1、PowerPoint Template,皖南医学院预防医学系袁 慧,Meta分析入门篇,理 解 误 区,“Meta分析就是一个简单的统计学检验”Meta分析有其自身的研究领域了解、理解并应用meta分析很重要。,海量信息需要整合,200余万篇 /年 医学文献,发表,2万多种杂志,年增长率67,平均每天阅读19篇,对原始文献的结果进行综合分析的需求应运而生 !,去粗存精、去伪存真!,Systematic reviews/meta-analyses indexed in PubMed 10 years,寻找“最佳证据”,临床大样本随机对照试验结果与临床医生原有的认识不 完全一样。,医疗实践决策需要
2、最佳研究证据!,案 例,1.临床药理研究证实恩卡尼(Encainide)和氟卡尼(Flecainide)能降低急性心肌梗死患者室性心律失常的发生率。2.阻滞剂由于负性肌力作用,一直禁用于心衰,大规模临床试验证实: 阻滞剂不仅改善心功能,而且缩短住院日,提高生存质量,降低死亡率。,心律失常抑制试验RCT(n=2315)(1987-1988),治疗组4.5%,安慰剂组1.2%,病死率,禁止恩卡尼生产限制氟卡尼使用,循证医学实践三要素:病人、医生和最佳证据三者有机结合取得对病人诊疗的最佳效果(临床决策),循证医学证据的等级,最佳证据需要在应用中得到验证,进一步修正证据,从而使证据的质量不断提高和改善
3、。,应用证据,Meta分析的定义,是对具有相同研究目的的多个独立研究结果进行系统分析、定量综合的一种研究方法,Meta分析的功能,定量综合对同一问题提供系统的、可重复的、客观的综合方法通过对同一主题多个小样本研究结果的综合,提高原结果的统计效能,解决研究结果的不一致性,改善效应估计值回答原各研究未提出的问题,Meta分析、循证医学及系统评价的关系,叙述性的系统评价,Problem-based learning,Meta分析的基本步骤,研究设计资料收集资料的统计分析结果报告,研究设计,选题的宗旨选题的注意事项研究设计方案,1.选题,选题的宗旨:一个好的选题应立足于专业实际并具有一定的指导价值。m
4、eta分析十分适用于针对同一主题的RCT(临床随机化对照试验)的综合分析,因为这类试验严格遵循随机化原则,处理组和对照组之间可比性好,综合分析的结果较为可靠 近年来,meta分析也广泛应用于非试验研究上,如病例对照研究和队列研究,2.选题的注意事项,有明确的效应指标,3.研究设计方案- PICO格式,P,I,C,O,研究对象Participant/patient,干预或暴露intervention,比较comparison,评价的结局 outcome,资料收集,根据入选标准,检索合格文献入选文献的质量评价提取变量信息,建立数据库,查全,查准,1.检索合格文献-文献筛选流程图,制定纳入和排除标准
5、主要考虑的因素,1.研究设计的类型 如收集RCT报告,非RCT就要排除2.文献发表的年限和使用语言 3.样本量和随访期限可以对样本量小的研究做出限制,避免其影响综合分析的结果;随访期的长短与结局效应有关,应根据具体情况对其进行限制。4.结局测量指标 应相同5.重复发表 剔除针对同一研究人群发表的多个文献,只选其中质量最好的或样本量最大的。6.信息的完整性 需要评估信息的完整性,尽量不要漏掉对结果有重要影响的文献。,注意:对入选文献限制的越多,文献纳入偏倚可能越大,需要权衡利弊得失。我们总的原则是纳入分析的文献形成的样本对研究群具有代表性,同时又能控制一些偏倚对结果的影响,2.入选文献的质量评价
6、,对文献质量进行评价的意义1.用于解释研究结果间的差异性(异质性);2.用于敏感性分析;3.作为研究结果统计学分析时赋予权重的根据,即结果越精确(可信期间越窄)或质量高的赋予较大权重,用于评价文献质量的方法很多,大多是针对某一特定研究类型而设计。如目前用于临床试验文献质量评价的量表不少于25种,其中Consort声明、Jadad标准、Delphi清单和Chalmers量表应用较多。,RCT质量评价的Jadad 量表,随机化方法盲法失访与退出,恰当(2分)不清楚(1分)不恰当(0分)恰当(2分)不清楚(1分)非盲法(0分)报告具体数量与理由(1分)未报告(0分),记分为15分(1或2分:低质量,
7、35分:高质量),3.提取变量信息,建立数据库,按事先制定的资料摘录表内容提取相应变量并填表用meta分析软件MetaView或SPSS、SAS、EXCEL等建立数据库,数据及相关信息提取,1.文献的基本信息 如发表刊物、文献名称、作者名称、发表年代等;2.研究的类型和方法学特征 如观察性研究还是试验性研究;3.研究对象特征 如研究人群的性别年龄和种族等基本特征,患者的诊断标准及对照的选择标准等等;4.干预措施和结局测量指标;5.meta分析的效应指标 有的可以直接从文献中获取,有的需要经过对文献中的数据进行计算后获得;6.样本含量 等等。,案 例,Meta分析捷径篇,资料的统计分析(1)异质性问题(2)敏感性分析(3)发表偏倚Meta分析常用的软件关于meta分析的局限性、争论与思考,后续 更精彩!,Thank you for your attention!,