1、化妆品卫生规范第三部分化妆品卫生规范第三部分卫生化学检验方法修订内容卫生化学检验方法修订内容朱朱 英英中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所环境与健康相关产品安全所07 03 19铁道大厦主主 要要 内内 容容一、修一、修 订订 原原 则则二、修二、修 订订 概概 况况三、具体修订内容三、具体修订内容四、对评审工作的影响四、对评审工作的影响07 03 19铁道大厦一、修订原则一、修订原则v 对对 2002年版年版 化妆品卫生规范化妆品卫生规范 中的方法进行一些合理的中的方法进行一些合理的非原则性修改及勘误。非原则性修改及勘误。v 对于近年来新研制的卫生化学检验方法,经
2、卫生部化妆品对于近年来新研制的卫生化学检验方法,经卫生部化妆品标准委员会审议通过后,增加到标准委员会审议通过后,增加到 2007年版年版 化妆品卫生规化妆品卫生规范范 中,这些方法多为标委会历年所立的标准研制项目。中,这些方法多为标委会历年所立的标准研制项目。07 03 19铁道大厦二、修订概况二、修订概况v 检验成分的具体名称由化学名修改为检验成分的具体名称由化学名修改为 INCI名名v 参考欧盟的取样方法,在总则中增加参考欧盟的取样方法,在总则中增加 “化妆品产品的取样化妆品产品的取样 ”内容。内容。v 考虑到样品前处理是检验方法的一部分,删除原来单列的考虑到样品前处理是检验方法的一部分,
3、删除原来单列的“六六 微波消解法微波消解法 ”,直接纳入到重金属测定方法的样品前处,直接纳入到重金属测定方法的样品前处理部分。理部分。07 03 19铁道大厦二、修订概况(续)二、修订概况(续)v 参考国标,将参考国标,将 pH值的测定方法分为稀释法和直接法。值的测定方法分为稀释法和直接法。v 修改修改 “十八、紫外线吸收剂十八、紫外线吸收剂 第二法第二法 ”,增加另,增加另 3种紫外线吸种紫外线吸收剂的检测方法。收剂的检测方法。v 直发膏直发膏 (剂剂 )中氢氧化物滴定法中氢氧化物滴定法v 锶离子色谱法锶离子色谱法07 03 19铁道大厦二、修订概况(续)二、修订概况(续)v 巯基乙酸离子色
4、谱法巯基乙酸离子色谱法v 性激素性激素 GC/MS鉴定法鉴定法v 果酸离子色谱法、气相色谱法果酸离子色谱法、气相色谱法v 去屑剂液相色谱法去屑剂液相色谱法07 03 19铁道大厦二、修订概况(续)二、修订概况(续)v 抗生素、甲硝唑液相色谱法抗生素、甲硝唑液相色谱法v 维生素维生素 D2、 D3液相色谱法液相色谱法v 可溶性锌盐火焰原子吸收分光光度法可溶性锌盐火焰原子吸收分光光度法v 化妆品抗化妆品抗 UVA能力仪器测定法能力仪器测定法07 03 19铁道大厦三、具体修订内容三、具体修订内容07 03 19铁道大厦四、对评审工作的影响四、对评审工作的影响vpH值的测定方法:检验报告及企标中均应
5、明确采用的是值的测定方法:检验报告及企标中均应明确采用的是直接法还是稀释法直接法还是稀释法v 巯基乙酸的离子色谱法:对于采用滴定法有干扰的样品巯基乙酸的离子色谱法:对于采用滴定法有干扰的样品,应采用离子色谱法进行测定,应采用离子色谱法进行测定v 去屑剂的液相色谱法:宣称去屑作用的化妆品应测定去去屑剂的液相色谱法:宣称去屑作用的化妆品应测定去屑剂指标屑剂指标07 03 19铁道大厦四、对评审工作的影响(续)四、对评审工作的影响(续)v 抗生素、甲硝唑的液相色谱法:宣称祛痘抗生素、甲硝唑的液相色谱法:宣称祛痘 /除螨除螨 /祛粉刺功祛粉刺功能的化妆品应测定抗生素和甲硝唑能的化妆品应测定抗生素和甲硝唑v 化妆品抗化妆品抗 UVA能力仪器测定法:宣传广谱防晒功能的化能力仪器测定法:宣传广谱防晒功能的化妆品应测定抗妆品应测定抗 UVA能力能力vpH3.5的化妆品应进行人体试用试验。的化妆品应进行人体试用试验。07 03 19铁道大厦