1、免疫规划工作历程、预防接种基本知识及预防接种服务规范,平安县疾病预防控制中心沈贞 公共卫生副主任医师2012.5.11,接受免疫规划疫苗接种是儿童的基本权利。,预防接种是控制传染病的最重要、最有效、最经济的手段。,免疫规划是疾病预防控制机构的基本工作内容。,主要内容,一、免疫规划工作发展历程及成就二、免疫规划基本知识三、预防接种服务规范,一、中国免疫规划工作发展历程,（一）计划免疫前期（二）计划免疫时期（三）免疫规划时期（四）扩大国家免疫规划时期,（一）计划免疫前期,时间：19501977年,（一）计划免疫前期,工作内容： 50年代，全国开展普种牛痘。 1963年卫生部首次发布预防接种工作实施
2、办法，逐步在全国开展卡介苗、脊髓灰质炎活疫苗、百白破混合制剂和麻疹疫苗的预防接种工作。 70年代，每年利用冬春季节在全国范围推行突击接种。,（一）计划免疫前期,主要成绩：六十年代初期，中国基本消灭天花（1961年）。研制成功脊髓灰质炎疫苗和麻疹疫苗。疫苗针对传染病发病大幅下降。,（二）计划免疫时期,时间：19782000年1978年卫生部提出了计划免疫的概念四苗防六病：卡介苗 肺结核脊髓灰质炎疫苗 脊髓灰质炎百白破疫苗 百日咳、白喉、新生儿破伤风麻疹疫苗 麻疹,（二）计划免疫时期,工作内容：“免疫”开始纳入“计划”。建设冷链。免疫工作在组织建设、管理、目标制订与实施、免疫服务形式等方面的不断完
3、善与发展。工作逐步走向正规，免疫服务内容不断扩大。1995年开始参与到新生儿破伤风的控制工作中，运送、接种TT，开展新生儿破伤风监测,（二）计划免疫时期,主要成绩：先后于1988、1990、1995年实现以省、县、乡为单位儿童免疫接种率达到85%的目标，实现世界卫生组织提出的普及儿童免疫规划目标。1994年10月以来未发现本土脊髓灰质炎野病毒引起的临床麻痹病例。2000年完成无脊髓灰质炎证实工作，并经世界卫生组织确认，中国达到了无脊髓灰质炎区的目标。,（三）免疫规划时期,时间： 20012007,（三）免疫规划时期,2003年将乙肝疫苗纳入儿童免疫规划实行免费接种2005年疫苗流通和预防接种管
4、理条例确定了政府对预防接种工作的保障机制；明确了卫生行政部门以及医疗卫生机构的职责；规范了接种单位的接种行为。国民经济与社会发展第十一个五年规划纲要提出“儿童计划免疫接种率达到90%以上”。五苗防七病：卡介苗 肺结核脊髓灰质炎疫苗 脊髓灰质炎百白破疫苗 百日咳、白喉、新生儿破伤风麻疹疫苗 麻疹乙肝疫苗 乙肝,（三）免疫规划时期,工作内容：进一步加强计划免疫规范化和法制化管理。以提高免疫接种率，控制、消除或消灭疫苗可预防疾病为目的，巩固成绩，扩大内容，提高质量，保证免疫预防工作可持续发展。,（三）免疫规划时期,主要成绩 继续保持无脊灰状态（加强西藏工作） 乙肝疫苗纳入计划免疫（GAVI项目） 加
5、速麻疹控制步伐（加强监测、鲁豫皖和贵州项目） 安全注射引入计划免疫（自毁性注射器使用及回收）,（四）扩大国家免疫规划时期,时间： 2008至今,（四）扩大国家免疫规划时期,根据温家宝总理在十届全国人大五次会议上提出的“扩大国家免疫规划”范围，在现行使用的国家免疫规划疫苗基础上将甲肝、流脑、乙脑等15种可以通过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划，对适龄儿童实行预防接种。,（四）扩大国家免疫规划时期,目标：全面实施扩大国家免疫规划，继续保持无脊灰状态，消除麻疹，控制乙肝，进一步降低疫苗可预防传染病的发病率。,二、免疫规划基本知识介绍,（一）免疫规划基本知识（二）扩大国家免疫规划（三）基层卫生
6、单位免疫规划职责,（一）免疫规划基本知识,1、计划免疫：是指根据疫情监测和人群的免疫状况分析，按照规定的免疫程序，有计划的利用疫苗进行预防接种。,（一）免疫规划基本知识,2、预防接种：是利用人工制备的特异性的抗原或抗体通过适宜的途径接种机体，使之产生针对传染病的特异免疫力，以提高个体和群体的免疫水平，从而防制对传染病的发生和流行。,（一）免疫规划基本知识,计划免疫与预防接种不同点：1、预防接种只是计划免疫初级阶段，计划免疫是预防接种的发展和完善；2、计划免疫内容更广泛、更明确（规划性、讲究策略）；3、计划免疫接种对象明确、人数清楚；4、具有科学性和很强的计划性；5、投资更少、收益更大；,（一）
