1、优化血糖监测助力糖尿病综合管理中国糖尿病患病率高于世界平均水平2IDF Diabetes Atlas, 7th edn. Brussels, Belgium: International Diabetes Federation, 2015. http:/www.idf.org/diabetesatlasYang, W., et al., N Engl J Med, 2010. 362(12): p. 1090101.Xu Y, et al. JAMA. 2013 Sep 4;310(9):94859. 患病率 (%)2015全球糖尿病在 20-79岁成人中的患病率为 8.8%，患者人数已达 4
2、.15亿。中国成人糖尿病患病率则高达 11.6%，患者人数 1.1亿；糖尿病前期患病率 50.1%，人数超 5亿 各大指南 均 强调： 糖尿 病需 综综 合合 、 个体化个体化 管 理3ADA/EASD, Diabetes Care 2015 Jan; 38(1): 140149AACE/ACE, Endocr Pract.2016;22:84113.CDS, Chin J Diabete Mellitus., 2014. 6(7): p. 447498.2015 ADA-EASD联合指南联合指南2016 AACE/ACE指南指南2013 CDS指南指南均均 强强 调调 糖尿病的管理应：糖尿病
3、的管理应：综合综合 管理风险因素管理风险因素个个 体体 化化 治疗治疗4做为糖尿病管理做为糖尿病管理 “ 五驾马车五驾马车 ” 之一的之一的血糖监测血糖监测 ，应该做些什么？，应该做些什么？5综综 合合精精 准准 个体化个体化血血 糖糖 监监 测测优优 化化院内 良好的血糖管理需要 精确、频 繁的血糖监测6Van den Berghe, G., et al., J Clin Endocrinol Metab, 2009. 94(9): p. 3163-70.达到并保持正常血糖水平，需要标准、精确的血糖监测技术 对于没有能精确、频繁检测血糖水平设备的 ICU，应避免追求（强化降糖达到）正常血糖水
4、平目标以保证安全对血糖仪准确性的要求越来越高1. ISO 15197:2003.In vitro diagnostic test systemRequirements for bloodglucose monitoring system for selftesting in managing diabetes mellitus.(Accessed 9 May, 2014, at http:/www.iso.org/catalogue_detail?csnumber=26309.)2. ISO 15197:2013.In vitro diagnostic test systemRequireme
5、nts for bloodglucose monitoring system for selftesting in managing diabetes mellitus.(Accessed 9 May, 2014, at http:/www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:15197:ed2:v1:en )ISO2003ISO2013血糖测定误差(mg/dL)血糖 (mg/dL)ISO 15197:2003ISO 15197:2013单批次试纸 ， 95%结果4.2mmol/L时结果 落 于 20% 3批次 试纸 ， 95%结果5.55mmol/L时结果 落 于 15%
6、 E D C BAABCD血糖测定值血糖实际值Parkes误差网格3批次试纸 ， 99%的结果落于 Parkes误差网格A区和 B区Parkes误差网格各区域对临床治疗及结果的影响A区：不会影响临床治疗行为B区：很少或不影响临床 结果 (可接受 )C区：会影响临床治疗行为 ， 并 很可能影响临床结果D区：会影响临床治疗行为， 有产生 不良临床结果的风险E区：会影响临床治疗行为， 并产生 严重危险的临床后果血糖仪 /试纸的技术标准81. ISO 15197:2003.In vitro diagnostic test system-Requirements for blood-glucose mo
7、nitoring system for self-testing in managing diabetes mellitus.(Accessed 9 May, 2014, at http:/www.iso.org/catalogue_detail?csnumber=26309.)2. ISO 15197:2013.In vitro diagnostic test system-Requirements for blood-glucose monitoring system for self-testing in managing diabetes mellitus.(Accessed 9 Ma
8、y, 2014, at http:/www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:15197:ed-2:v1:en )ISO 15197:2003195% 3批次 95% 更 高准确性 ： 严格限制结果偏 差， 确 保临 床结 果可靠 欧盟已于 2016年 5月全面启用 EN ISO 15197:2015 (ISO 15197:2013)雅 培血糖仪均执行 ISO 15197:2013标准9医院用 1 患者家用 2 更精 确 进一 步提升仪器本身精准性，降低误差 更抗干扰 不 受异常 HCT，血氧分压等临床常 见病 理生理状态干扰 不受临床常用药物 (二甲双胍，阿司匹林等 )和患者自身代谢物质 (尿酸，甘油三酯等 )的干扰 区分医院专用与患者家用 院内环境复杂，住院患者病情较重，需要更准 确 、 更 稳定的监测仪器1. DOC32377, Evaluation of the FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose and Ketone Monitoring System2. DOC32228, Evaluation of the FreeStyle Optium Neo Blood Glucose and Ketone Monitoring System10综综 合合精精 准准 个体化个体化血血 糖糖 监监 测测优优 化化
