采购与验收、档案管理、使用操作、维护保养、备品备件管理、维护保养记录
31、、维修记录等内容；（二）设备操作规程应当规定开机前准备、启动与关闭、操作步骤、关机后整理、日常维护保养等内容；（三）维护保养记录应当包括设备名称、设备编号、保养项目、保养日期、保养人等信息；,（四）维修记录应当包括设备名称、设备编号、维修部位、故障描述、维修日期、维修人等信息；（五）关键设备应当实行“一机一档”管理。档案包括基本信息表（名称、编号、规格型号、制造厂家、联系方式、安装日期、投入使用日期）、使用说明书、操作规程、维护保养记录、维修记录等内容。,【本条款规定了生产设备管理的基本要求】,查阅制度、规程、记录核查设备档案,23.1 建立设备管理制度,采购与验收档案管理使用操作维护保养备品
32、备件管理维护保养记录维修记录等内容,23.2 建立设备操作规程,开机前准备 启动与关闭 操作步骤 关机后整理 日常维护保养等内容,23.3 设备维护保养记录,设备名称设备编号保养项目保养日期保养人等信息,23.4 设备维修记录,设备名称设备编号维修部位故障描述维修日期维修人等信息,25.4 建立关键设备档案，实行“一机一档”,基本信息表,设备名称、编号、型号、规格、制造厂家、联系方式、安装日期、使用日期、产能、主要参数等信息,使用说明书操作规程维护保养记录维修记录等内容,第二十四条 企业应当确保生产设备、辅助系统处于正常工作状态。 锅炉、压力容器等特种设备，应当通过安全检查。计量秤、地磅、压力
33、表等测量设备，应当定期检定或校验。,【本条款规定了生产设备、辅助系统、特种设备、测量设备的基本要求】,第四章 产品质量控制,第四章产品质量控制中的5个制度、6项记录、7个检验仪器操作规程,一、5个制度1、现场质量巡查制度2、检验管理制度3、化学试剂和危险化学品管理制度4、产品留样观察制度5、不合格品管理制度,二、6项记录1、现场质量巡查记录2、产品出厂检验记录3、检验仪器设备使用记录4、危险化学品出入库记录5、产品留样观察制度6、不合格品处置记录,三、7个检验仪器操作规程根据企业检验项目要求配置检验仪器，制定检验仪器操作规程。如：分析天平、高温炉、干燥箱、酸度计、分光光度计、高效液相色谱仪、原
34、子吸收分光光度计等仪器设备操作规程。,（十三）现场质量巡查（对应第25条）,1、建立现场质量巡查制度 规定巡查位点、巡查内容、巡查频次、异常情况界定、处置方式、处置权限、巡查记录等内容。 巡查位点：原料的贮存、配料、投料、混合、制粒， 产品的包装、贮存、出厂 企业的实践证明：品管员的定期巡查和保管员、配料工、投料工、中控工、制粒工、打包工的日常察看是行之有效的方法 检查方法：查看制度名称内容 座谈询问执行情况 查证设置的巡查位点,（十三）现场质量巡查（对应第25条）,2、填写并保存现场质量巡查记录 包括巡查位点、巡查内容、异常情况描述、处置方式、处置结果、巡查时间、巡查人等信息。 检查方法：查
35、阅巡查记录及信息,（十四）检验管理（对应第26条）,建立检验管理制度 规定人员资质与职责、样品抽取与检验、检验结果判定、检验报告编制与审核、产品质量检验合格证签发等内容 检查方法：查看制度名称内容 座谈询问执行情况,（十五）产品出厂检验（对应27条）,1、根据产品质量标准实施出厂检验。 产品出厂检验必须在企业的检验室由企业的检验人员进行。 批批检验，组批由企业根据产品的生产工艺在企业标准中规定自己确定。 只要签发了检验合格证，就意味着对产品的质量安全负责。与检验项目多少没有直接联系。 条例第十九条 饲料、饲料添加剂生产企业应当对生产的饲料、饲料添加剂进行产品质量检验；检验合格的，应当附具产品质
36、量检验合格证。未经产品质量检验、检验不合格或者未附具产品质量检验合格证的，不得出厂销售。,（十五）产品出厂检验（对应27条）,2、填写产品出厂检验记录 包括产品名称或编号、检验项目、检验方法、检验过程、检验结果、检验日期、检验人等信息。3、产品出厂检验记录保存期限不得少于2年。 检查方法：查阅产品执行标准中的出厂检验项目 查阅检验项目和原始记录及信息 核查检验记录和产品生产（销售）记录 查阅检验记录的保存期限,（十六）产品定期检验（对应第28条）,1、定期检验 每周从其生产的产品中至少抽取5个批次的产品进行主成分检验 。2、主成份指标维生素预混合饲料：两种以上维生素；微量元素预混合饲料：两种以
37、上微量元素；复合预混合饲料：两种以上维生素和两种以上微量元素；浓缩饲料、配合饲料、精料补充料：粗蛋白质、粗灰分、钙、总磷。,（十六）产品定期检验（对应第28条）,定期更换产品和主成份预混合饲料： 定期更换产品类别：多维、多矿、复合 定期更换产品品种：多于5个产品的每周抽检5个产品，少于5个产品的每周检验5个产品，一个产品的每周检验5次。 定期更换主成分项目：VAVE/VBIVB2;铜锌/铁锰,（十六）产品定期检验（对应第28条）,浓缩饲料、配合饲料、精料补充料： 定期更换产品类别 定期更换产品品种：多于5个产品的每周抽检5个产品，少于5个产品的每周检验5个产品，一个产品的每周检验5次。3、主成