7、免疫规划基本知识,3、疫苗： 是利用病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或基因工程等方法制成，用于预防传染病的自动免疫制剂。是各种免疫预防制剂的统称。,（一）免疫规划基本知识,按性质分：活疫苗和灭活疫苗,4、冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到被接种者之间的所有贮存与运输过程均处于正确的温度下，从而保证疫苗的有效性，也是计划免疫工作质量的重要保证；,三个要素：人员：使用维护设备并提供卫生服务设备：安全贮存并运输疫苗工作程序：管理免疫规划并控制疫苗分发和使用,5、接种率：是掌握各地接种情况的基本资料，也是进行接种率监测和评价的依据。接种率实际（合格）接种人数/应接种 人数100应接种 人数：达
8、到规定免疫月龄的儿童+ 上次漏种儿童 （包括户籍儿童及外来儿童）,接种率报告的作用1、能反映接种率的动态变化，及时发现问题，采取措施。2、正确的接种率报告比开展调查节省大量人力、物力和财力。3、可作为计划免疫监测和评价工作的基础。4、有利于各级疾病预防控制机构开展监督指导工作。,6、报告接种率 累计接种率计算 某疫苗（某针次）累计接种率=某疫苗某针（次）累计实种人数/该疫苗（该针次）累计应种 人数100%（某针次）累计应种人数指该疫苗该针次上几次冷链运转实施接种后的累计实种人数加本次该疫苗该针次的应种人数。,7、估计接种率： 累计估计接种率累计实际接种人数/估计年累计应种人数 估计年累计应种人
9、数（上年人口数出生率 ）流动人口中的适龄儿童数,累计接种率计算1,累计接种率=(累计实种人数/累计应种人数)100%=(b1+b2+b3+b4+b5+b6)/(b1+b2+b3+b4+b5+a6)100%,累计接种率计算2,某乡卫生院某年龄冷链运转6次的接种人数如下图,试计算缺省各数据,累计接种率计算3,国家免疫规划疫苗种类的演变,1978年，5苗卡介苗脊髓灰质炎疫苗百白破疫苗白破疫苗麻疹疫苗,2002年，6苗卡介苗脊髓灰质炎疫苗百白破疫苗白破疫苗麻疹疫苗乙肝疫苗,2007年，14苗卡介苗(BCG)脊髓灰质炎疫苗(OPV)无细胞百白破疫苗(DPT)白破疫苗(DT)麻疹疫苗(MV)/MR乙肝疫苗
10、(HepB)麻腮风疫苗(MMR)/MM乙脑疫苗A群流脑疫苗(MenA)A+C群流脑疫苗(MenAC)甲肝疫苗(HepA)出血热疫苗*炭疽疫苗*钩体疫苗*,（二）扩大国家免疫规划实施方案,扩大国家免疫规划疫苗免疫程序,免疫程序是指对某一特定人群（如儿童）预防针对传染病需要接种疫苗的种类、次序、剂量、部位及有关要求所作的具体规定。,免疫程序的内容包括免疫起始月（年）龄、接种剂次和剂量、剂次之间的时间间隔，以及几种疫苗联合免疫等问题。其中接种疫苗的起始时间、接种剂量和接种时间间隔是正确使用疫苗的3个最重要的问题。,国家免疫规划疫苗免疫程序的规定,（1）基础免疫要求在12月龄内完成。（2）免疫程序所列
11、的各种疫苗第1剂的接种时间为最小免疫起始月龄。（3）脊灰疫苗、百白破疫苗各剂次的间隔时间应28天。（4）麻疹疫苗复种可使用含麻疹疫苗成份的其它联合疫苗，如麻腮疫苗、麻腮风疫苗等。（5）如需同时接种2种以上国家免疫规划疫苗，应在不同部位接种。,免疫程序中注意的几点,乙肝疫苗第3剂在第1剂接种后6个月（58月龄）接种。第1剂和第2剂间隔应 28天，第2剂和第3剂的间隔不得少于1个月，并且第1剂与第3剂的间隔在2个月以上。,白百破疫苗共需接种4剂，即3月龄、4月龄、5月龄和18月龄各接种1剂。第1/2剂和第2/3剂之间间隔1个月，第3/4剂之间间隔 13个月。若接种第4剂的年龄已经超过标准接种程序规
12、定的18月龄，这种情况下，第3/4剂之间至少应间隔6个月实施接种。,流脑疫苗接种4剂，第1、2剂用流脑A群多糖疫苗，第3、4剂用流脑AC群多糖疫苗。第1、2剂在儿童618月龄接种，2剂之间最短间隔3个月。第3、4剂在儿童3岁和6岁时接种，2剂之间最短间隔3年，并且第3剂与第2剂之间最短间隔12个月（也就是流脑AC群多糖疫苗第1剂与流脑A群多糖疫苗第2剂之间最短间隔12个月）。,补种原则,未完成基础免疫的14岁内儿童应尽早进行补种。在补种时掌握以下原则：未接种国家免疫规划疫苗的儿童，按照免疫程序进行补种。未完成国家免疫规划疫苗免疫程序规定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次，无需从零开始。未完成百白
13、破疫苗免疫程序的儿童，3月龄6岁儿童使用百白破疫苗；711岁儿童使用白破疫苗；12岁以上儿童使用成人及青少年用白破疫苗。,未完成脊灰疫苗免疫程序的儿童，4岁以下儿童未达到3剂（含强化免疫等），应补种完成3剂。4岁以上儿童未达到4剂（含强化免疫等），应补种完成4剂。未完成麻疹疫苗免疫程序的儿童，未达到2剂（含强化免疫等），应补种完成2剂。,举例：,例1、小明由于某种原因于8月龄时接种了流脑A群多糖疫苗第一剂次，按照我国国家免疫规划的接种程序，小明尽早于 月龄接种流脑A群多糖疫苗第二剂次，如不能及时接种在 月龄以前应完成第二剂次的接种。,例2：宝宝3月5日接种了第1剂白百破疫苗，预约4月5日接种第
