1、万民阳光大药房药品 基 础 知识培训 董升梅 2018.3主要内容u基本概念u药品的类别u药品的两重性u药品的名称u药品的质量标准和批准文号u药品的剂型、规格u药品的生产日期、批号和有效期u假药劣药u药品不良反应u药品储存的要求一、基本概念2.医疗器械： 是指 单独或者组合 使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。 国 食药监 械（准）字 *第 *号1.药品： 根据 中华人民共和国药品管理法 第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于 预防、治疗、诊断 人的疾病， 有目的地 调节人的生理机能并 规定有适应症或者功能主治、用法和用量 的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、
2、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清 、疫苗 、血液制品和诊断药品等 。 国药准字 Z(H、 B、 S、 T、 F、 J)*3.保健食品： 是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用， 具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的 ，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 国食健字 G* 卫食健字 (1997)第 165号 4.化妆品： 是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。
3、正规化妆品的外包装上应标有： 1.卫生许可证。 2.生产许可证。 3.执行标准。5.消毒产品： 包括 消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、 卫生用品和一次性使用医疗用品 。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应该出现或暗示对疾病有治疗效果。6.药品和保健品的区别： 药品是用于治疗人的疾病的，保健食品没有确切的治疗作用，只具有保健功能。蓝帽子标志目前我国市场上流通的保健食品标识有两种：1、 2003年以前国家卫生部批准的保健食品和进口保健食品批准文号标识2、 2004年以后国家药监局批准的保健食品和进口保健 食品批准 文号 标识二 、药品的类别2.按照药品使用的
4、安全性及其流通使用的监管分类：A、处方药与非处方药；B、内服药与外用药；C、麻、精、毒、放等特殊管理的药品。1.按照药品自然属性分类：包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。请 仔 细阅读药 品 说明 书 并按说 明使用或在 药师指 导 下 购买 和使用必 须 凭医 师处 方 销 售、 购买 和使用不 允 许 开架 销 售三、药品的两重性2.不良反应（致病）：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 国家实行药品不良反应报告制度1.治疗效应（治病）：对因治疗和对症治疗四、药品的名称药品一般有三种名称，即化学名、通用名和商品名。1.化学名 是根据药品的化学成分确定的化学学术名称。一般多见于说明书。2.通用名 是国家医药管理局核定的药品法定名称，与国际通用的药品名称、我国药典及国家药品监督管理部门颁发药品标准中的名称一致。3.商品名 是药品生产厂商自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有多个商品名称。药品管理法 规定：在药品包装或说明书上应标有药品通用名。药品的商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体 不得 大于通用名称所用字体的二分之一。
