1、疾病防治性研究及评价James Lind (1716-1794)维 C 缺乏坏血病 (1747)Vitamin C deficiency-scurvy疾病防治性研究及评价Edward Salk脊髓灰质炎疫苗 (poliomyelitis vaccine)现场试验 (1955)美国 +加拿大疫苗组 (vaccine)200,745 人，安慰剂组 （ placebo） 201,229 人保护率 (Protective rate)： 60-90%Thomas Francis,Jr毕鹏 . 脊髓灰质炎减毒疫苗的现场试验 . 见 :钱宇平 , 李立明 , 主编 . 流行病学研究实例 (第 3卷 ). 北
2、京 : 人民卫生出版社， 1996. p97-107.疾病防治性研究及评价1、试述 “观察性研究 ”的局限性？2、何谓实验？ “实验 ”和 “观察 ”的区别？3、如何评价某药物的疗效和不良反应？4、如何评价某疫苗的预防效果？5、如何评价饮水加氟的预防效果？问题与讨论疾病防治性研究及评价l 例 1 有人将施行剖宫产手术 1562例中的 735例在剖宫产同时放置宫内节育器，作为实验组，其适应症是：破膜和总产程都不超过 24小时，无感染（无阳性体征、血常规正常）以及第一胎产后本人同意放置节育器者；余 827例作为对照组，仅单纯行剖宫产术。比较两组对象的术后出血、恶露干净时间和术后副反应等指标。l 分
3、析疾病防治性研究及评价例 2 某报载，应用 XX研制的 WS- 生物频谱治疗仪治疗有关疾病，临床效果令人满意。为此，国家科委成果管理办公室专门发文（ 92国科办第 110号）要求在医疗单位和家庭中推广使用 WS- 生物频谱治疗仪。现将该报登载的几例临床疗效考核报告抄录如下，请对此几例临床疗效考核报告加以评述。（ 1）治疗感染性腹泻解放军 31医院侯生录等报道：用 WS- 生物频谱治疗仪治疗感染性腹泻 108例，治愈率 72.22，总有效率 89.81。（ 2）治疗风湿性关节炎、肌纤维组织炎云南省人民医院理疗科许丽辉，谢竹青报道：使用 WS-生物频谱治疗仪治疗风湿性关节痛 83例，总有效率 93
4、.93，治疗肌纤维组织炎 50例，总有效率 98。疾病防治性研究及评价防治性研究的设计在人为控制或改变研究对象状态的条件下，阐明研究对象在处理因素作用后所产生的效应。三要素 处理因素、受试对象、受试效应进行的周密计划和安排。 疾病防治性研究及评价三要素v处理因素指对受试对象人为施加的外部因素，是研究者观察、研究的因素。处理因素的性质：物理性、化学性、生物性、社会心理等。处理因素的强度、施加方法等对实验结果有较大影响，实验设计时应严格限制，并进行标准化。疾病防治性研究及评价v受试对象 病人（临床试验），正常人（现场实验），社区（社区干预试验）v受试效应 指处理因素作用于受试对象后产生的一系列变化或反应。主要通过实验指标来反映。疾病防治性研究及评价J设计 原理J设计的 内容J设计的 基本原则J设计 主要类型J设计的 几种技术J防治性研究的 评价（标准）原则疾病防治性研究及评价J基本原理 应用正确的研究方法阐明处理因素作用于研究对象的真实的受试效应。如 “多沙唑嗪对临床高血压病人的临床疗效分析 ”，降压药物多沙唑嗪 (处理因素 )、临床高血压病人 (研究对象 )、血压变化 (试验效应 )。
