1、单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版副标题样式* 1药典宣讲稿单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版副标题样式* 2一、国家药典委员会主要工作职责 国家药典委员会是国家食品药品监督管理局的直属单位 依法从事国家药品标准制定和修订的技术监督机构 成立于 1950年，目前是第八届药典委员会 今年下半年将成立第九届药典委员会，负责新一版药典的编制工作第八届药典委员会2002年 10月成立 国家食品药品监督管理局 卫生部 国家中医药管理局 解放军总后卫生部聘请 312位委员组成本届委员会设专业委员会共 24个药典委员会常设机构的主要职能1. 组织编制 中国药典 ；2. 国家药品标准制定与修订技术
2、审核；3. 国家新药试行标准转正技术审核；4. 组织承担药品功能主治和说明书规范技术审核；5. 组织编纂国家药品标准配套工具书、参考书、6. 药品命名审核，编制 中国药品通用名称 ；7. 药品标准信息化建设；标准更正、查询、答疑等服务；8. 参与并协助国家有关执法监督部门开展 “ 国家药品标准 ” 执行情况监督检查；9. 药检仪器研究、认证及技术推广；10. 国家药品标准、中国药典及系列工具书、参考书的宣传、发行；11. 与有关国际组织，有关国家及地区药典委员会开展药品标准合作、协调与交流；12. 承担上级机关委托许可的其他工作。单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版副标题样式* 7二、新版
3、中国药典概况中国药典 2005年版设计方案2002年 10月第八届委员会全体大会通过 方针 编纂原则 决定将 中国生物制品规程 并入药典，设为药典三部 并编制首部中成药 临床用药须知 坚持继承与发展、理论与实际相结合“科学 ”、 “实用 ”、 “规范 ”药典编制过程 各专业委员会负责增修订项目的论证选定 经过企业、药检所的起草、复核 分批在药典委员会网站上公示 供广大药品研发、生产、药检部门及药品标准工作者讨论、论证、提出意见 组织各专业委员会进行集中审议、修改、核定 2004年初药典附录与品种初稿基本完成，增修订内容在药典委员会网站上公示，征求全国各有关方面的意见 6月至 8月，各专业委员会相继召开了审定稿会议 9月， 中国药典 2005年版经过第八届药典委员会执行委员会议审议通过 12月报请国家食品药品监督管理局批准颁布
