上海医药工业研究院药物制剂开发思路药物制剂开发思路 黄胜炎提纲n 全球释药系统发展趋势 n 国内药物制剂现状与 药品市场 发展趋势 n 释药技术与市场 机会 n 制剂开发思路 “十一五 ” : 20062010 20042010年全球医药市场概况 （亿美元 ） ，全球通用名医药市场 （亿美元）n 我国药品销售额（亿美元）全 球释药系统发展趋势美国 FDA将新颖制剂作为 新分子实体 (NMEs) n 2003年 批准 35个 NMEs n 21个新分子实体 (NMEs)和 14个生物技术产品和药物制剂n 赛诺菲圣德拉堡公司研发的盐酸阿呋唑嗪控释片 UroXatral列为 NMEs之一n 用于治疗前列腺良性增生的各种症狀阿呋唑嗪 作为普通新药制剂n 早在 1991年在意大利和丹麦上市n 12年后 的 2003年美国 FDA将阿呋唑嗪控释片作为 NME批准上市，足以说明采用先进制剂技术准备的制剂如同新开发的化合物一样重要 近年来n 国外许多大公司增加了对释药新技术新产品的投资及开发n 或与专门从事新制剂新剂型及新释药器具开发的释药系统公司合作开发，释药系统新产品不断涌现n 同时，释药系统公司不断壮大n 350多家
