1、职业卫生技术服务机构资质认可现场技术评审控制（乙级，不含放射）浙江省安全生产科学研究院吴 珂,考核实施,现场技术评审控制,考核前准备,注意事项,现场技术评审控制,接受机构递交的申请,出具申请受理通知书,移交给技术评审单位,监管部门,考核前准备,1、资料审查,现场技术评审控制,对材料的完整性和符合性进行审查，填写审查意见表,技术审查合格的，编制技术审查情况介绍,技术审查不合格的，将申请资料审查意见表和申请材料一并退回监管部门,技术评审单位,考核前准备,1、资料审查,现场技术评审控制,考核专家组的组建,技术评审单位,考核前准备,2、确定考核专家组,依据申请单位申请的技术服务业务范围、申请单位所在地
2、点等情况。,技术评审单位从专家库中抽取检测、评价、质量管理、卫生工程、工程技术等方面的专家5名。,递交监管部门审核。并指定专家组组长。,现场技术评审控制,与申请机构的沟通,技术评审单位,考核前准备,3、通知申请单位,技术评审单位在现场技术考核前5日，将现场技术考核时间、专家组及有关人员名单告知申请单位，并将考核组的行程安排及有关事项与申请单位做好沟通。,现场技术评审控制,职业卫生服务机构资质现场考核计划表,技术评审单位,考核前准备,4、考核材料准备,盲 样,考核试题,考核用表单,现场技术评审控制,考核计划表,技术评审单位,考核前准备,4、考核材料准备,两天半的日程安排； 确定以下节点的时间：
3、预备会议； 首次/末次会议； 盲样、模拟评价试题、笔试、口试； 各次会议参加人员。,现场技术评审控制,盲 样,技术评审单位,考核前准备,4、考核材料准备,根据申请单位申报的计量认证批准的检测项目确定考核盲样种类，职业卫生现场考核5个盲样，其中有机化合物2个、非金属化合物1个、金属样品2个。,现场技术评审控制,考核试题,技术评审单位,考核前准备,4、考核材料准备,包括模拟评价试题、专业人员书面或口试考题、职业卫生工程与检测人员实操能力考题。,现场技术评审控制,考核用表单,技术评审单位,考核前准备,4、考核材料准备,现场技术考核通知现场考核计划表保密和公正性申明考核盲样和模拟评价试题交接单被评审单
4、位承诺书现场考核预备会议签到表现场考核首/末次会议签到表现场技术考核记录表现场考核表现场技术考核不符合报告单现场技术考核结果通知单盲样考核结果评价表对现场考核专家组的工作评价反馈表资质认可技术评审报告,现场技术评审控制,模拟评价报告试题，两套抽一,技术评审单位,考核前准备,5、考核材料准备的要求,笔试卷分别设评价卷和检测卷,试题的保密和密封,现场技术评审控制,评审专家组,三类人员,考核的实施,1、现场考核的人员组成,监督员,工作人员,现场技术评审控制,考评组所有成员参加,考核的实施,2、预备会议,监督员主持,被评审机构在外等候,现场技术评审控制,考核的实施,2、预备会议,1,监督员宣布现场专家
5、组成员和专家组组长；,2,工作人员介绍申请单位基本情况，宣布申请材料技术审查结论；,3,监督员提出现场考核工作的公正、客观、保密等要求，专家组全体成员签署保密和公正性声明；,4,专家组组长介绍现场考核的目的、范围、依据及考核原则和判定标准，并介绍本次考核的计划和日程表；,5,专家组长根据评审专家的专业特点和工作经验确定专家组成员分工；,6,听取专家组成员有关工作建议，解答专家组成员提出的疑问。,程序,现场技术评审控制,考核的实施,2、预备会议,1,被评审单位情况和申请材料技术审查情况介绍中的“四、关于现场考核的提示”,2,分组建议：1、2、7要素为一组，3、4、5要素为一组，6要素为一组。,提
6、醒,现场技术评审控制,考核的实施,3、交接盲样、模拟试题,1,交接盲样、模拟试题应在预备会议之后；,2,盲样和评价模拟试题的交接，被评审单位、考核组和技术评审单位三方共同在考核盲样和模拟评价试题交接单上签字，办理交接手续； 被评审单位应当在正式考核的第二天中午前提交盲样结果和模拟评价报告。,3,同时向被评 审单位提交被评审单位承诺书、被评审单位对现场考核专家组的反馈表；,现场技术评审控制,考核的实施,4、首次会议,1,监督员介绍受理审查情况，介绍考核组成员,2,评审组组长主持首次会议,3,被评审机构负责人、质量负责人、技术负责人、各部门负责人、内审员、联络人参加首次会议,4,首次会议控制在半小
7、时内,5,首次会议之后可以安排简单地参观实验室和办公场地,提醒,现场技术评审控制,考核的实施,4、首次会议,1,专家组组长介绍现场考核的目的、依据、范围、方法以及现场考核结果分类等，介绍现场考核分工、日程安排，宣读保密和公正性申明；,2,申请单位介绍本单位参会人员；申请单位负责人宣读签署的承诺书；申请单位对照88号文件汇报申请资质自评价情况；确定申请单位的现场考核配合人员；,3,确定考核意见反馈时间和末次会议时间、地点,程序,现场技术评审控制,考核的实施,5、实施现场技术考核,专家组成员按照预备会议的任务分工，依据国家安全监管总局令50号、88号文件等相关法规和文件的要求，采用书面考试、实操能
