1、 建设项目环境影响报告 表 项目名称： 量子点免疫层析 POCT 项目 建设单位（盖章）： 山东欣莱生物科技有限公司 编制日期： 二一八年九月 国家环境保护部制 建设项目环境影响报告表编制说明 - - 1 1、本表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。本表一式四份，一律打印填写。 2、项目名称 指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字（两个英文段作一个汉字）。 3、建设地点 指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 4、行 业类别 按国标填写。 5、总投资 指项目投资总额。 6、主要环境保护目标 指项目周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态
2、敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 7、结论与建议 给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论，同时提出减少环境影响的其他建议。 8、预审意见 由行业主管部门填写意见，无主管部门的项目，可不填。 9、审批意见 由负责审批该项目 的环境保护行政主管部门批复。 - - 2 建设项目基本情况 项目名称 量子点免疫层析 POCT 项目 建设单位 山东欣莱生物 科技有限公司 法人代表 李辉 联系人 王元略 通讯地址 济宁高新区第十工业园 1 号厂房 联系电话 18600340401 传真
3、 / 邮政编码 272100 建设地点 高新技术产业开发区 立项审批部门 备案 批准文号 2018-370891-73-03-021496 建设性质 新建 改扩建 技改 行业类别 及代码 医学研究和实验发展 7340 类 建筑 面积 （平方米） 3030 绿化 面积（平方米） / 总投资 （万元） 500 其中：环保投资 （万元） 5 环保投资占总投资比例 1% 评价经费 （万元） / 预期投产日期 2018 年 12 月 一、项目概况 山东欣莱生物科技有限公司成立于 2017年 3月 21日，注册资本 1000万元，经营范围：生物科技技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务。根据当地市场需求，
4、 山东欣莱生物科技有限公司 拟投资 500万元，在 济宁高新区第十工业园 1号厂房二楼投资建设 量子点免疫层析 POCT项目。 根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、 建设项目环境保护管理条例（国务院第 682 号令）以及建设项目环境影响评价分类管理名录（ 2018 年修订）的规定，本项目属于 “三十七、研究和试验发展， 107 专业实验室 ”中的 其他 ，应编制环境影响评价报告表。 山东欣莱生物科技有限公司委托我单位对该项目进行环境影响评价，我单位接受委托后，派有关工程技术人员到现场进行调查和资料收集，按照国家有关环评技术规范要求，编制完成该项目环境影响报告表。 - -
5、 3 二、项目符合性分析 本项目不属于产业结构调整指导目录（ 2013 年修订本）（发展改革委令 2013第 21 号）（修正） 中第一类鼓励类、第二类限制类、第三类淘汰类的项目，项目建设属于允许建设项目，符合国家产业政策。 2.2、 项目选址合理性分析 拟建 项目 位于 高新技术产业开发区，济宁高新区第十工业园 1 号厂房 ，项目区 周围交通较为便利，与外部市场联系十分顺畅 ； 项目所在地供水、供电 设施 均满足本项目生产需求 ，综上所述，本项目 选址合理。 2.3、 建设项目与限制用地项目目录和禁止用地项目目录符合性分析 本项目为新建项目，使用 济宁高新区第十工业园 1 号厂房二楼（ 高新
