1、药品管理法及实施条例药品管理法及实施条例第一节第一节 绪绪 论论一、几个相关概念一、几个相关概念二、药事法规体系二、药事法规体系一、几个相关概念一、几个相关概念 宪法宪法 法律法律 行政法规行政法规 规章规章（一）宪（一）宪 法法 是我国的基本大法是我国的基本大法 是我国法律的最主要，最高的是我国法律的最主要，最高的法律渊源法律渊源 具有最高的法律效力具有最高的法律效力（二）法（二）法 律律 法律地位法律地位 仅次于宪法仅次于宪法全国最高权力机关全国人民代表大会及其常务委员会 法 律（三）行政法规（三）行政法规法规的地位及效力法规的地位及效力 低于宪法及法律低于宪法及法律最高行政机关国务院 法
2、 规条例规定办法条例、规定、办法的区别条例、规定、办法的区别 条例条例 对某一方面的行政工作作出对某一方面的行政工作作出比较全面、系统的规定比较全面、系统的规定 规定规定 对某一方面的行政工作作出对某一方面的行政工作作出部分规定部分规定 办法办法 对某一项行政工作作比较具对某一项行政工作作比较具体的规定体的规定（四）地方性法规和自治条例（四）地方性法规和自治条例、单行条例、单行条例 地方性法规地方性法规 自治条例、单行条例自治条例、单行条例1、地方性法规、地方性法规 省、自治区、直辖市省、自治区、直辖市 省、自治区、直辖市省、自治区、直辖市人民政府所在地人民政府所在地 国务院批准的较大市国务院批准的较大市人民代表大会规范性文件2、自治条例、单行条例、自治条例、单行条例 民族自治民族自治 地方地方 （自治区、自治（自治区、自治州、自治县）的人民代表大会州、自治县）的人民代表大会依照权限和结合当地民族的政依照权限和结合当地民族的政治、经济、文化的特点，治、经济、文化的特点， 经上经上级部门批准级部门批准 可以制定与法律、可以制定与法律、行政法规相行政法规相 变通变通 的规范性文件的规范性文件
