1、 主要内容1 宫颈癌在全球妇女的癌症死因中高居第二位 。 全球每年新产生约 51万 病例， 死于宫颈癌的妇女约有 20万 。 在 中国 近 13万例，约占世界新发病例的 1/4、占亚洲 1/2 。 在 中国 每年约有 23万的妇女死于宫颈癌 。 宫颈癌的临床背景2阴道宫颈子宫卵巢宫颈癌输卵管人乳 头 状病毒（ HPV） 目前根据 DNA同源性将 HPV分为 100多种亚型，约35种型别与生殖道感染 (如：生殖器疣等 ) 有关，约 20种型别与癌症相关 。 与宫颈癌相关的 高危型 HPV (high-risk HPV, or hrHPV)有 14种 ： 16， 18， 31， 33， 35， 3
2、9， 45， 51， 52， 56， 58， 59, 66, 68 低危型有 6， 11， 40， 42， 43， 44 来自世界 各地 的宫颈癌组织标本的研究发现，HPV16、 18型感染率最高 （占 70%）HPV 是引起宫颈癌的主要因素超过 99%的宫颈癌都检测到 HPV34HPV16+， 18+ 有更高的宫颈癌风险宫颈癌发生模式 （四个阶段） HPV一过性感染 HPV持续感染（ VS.清除） 持续感染向 CIN发展（两状态互为共存） 发展为浸润癌筛查的目标阶段主要内容2Cobas HPV检测原理基于 q-PCR的全自动检测cobas x 480 核酸提取 仪cobas z 480 PC
3、R扩增仪FDA, CFDA, CEcobas HPV的检测原理风险分层 ,对每一份标本质控通道 1 通道 24531 3339355152 5658 5966 6816 18通道 3 通道 4检测 HPV16 检测 HPV18 检测 -globin内质控检测 12hrHPV12hrHPV指除 HPV16/18型外的其他 12种高危型 HPV8 hr 9 hr4 hr 5 hr 6 hr 7 hr1 hr 2 hr 3 hr94 Samples complete188 Samples complete160 min 120 min160 min 120 min160 min282 Samples complete120 min检测通量1批 88个样本，一天 3批 282个样本结果准确可靠内质控： Beta-globulin (B球蛋白）高保守的靶标选择 ,优化的 PCR引物、探针设计避免假阴性 防止了低危型的交叉反应AmpErase抑制遗留的扩因子 防止 PCR反应中遗留的扩因子可能产生的污染罗氏 cobas高风险 HPV检测提供 准确可靠 的结果