6、区生命科学中心闲置厂房 ） ，根据限制用地项目目录（ 2012 年本）和禁 止用地项目目录（ 2012 年本），本项目的建设不属于限制用地和禁止用地范围。 2.4、 “三线一单 ”相符性分析 结合关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知（环环评 2016150 号）要求，本项目与生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单符合性分析情况如下： （ 1）生态保护红线 根据 济宁市 生态保护红线规划（ 2016-2020）， 本项目 不在济宁市 生态 保护红线范围内。满足 济宁市 生态保护红线规划（ 2016-2020）要求。 项目与济宁市生态保护红线规划区位置关系图见附图
7、 3。 （ 2）环境质量底线 根据 公布的环境质量资料 ， 济宁市 环境质量良好。该项目运营过程中会 产生一定的污染物，如 废气、 污水、噪声、固废等，采取相应的污染防治措施后， 各类污染物能够做到达标排放或零排放，不会对周围环境造成不良影响，不会降低当地环境质量。 （ 3）资源利用上线 本项目运营过程中主要用水为生活用水，依托市政供水管网；项目用地为 租赁现有厂房 ，不占用新的土地资源，本项目不会突破当地资源利用上线。 （ 4）环境准入负面清单 济宁高新区规划主导产业包括 大健康医疗战略发展，整合医疗资源、全面提升济宁医药产业战略布局 等。本项目 在生物科技技术开发、技术咨询、技术转让、技术
8、服务具- - 4 有领先优势 ， 济宁生命科学中心是国内首家专注于体外诊断产业孵化转化的科技园区，以产、学、研、用一体化为发展方向。 符合高新区产业政策 ， 不在区域投资项目负面清单范围内，可按程序办理环评审批。 综上所述，本项目符合“三线一单”的要求。 2.6、 拟建项目与南水北调工程的关系 拟建项目 位于 济宁高新区第十工业园 1 号厂房 ，距离济宁京杭大运河段垂直距离为14.7 公里，故本项目厂区在 山东省南水北调沿线重点保护区域内 ， 排放水需满足山东省南水北调沿线水污染物综合排放标准 （ DB37/599 2006） 重点 保护区 域排放标准及修改单的同时需满足地方政府要求。本项目
9、产生的 生活 污水经 济宁市高新区 污水处理 厂进行处理，不外排 ，仪器清洗废水委托其它单位处理，不外排 。 三、项目建设名称、性质、地点及建设规模 （一）项目名称 ： 量子点免疫层析 POCT 项目； （二）建设性质： 新建； （三）建设 地点： 山东省济宁市高新区第十工业园 1 号厂房二楼内 ， 见附图 1； （四）建设规模：本项目 新建生产车间、检测实验室、仓库等 3030m2， 购置 空调系统、纯化水系统、十万级生产、包装车间 等。项目 建成后，可具备 年产 24 万盒体外诊断试剂盒 的生产能力。 该项目总投资 500 万元，其中环保投资 5 万元，占总投资额的 1%。 四、项目基本组
10、成 （一）项目基本情况见 下表 项目基本 建设情况一览表 类别 主要组成 备注 主体 工程 免疫层析检测试剂卡生产车间 物料暂存、标记室、包被室、液体分装、干燥室、切条组装室和外包装室 租赁 聚合酶链反应（ PCR）试剂盒生产车间 称配室、分装室和阳性分装室 租赁 辅助 工程 综合室、维修室、化验室 租赁 公用工程 供水 市政自来水管网 / 供电 办公室采暖采用空调 / 供热 由附近 电网接入 / 环保工程 废气 / / 废水 委托处理 / 仓库 原辅料库、半成品库、成品库和包材库 租赁 - - 5 （二）环保投资 项目环保投资包括 污水处理措施、降噪措施及医疗固废 收集及处置 措施 等，环保
11、投资共计 500 万元，占总投资的 10%。 环保设施投资情况一览表 序号 项目 环保投资（万） 占 环保 投资 比例 （ %） 1 污水处理措施 2 0.4 2 固废处理措施 2 0.4 3 噪声处理措施 1 0.2 合计 5 1 （三）总平面布置 根据厂区整体布局，厂区大门 位于 1 号厂房西北角，生产区位于 1 号 厂房 2 层中间西北部偏中间位置，生产区自南向北依次为空调机房、化验室、十万级净化生产车间、内包装间、外包装间和仓库；办公区位于最北侧；厂区 各建筑物平面布置紧凑，道路与主要建筑物轴线平行或垂直，能满足消防车通行 ， 所有建筑物均按二级防火要求设计，从安全、环保、生产等方面，
