药物制剂的分析第十二章药物制剂：供临床使用时制成适合于应用的形式Ch.P收载药物制剂 21种一、制剂分析特点1、含有附加剂，影响主药测定需要预处理（过滤、萃取、色谱分离等）或选专属性强的分析方法分析时，根据剂型、附加剂种类药物理化性质及含量多少综合考虑一、制剂分析特点2、检验项目鉴别：附加剂不干扰、同原料阿司匹林：原料：三氯化铁、水解反应、 IR制剂：三氯化铁、水解反应一、制剂分析特点杂质检查：用合格原料制备不再重复原料药检查项目检查制剂和贮存过程可能产生的如：盐酸普鲁卡因注射液（对氨基苯甲酸）一、制剂分析特点含量测定：原料药：准确度、精密度制剂：准确度、精密度专属性、灵敏度 例 1：盐酸奋乃静 原料非水滴定片剂紫外法（ 2mg/片，含量低）一、制剂分析特点例 2：醋酸泼尼松 原料 HPLC眼膏四氮唑比色法（基质污染色谱柱）一、制剂分析特点3、每 种剂型有特定的检查项目药典附录 “制剂通则 ”常规检查（该类制剂均需符合）小剂量（片剂、胶囊剂等）含量均匀度水溶性差的片剂溶出度一、制剂分析特点4、复方制剂分析2种或 2种以上药物的制剂附加剂的影响药物之间的相互影响一、制剂分析特点1、片剂淀粉、糊精、蔗糖、乳糖（稀释剂）硬脂酸镁（润滑剂）滑石粉二、制剂中常见赋型剂的干扰和排除 1、片剂