14、2剂。但4月初，宝宝要出一次远门，可能要错过预约的接种日期。妈妈问：是否可以提前到3月底接种？,例3：宝宝已经接种了2剂白百破疫苗，之后一直生病没有接种第3剂，现在身体康复了，但距离接种第2剂白百破疫苗已经过去5个月了。妈妈问：接种过程中断了，以前接种的2剂是否要作废重新接种？,例4：宝宝因反复生病，直到15月龄才接种了第3剂白百破疫苗，接种医生预约21月龄接种第4剂。妈妈问：难道不应该按接种程序表上计算出的间隔13月龄，即28月龄接种第4剂么？,三、预防接种服务规范,（一）服务对象（二）服务内容（三）服务要求,（一）服务对象,辖区所有0-6岁儿童和其他重点人群。,（二）服务内容,1、预防接种
15、管理2、预防接种 3、疑似预防接种异常反应的监测、调查、报告、处理。,预防接种管理,适龄儿童摸底、建卡、建证,预防接种,接种前3查7对：即查健康状况和接种禁忌症，查对预防接种卡与接种证，查看疫苗外观与批号效期；核对接种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。,接种时：核对严格按照预防接种工作规范和疫苗说明书要求接种接种后：留观30分钟，接种记录（卡/证）,（三）服务要求,机构：人员： 宣教： 合理提高接种服务：开放频次、时间、预约服务规范接种：,疑似预防接种异常反应（简称AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。,报告范围,24小时内：如过敏性休克、不伴
16、休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。5天内：如发热 (腋温38.6)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径2.5cm）、硬结（直径2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。,报告范围,15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。,报告范围,3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。接种卡介苗后112个月：
17、如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。,报告单位和报告人,医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应的责任报告单位和报告人。,疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理。 对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应，同时还应当按照突发公共卫生事件应急条例的有关规定进行报告。,AEFI调查处理,预防接种异常反应调查诊断专家组核实报告组织调查资料收集诊断分析调查报告,AEFI分类,按发生原因分成以下五种类型：1不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的
18、与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。,（1）一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。（2）异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。,2疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。,3接种事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。,4偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。,5心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。,处置原则,补偿鉴定疫苗质量与接种事故处理沟通,谢谢！,