12、厂区平面布置 是 合理 的 。详见附图 2。 五 、能耗及物耗 1、 原材料及能源消耗见表 1-6。 表 1-6 主要原 辅 材料 一览 表 六 、设备选型 依据所采用的生产工艺技术和生产规模，对生产设备进行选用按照如下原则： 1、设备的选择，应兼顾可靠、先进、投资合理三要素，并能适应产品加工的技术要求。 序号 名 称 单 位 耗量 备注 1 醋酸纤维素膜 米 /卷 1200 层析膜 2 标记的抗体 1 抗 100mL/瓶 12 配料，外购 ，冷藏保存 2 抗 100mL/瓶 13 配料，外购， 冷藏保存 备注： 外购配料，总计约 2500mL/年 3 外壳 个 /年 240000 外购 ，常
13、温保存 4 铝箔真空袋 个 /年 240000 外购 ，常温保存 5 包装小盒 个 /年 9600 外购 ，常温保存 6 包装大盒 盒 /年 800 外购 ，常温保存 - - 6 2、选择产 量高、质量好，有利于提高劳动生产率的高效能设备。 3、设备结构简单耐用，噪声低、震动小，便于看管和维护，零部件具有互换性，以便减少机物料的备件数量。 4、设备占地面积小，有利于节约厂房面积和基建投资。 5、设备必须是技术上成熟，并经过定型及鉴定的 。 生产设备一览表 序号 设备名称 设备型号 数量（台） 备注 1 微量离心机 WTL-6K 2 / 2 三维大平台感应喷金仪 HM3235 1 / 3 压壳机
14、 YK725 1 / 4 双纠编数数控切条机 CTS300 1 / 5 微电脑自动斩切机 ZQ2002 1 / 6 封口机 FR-900 1 / 7 磁力搅拌器 MS-H-Pro 1 10 升 8 微量分光光度计 NanoDrop One 1 / 9 紫外凝胶成像仪 Gel Doc XR 1 / 10 电泳仪 DYY-7C / / 11 定轨摇床 TS-1000 / / 12 电子天平 BSA 124S / / 13 电热鼓风干燥箱 DHG-9140A / / 16 移液器 大龙 / / 七 、劳动定员及工作制度 本项目劳动定员 12 人，其中管理及技术人员 3 人，普通职工 9 人。年工作日
15、为 250天，实行一班制，每班工作 8 小时。 八 、公用工程 1、 供电 本项目用电由当地供电公司提供，年耗电量约 2000kWh。 2、 供水 本项目用水主要为生活用水，由市政自来水管网接入，营运期员工生活办公用水定额取 40L/人，本项目劳动定员为 12 人，年工作日为 250 天，日用水量为 0.48m3，年用- - 7 水量为 120 m3。 另外本项目其他废水主要是仪器设备冲洗水 要求较高，采用纯水设备制作纯水，根据企业提供信息，该部分用水量约为 100m3/a。则 该部分废水产生量约为 l00m3/a。 （ 3）排水 本项目主要从事 试剂条的研发 和生产 ，主要污水为仪器清洗废水
16、和 生活 废水 。 本项目用水主要为生活用水，由市政自来水管网接入，营运期员工生活办公用水定额取 40L/人，本项目劳动定员为 12 人，年工作日为 250 天，日用水量为 0.48m3，年用水量为 120 m3，则 废水产生量按生活用水量的 80%计，本项目生活污水产生量为 0.384 m3/d，年生活污水产生量为 96 m3。 生活污水经管网排入济宁市高新区污水处理厂处理。 本项目 仪器清洗废水 产生量约为 100m3/a，全部委托其它单位处理，不外排 ； 项目水平衡见下图： 图 1-1 项目水平衡图 m3/a 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题： 本项目为新建项目，建设地点位于 济
17、宁高新区第十工业园 1 号厂房， 使用高新区生命科学中心闲置厂房，不存在原有项目，因此不存在原有污染问题。 仪器清洗用水 100 新建净水系统净化处理 委托其它单位处理 新鲜水220 生活用水 120 经管网排入济宁市高新区污水处理厂处理 损耗 24 96 100 二、建设项目所在地自然环境社会环境简况 自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）： 一、地理位置 济宁市高新区位于济宁市的东北部，处于 “济兖邹曲都市圈 ”内，西起太行山路（同济西路），东至王因镇东部镇界泗河以西，北起黄 屯、王因镇北部镇界，南至接庄街道南部地界，全区总面积 255km2。 二、地形、地
