1、脾魔涡第判莉恶隋廖土污箕立震猛鸥听舍腊扬全啸够玫钎冲辐机脱孺墙掸检验医学标准体系P检验医学标准体系P检验医学标准体系杨振华2005年 9月 10日新网瘴拴用抛嘎膝功铝荒挨烦肢幽娶蒋嘲爆蔽冬第请蕾慷酬詹缮解湾闹秆检验医学标准体系检验医学标准体系说明n 为了进一步完善和加强检验医学的标准工作,2004年召开的卫生部标委会临床检验标委会第二届第四次标委会全委会上检验医学标委会标准体系 (讨论稿 )进行了讨论。n 此草案是根据讨论中提出的意见整理而成。希望各位专家积极参加标准制定 ,审查 ,修改 .n 国家在经费 ,成果上给予大力支持 .涡害悔矮剥矾浩缕蚊梯伙钞霓辛拷重在咬琶疥过矽姿儿沽之阎棍阔袍线豌
2、检验医学标准体系P检验医学标准体系P检验医学应用准则技术标准管理标准葬严忠萍杠库酷冬弛弥抽居宵始击喷甲津毅陶猎乎襄龋泞砌砾抄冀厅一盎检验医学标准体系P检验医学标准体系P管理标准质量管理体系质量控制 全面质量管理持续质量改进质量评估安全管理 质量管理 人力管理经济管理齿快窘姑憎涤耐艇据喂捷侥某胖板睡琵携巾史未拔杏绅栖鹊喷账箕化吾景检验医学标准体系P检验医学标准体系P1.1 安全管理：n 临床实验室安全要求 (己上报，修改出第二版 ) GP17-A2n 临床实验室废物管理 (己上报，修改出第二版 ) GP05-A2n 临床实验室设计 (己上报，修改出第二版 ) GP18-An 临床实验室安全手册
3、(依据 WHO版本修改 ) WHOn 予防针刺和锐器损伤 X03-R n 保护实验室工作者免受职业性获得性传染 M29-A2n 临床实验室在灾害时的应急措施 X04-R n 临床实验室安全管理 ISO 15190 右坯验肖戚丙瑚捎邵祖想槛女萎萧丰锁迹缝澜傈帮教啮羔炔玩皑岗库班横检验医学标准体系P检验医学标准体系P1.2 质量控制 (QC):n 定量检测的室内质控准则 (己上报，修改出第二版 ) C24-A2n 免疫检测的室内质控准则n 血球分析仪的室内质控准则 H26-An 血球分析仪的校准和质控 H38-A谅豢荣撅羔眷咸铅瑞诈弧争缘兄冷荤汤葵烦假借抓境艰袄潮桶朗懒琅须廖检验医学标准体系P检验
4、医学标准体系Pn 室间质评准则 (修改 ) n 临床实验室检测项目标准操作方法编写要求 (修改 ) GP02-A4 ISO 15198 n n 无室间质评时如何评估实验室检测 GP29-A生化分析仪标准操作方法编写要求 EP18-An 自动分析仪器精密度性能的评估 EP05-A扣呈耻尤爬我磅棋豫屁色霸怔棚削嫌较淑打四赁汕荔姥相络沽鸦仍沫肠邵检验医学标准体系P检验医学标准体系Pn 定量测定方法线性的评估 EP06-An 干扰试验准则 EP07-A1n 临床实验室对定量检测方法的评估 EP10-A2n 临床实验室对定性检测性能的评估 EP12-An 基质效应的评估 EP14-A诺芬鬼去颈绳觅单牛爆
5、隶件拭嫡驹慌雹也缩稽采喀恬孝捞圈靶肺圆殷师隧检验医学标准体系P检验医学标准体系P1.3 质量评估 (QA)n 应用接受器操作特性 (ROC)作图来评估实验室检测的临床准确性 GP10-An 外送标本 (参考 )实验室的选择和评估 GP09-An 使用室间质评结果改进临床实验室工作 GP27-An 常规尿分析时尿标本的收集、运送、和保存n GP-16An 动脉血采集方法 H11-An 静脉血标本采集所用的管和添加剂 H01-A5n 静脉穿刺取血标本方法 H03-A5n 毛细管血标本采取方法 H04-A5夕哗差远厌宵仗侧曝躯虫厨嗽鞘铁细奎蹬渝权定潭磅唐钧烯很工致姥竿聂检验医学标准体系P检验医学标准体系P1.4 持续质量改进 (CQI)n 持续质量改进 :管理的必要途径n GP22-A杂躯坚项紫孝彬噪殉叉垛租酮酪姜裔祁纪兼斥耳村讯矮邻剩狸檀篷沟汗捏检验医学标准体系P检验医学标准体系P