8、力考试、口试、人员访谈、现场察看、查阅档案或记录等方法，开展现场技术考核相关工作，对被评审单位的组织机构、人员、工作场所及实验室、仪器设备、职业病危害因素检测能力、建设项目职业病危害评价能力和质量管理体系运行情况等7个方面进行评审，并按要求填写有关现场技术考核记录表等。,现场技术评审控制,考核的实施,6、考核组内部会议,技术评审项目全部考核完毕后，专家组长组织召开专家组内部讨论会，汇总专家现场考核情况，讨论和确认现场考核结果，形成初步现场考核结论。每个专家应针对现场考核中发现的问题，编写现场技术考核不符合报告单（见附件1），并讨论编写现场技术考核结果通知单（见附件1）。负责检测能力的考核专家还
9、应当根据被评审单位递交的盲样考核结果，编写盲样考核结果评价表。,现场技术评审控制,考核的实施,6、考核组内部会议,1,建议在第二天下午工作时间立即召开,2,关注不符合项的合并与平衡,提醒,现场技术评审控制,考核的实施,7、与被评审机构的反馈会,专家组组长组织专家与被评审单位负责人召开现场考核意见反馈会，沟通和确认现场考核结果及初步考核结论，形成正式的现场技术考核结果通知单及现场考核结论。考核专家组、被评审单位负责人对现场技术考核不符合报告单和现场技术考核结果通知单进行确认并签字。,并不是必须的,现场技术评审控制,考核的实施,8、末次会议,1,各评审专家小组反馈现场评审情况；,2,专家组组长宣读
10、不符合报告，宣布评审结论；,3,监督员通报现场考核工作的监督情况并宣布现场考核是否有效；,程序,4,申请单位负责人发言。,现场技术评审控制,考核的实施,8、末次会议,1,末次会议的程序1、2由专家组组长主持，程序3、4由监督员主持；,2,各专家小组对评审中发现的问题作点评，可以适当提工作建议，但不涉及不符合项；,3,专家组组长在宣读不符合报告时，应强调整改要求；,提醒,4,专家组组长应根据所申请的行业，宣布评审结论。,现场技术评审控制,考核的实施,9、考核总结,技术评审单位收到整改报告及有关材料后，组织专家组完成资料复核或现场复审，并由专家组提出复核或复审意见。技术评审单位根据申请资料技术审查
11、、现场技术考核和整改的情况，编制完成职业卫生技术服务机构乙级资质认可技术评审报告。,现场技术评审控制,考核的实施,9、考核总结,职业卫生技术服务机构乙级资质认可技术评审报告经技术评审单位内部审核后，提交专家组组长确认、签字，并加盖技术评审单位公章后报资质认可机关。,现场技术评审控制,考核的实施,10、资料归档,全部技术评审工作结束后，技术评审单位应当对技术评审全部资料进行整理与归档。 归档材料共19种。,现场技术评审控制,注意事项,1、专家组组长的作用,1,具有技术考核过程的协调和控制能力；,2,合理分组；组内再分工，而不建议分要素到个人；,3,关注各组进度，必要时调配评审专家；,4,平衡不符
12、合项，控制评审结论。,现场技术评审控制,注意事项,2、关于现场考核的提示,1,资料审查时，应对可能存在不确定的考核项目，作出提示，并出具于被评审单位情况和申请材料技术审查情况介绍；,2,在预备会议时，应将“提示”转达给负责该要素的评审专家；评审专家在现场评审时应重点关注；,3,在考核组内部交流时，应将“提示”项的评审情况向监督员反馈。,现场技术评审控制,注意事项,3、关于不符合项的开具,现场技术评审控制,注意事项,3、关于不符合项的开具, 针对某一项考核内容，评审中发现存在不满足标准要求的问题，而这一（些）问题的存在是少量的、偶然的、后果不严重的，它的存在不应成为继续现场考核的障碍。,针对某一
13、项考核内容，评审中发现存在不满足标准要求的问题，而这一（些）问题的存在致使该项考核内容几乎是系统失控或失效，它的严重性足以使现场考核不能通过或继续。,不符合,基本符合,现场技术评审控制,注意事项,3、关于不符合项的开具,在上述两栏中单选。,现场技术评审控制,注意事项,3、关于不符合项的开具,现场技术评审控制,注意事项,3、关于不符合项的开具,1,合并；同类问题在不同报告、不同场合出现时，应予以合并。,2,具体；开具的问题必须具体，针对某一具体的场地、设备、报告、能力或管理，利于机构的整改；,3,依据；对开具的不符合报告，必须注明不符合哪一条法律、法规、规章和机构自身的体系文件。,现场技术评审控制,注意事项,3、关于不符合项的开具,现场技术评审控制,注意事项,3、关于不符合项的开具,现场技术评审控制,注意事项,4、专家应具实评审,1,专家在现场评审时，应以事实为依据，多看多问；,2,对发现的问题，记录客观的事实，忌讳立即做出定论评价；,3,评审专家内部要相互沟通，团结协作，统一意见，少数服从多数。,谢 谢,现场技术评审控制,