18、质、地貌： 济宁高新开发区为鲁中南泰沂、蒙山山前倾斜平原与华北平原交接洼地的中心地带。地势北高南低，地形坡度万分之二左右。地面标高 +35+38 米，以平原地形为主。 境内地层自上而下有第四系、上侏罗统蒙阴组、上二迭统上石盒子组、下二迭统下石盒子组和山西组、上石炭统太原组、中石炭统本溪组、中下奥陶统和寒武系。本区地震裂度为 67 度。 本区为汶河冲积山前倾斜平原，又是泗河冲洪积扇与汶河冲积扇的迭交地带。第四系含水砂层较厚，颗粒较粗。 岩性为亚粘土或粘土。 项目所在地地形开阔平坦，海拔高程 3860 米，地貌以微斜地、洼地为主，区内地基承载能力为 110KPa 考虑，地下水常年水位 1012m，
19、根据地震烈度区划图（ 1990），该区地震烈度为 7 级。 三、气象、气候 ： 济宁高新技术产业开发区为温带半湿润季风大陆性气候，四季分明，春季干旱少雨，多风，夏季高温多雨，秋季气候温和，降雨稀少，冬季干旱寒冷，雨雪稀少。年平均温度13.5 ，日最高气温 42.6 ，全年平均降水量为 719.2mm，降雨多集中在 6 9 月份。年平均蒸发量为 1728.27mm。年平均日 照时数为 2490 小时， 6 月最大为 261.2 小时，年平均相对湿度为 69%，最大月均相对湿度为 82%，最小为 61%。年平均气压为 1011.7 百帕，全年无霜期为 204 天，冻土期为 48 天，最大冻土深度为
20、 0.37m。春夏两季多南风及东南风，冬季多北风及西北风，年平均风速为 3.3m/s。常年主导风向为东南（ SE），风，年出现频率为 11.8%，次主导风向为南（ S）风，频率为 11.23%。 四 、 水文： 1、地表水系 该地区属淮河水系，沂沭汶泗区，南四湖流域，为 “南水北调东线工程 ”沿线流域，地- - 9 表水流向大致自北向南，为平原型河 道。周围主要河流有京杭运河、泗河、洸府河、蓼沟河、泥沟河、杨家河等。其中，泥沟河、蓼沟河穿过规划区，为洸府河的支流，泥沟河与蓼沟河交汇后在下游汇入洸府河。 京杭运河在济宁段主要为梁济运河，始于梁山县国那里，至任城区李集一带，长约90km。小新河全长
21、 10.5km，于长沟北汇入干流，为蜀山湖排水河道；老运河开挖于元朝，现存 20km，始于安居镇火头湾，至许庄镇石佛村入南阳湖，北段为安居镇补泄河道，南段为济宁城区、许庄镇引排和航运河道。 泗河发源于新泰县平顶山两侧，于接庄镇东贯庄入高新区。南阳湖系众水汇集之中心，南 于昭阳、独山、微山三湖相连，统称 “南四湖 ”。任城区的东、北、西三面环湖，堤防长36.4km，湖泊面积 60km2。 洸府河源于宁阳县大汶河左岸的柳沟，位于老运河以东，于李营镇何岗村东西入任城区，至石桥镇石佛村东入南阳湖，全长约 60km。在任城区内长 24.7km，流域面积 157.69km2。汇入的支流有北跃进沟、杨家河、
22、蓼沟河。蓼沟河为洸府河的支流，源于黄屯镇金家村东北，流经王因、黄屯两镇，至王因镇前仁美村西出境，在济宁市任城区石佛村入洸府河，后入南阳湖，全长 25km。此河 1953 年首次开挖，经陆续疏浚、加深、 筑堤，提高了防洪、排涝能力。兖州区境内河段长 12.5km，宽 25 46m，流域面积 135.46km2。蓼沟河现功能类型为纳污河，是兖州区主要的纳污河道，规划水质执行地表水 IV 类水体要求。 杨家河：发源于兖州区大安镇西北部，流经兖州区 18km，任城区 8.5km 于济兖公路桥北入洸府河干流，流域面积 212.2km2，全长 26.5km。 泥沟河为蓼沟河的一个支流，南北链接洸府河的支流杨家河与蓼沟河，全长约 10.6km。 2、地下水 该区为汶泗河冲洪积物组成的山前倾斜平原。由于汶泗河多次迁移改道，整个山前倾斜平原古河 道发育，第四系含水砂层较厚、颗粒较粗。自东北向西南第四系地层逐源加厚、含水砂层层次增多、总厚度增大、颗粒变细。 济宁高新区地下水的主要补给来源为大气降水，其次为河流侧渗、侧向迳流以及引泗灌溉、农灌回渗等补给。 该区域第四系地下水流向为由东北向西南。根据测试资料，浅水层水力坡度为0.8-1.4 。深、浅层间一般有厚薄不匀的粘性土相隔，深层水位低于浅层水位。浅深层水位均以水平迳流为主，垂直迳流为次。在相对隔水层薄或含水层呈现透镜体产出时，浅层
