1、POCT的临床应用与质量控制POCT出现的背景l 一方面是在疾病诊断治疗及维护人体健康过程中(特别是健康信息档案的建立)需要掌握的个人健康信息量越来越大,使临床检验向高分析速度,高自动化程度,高智能化水平,高信息传递速度,高精度分析结果方向发展。l 另一方面,由于 医学模式 和人们对健康理念的改变,自我保护意识的增强,人们对有关医疗、保健知识的了解及关心程度不断提高,特别是亚健康及慢性病患者需要经常了解身体及疾病进展情况。 一、 POCT的概念 l 床旁检验( Point of Care Testing, POCT) 宽泛地说是指近患者床旁进行的一种快速检测分析技术 。它能在床旁、病房或中心实
2、验室之外的其他地方开展。床旁检测是检验医学发展的一种新趋势,国外对其有多种表述,如床边检测( bed side testing),家庭检验( home use testing),实验室外检验( extralaboratory testing)及医学诊所检验( physicians office testing)等,最常用的是 POCT,即我们所说的床旁检测。 POCT概念一、 POCT的概念u 临床诊断和治疗的需要1、门诊患者及时获得检验报告2、患者治疗过程中需要多次监测3、 ICU或手术室急需检验报告u 实验技术的发展胶体金技术、免疫标记技术、干化学技术、分子生物学技术、生物芯片技术等u 灾
3、难医学发展的需要军事检验医学应用的方法学、紧急救灾时的需要u 其他环境监测 ,食品安全 ,刑事侦察发展基础l POCT是一类极具潜力的检测技术。l 快速 : 心肌损伤标志物 cTnI对 AMI的诊断整个过程只需要 15分钟; l 简便 :无需传统设备、不受时间、地点限制 ;l 成本低:节约综合成本; l 效率高,有检验周期短、标本用量少等优点。l 其试剂稳定且便于保存和携带,已经被广泛用于临床,甚至自我检测。一、 POCT的概念 POCT的特点l 床旁检测不是一个新生事物,早在公元 1500年前,当时的医师观察到蚂蚁可以被一种 “消瘦病 ”患者的尿液所吸引,由此推测这种患者尿液中含有糖分,从而
4、认识了糖尿病。这种用蚂蚁来检测糖尿病的方法现在被认为是最早的床旁检测。l 1995年,美国临床化学学会( AACC)年会上辟出一个特殊的展区,专门展示一些可以移动快捷、操作简便、结果准确可靠的技术和设备,人们开始逐渐了解床旁检测技术。 l 第二届国际实验诊断学学术交流暨教学研讨会上,这一临床诊断方式被列为我国实验室诊断教学与临床研究的发展方向。l 文献报道, POCT市场在美国每年大约以 12%的速度增长,销售额达数十亿美元。 2004年在欧洲市场仪器和试剂的销售额为 1.22亿欧元, 2007年销售额将达到 24.8亿欧元。在我国仅血糖仪一项产品就有数十个品牌,其市场前景可见一斑。 一、 P
5、OCT的概念 POCT的发展一、 POCT的概念 POCT设备一、 POCT的概念 POCT设备指血糖仪 二、 POCT技术高速发展的基础 (一)健康理念的转变促使 POCT的发展 从单纯生物医学向生物 -心理 -社会医学模式转化 由单纯治疗转向预防、保健、治疗和康复 医院工作由院内医疗扩大到院外社区 二、 POCT技术高速发展的基础 (二)医疗体制改革需要 POCT的发展 政策支持十七大报告中明确指出:建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系,医疗服务体系,医疗保障体系,药品保障体系;加强农村三级卫生服务网络和城市社区卫生服务体系建设,深化公立医院改革。 国家医疗改革也提出了 “战略前移和重点下移 ”和 “治未病 ”的政策