38、分检验记录保存期限不得少于2年 检查方法：查阅检验周期和产品数量 查阅检验项目和检验记录及信息 查阅检验记录的保存期限,（十六）产品定期检验（对应第28条）,检验单位。产品定期检验必须在企业的检验室由企业的检验人员进行。不得委托其他单位进行检验，包括总公司。例外情况。如果出厂检验的指标涵盖了定期自行检验规定的主成份指标，企业可以不再进行定期检验。,（十六）产品定期检验（对应第28条）,关于对检验单位的规定必须在企业自己的检验室自行进行的检验 产品的出厂检验主成份指标以及其它检验指标 产品的定期检验主成份指标可以自检也可以委托检验，但是对检验机构有限制 原料安全性检验卫生指标 可以自检也可以委托
39、检验，但是对检验机构无限制 不实施行政许可原料的批批检验主成份指标,（十七）主要检验仪器（对应第29条）,1、主要仪器设备 分析天平、高温炉、干燥箱、酸度计、分光光度计、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计等主要仪器设备 近红外 等离子体光谱仪算不算主要仪器设备？2、建议仪器设备操作规程 规定开机前准备、开机顺序、操作步骤、关机顺序、关机后整理、日常维护、使用记录等内容；,（十七）主要检验仪器（对应第29条）,3、填写并保存仪器设备使用记录 包括仪器设备名称、型号或编号、使用日期、样品名称或编号、检验项目、开始时间、完毕时间、仪器设备运行前后状态、使用人等信息；4、仪器设备档案材料包括仪器基本信
40、息表（名称、编号、型号、制造厂家、联系方式、安装日期、投入使用日期）、使用说明书、购置合同、操作规程、使用记录等内容。 相关资料从购置到报废：购置合同、安装验收记录、使用说明书及相关资料、操作规程、使用记录、维修记录、报废记录以及有关仪器技术性能的证明5、仪器设备应当实行“一机一档”管理。 一台仪器一个档案 一台仪器可以有多个档案盒,（十七）主要检验仪器（对应第29条）,检查方法：确认主要仪器设备种类和数量 查阅操作规程数量文本和内容 座谈问询执行情况或进行实操 查阅使用记录及记录信息 查阅仪器设备档案数量 查阅档案资料的内容 查看一机一档情况,（十八）化学试剂管理（对应第30条）,1、建立化
41、学试剂和危险化学品管理制度 规定采购、贮存要求、出入库、使用、处理等内容。 检查方法：查看制度名称内容 座谈询问执行情况,（十八）化学试剂管理（对应第30条）,2、填写并保存危险化学品出入库记录， 记录应当包括危险化学品名称、入库数量和日期、出库数量和日期、保管人等信息。 检查方法：查看实验室现场 查阅试剂库及标准溶液的贮存 查阅试剂的出入库记录和信息,（十九）检验质量控制（对应第31条）,1、每年选择5个检验项目，采取以下一项或多项措施进行检验能力验证，有验证记录。 （一）同具有法定资质的检验机构进行检验比对； （二）利用购买的标准物质或高纯度化学试剂进行检验验证； （三）在实验室内部进行不
42、同人员、不同仪器的检验比对； （四）对曾经检验过的留存样品进行再检验； （五）利用检验质量控制图等数理统计手段识别异常数据。,（十九）检验质量控制（对应第31条）,2、对验证结果进行评价3、编制评价报告 检查方法：核查验证周期和验证项目的数量 确认验证采取的措施 查阅验证记录（检验记录或报告 查阅评价报告（有结论 有建议,（二十）产品留样观察（对应第32条）,1、建立产品留样观察制度 规定留样数量、留样标识、贮存环境、观察内容、观察频次、异常情况界定、处置方式、处置权限、到期样品处理、留样观察记录等内容； 查方法：查看制度名称内容 座谈询问执行情况,（二十）产品留样观察（对应第32条）,2、对
43、每批次产品实施留样观察，3、填写并保存留样观察记录 留样观察记录应当包括产品名称或代号、生产日期或批号、保质截止日期、观察内容、异常情况描述、处置方式、处置结果、观察日期、观察人等信息。4、贮存环境应与市售产品标签中的规定相一致。5、留样保存时间应当超过产品保质期1个月6、留样室的面积和留样橱的数量、空间，要满足其(可能还有原料)种类和数量的需要,（二十）产品留样观察（对应第32条）,检查方法：查看留样观察室的面积 查看留样柜的数量和空间 查阅留样观察记录及信息 核查留样观察记录与销售记录 核查产品标签与留样时间和环境,（二十一）不合格品控制（对应第33条）,1、建立不合格品管理制度 规定不合格品界定、标识及贮存、处置方式、处置权限、处置记录等内容；2、填写并保存不合格品处置记录 包括不合格品的名称、数量、不合格原因、处置方式、处置结果、处置日期、处置人等信息。 检查方法：查看制度名称内容 座谈询问执行情况 查阅处置记录信息 核查检验记录与处置记录,第五章 产品贮存及运输,第五章产品贮存与运输中的1个制度、2项记录,一、1个制度产品仓储管理制度二、2项记录1、产品出入库记录2、产品销售台账,
