1、艾滋病实验室检测平罗县妇幼保健所徐秀琴n HIV抗体检测n 实验室生物安全二、 HIV抗体检测 全国艾滋病检测技术规范 引用文件： 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 （中华人民共和国卫生行业标准， WS293-2008）常规 HIV抗体检测的方法n HIV抗体检测分为筛查试验（包括初筛和复检）和确证试验。n 筛查试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、在有效期内的试剂，其中酶联免疫试剂应批批检合格。推荐使用临床质量评估敏感性和特异性高的试剂。HIV抗体检测要求n 1. 实验室 :经卫生行政部门考核、审评和批准后n 2. 检测场所：符合 全国艾滋病检测工作规范 的要求；n 3. 人员 : 经国
2、家或省级艾滋病抗体检测学习班培训 ;n 4. 试剂 : 批批检合格、进口许可证、生物制品检定所检定、n 5. 保密 : 初筛检测的阳性结果不是最终结果 ,必须经确证试验由HIV抗体确证实验室出具阳性报告才具有法律效应 ,且须由卫生行政部门选择适当方式和时间通知其本人及其家属 ,不得向无关人员透露有关情况 ,感染者档案以机密形式专人负责管理 ;n 6. 标本 : 及时分离血清 (浆 )、无变质、无污染、无溶血。n 7. 天气炎热、路途较远时应低温用带盖不易破损容器专人运送，并详细填写送检单；城区 24小时、农村 48小时内送确证实验室筛查样品和方法n 样品：可采用血清、血浆、滤纸干血斑、 唾液
3、和尿液样品。（人类免疫缺陷病毒抗体口腔黏膜渗出液诊断试剂 ）n 方法1.酶联免疫吸附试验（ ELISA）2.化学发光或免疫荧光试验3.快速检测（ RT）及其它检测试验这类试验简便快速，适用于应急检测、门诊急诊检测。一般可在 10 30分钟内得出结果。明胶颗粒凝集试验（ PA） 免疫渗滤试验 免疫层析试验 酶联免疫吸附试验n 酶联免疫吸附试验简称酶标法，是根据酶免疫测定原理发展的一种技术，目前已广泛用于各种抗原和抗体的检测，也是最常用的 HIV抗体检测方法。目前已推出第四代 HIV抗体 ELISA检测试剂，但其基本方法分三类：间接法、双抗原夹心法和抗原竞争法。快速试剂的应用n 偏远地区n 急诊n 临床（高危）n 职业暴露n 临产HIV快速检测的优点n 试剂稳定，室温长期存放n 不需要大型设备n 操作简便、迅速、肉眼可读n 特异性、功效率基本与 ELISA接近n 适用于应急检测和个体检测HIV快速的局限性n 一般不用于血液筛查n 有一定的假阳性反应n 窗口期问题（假阴性）（小于 3个月）n 主观因素
