1、第十四章第十四章 实验动物与生物安全实验动物与生物安全第一节 生物安全的基本概念第二节 实验动物生物危害的种类及控制第三节 动物饲养和实验人员的安全防护第四节 重要的人兽共患病东北农业大学生物安全事件回放 2010年 12月间，东北农业大学动物医学学院有关教师，从哈尔滨市郊区一家养殖场购入 4只山羊，未按国家及黑龙江省实验动物管理规定要求养殖场出具检疫合格证明，并在以上述 4只山羊进行 5次动物实验前，未按规定对实验山羊进行现场检疫，同时在指导学生实验过程中未能切实按照标准的实验规范，严格要求学生遵守操作规程，进行有效防护，共涉及 4名教师、 2名实验员、 110名学生。由于上述违规行为，导致
2、 2011年 3月至 5月，学校 27名学生及 1名教师陆续确诊感染布病。 经专家组认定该事故是一起因学校相关责任人在实验教学中违反有关规定造成的重大教学责任事故，学校对事故承担全部责任。 “ 关节疼痛、全身乏力、多汗，甚至生活不能自理 ” 的老龄状况。 据广东省实验动物检测所所长黄韧透露，广东也曾查出布鲁氏菌病；而就在上半年，广东还发现了 5家单位的 实验鼠带菌 。严重则 影响生育 ，伤痛伴随终身 布鲁氏菌病有多恐怖？实验告一段落，但病痛的阴霾却仍挥之不去。同学们出现了 浑身酸痛、乏力 等症状，特别是到了阴雨天，腰部疼痛难忍，连平日身强力壮的高大男生也会疼得直哭。病情远比人们想象得严重。据南
3、方医科大学实验动物中心主任顾为望教授介绍，感染布鲁氏菌病者常发低烧，很多组织器官受到病菌侵害，严重时甚至影响生殖能力。“ 转为慢性的话是很难治愈的。 ” 他担忧地表示，每个人的抵抗力不同，接触以及防护措施不同，肯定会使一部分患者由急性转为慢性，这意味着这样的伤痛要伴随患者终身！然而，比肉体疼痛更可怕的是对前程的耽误。布鲁氏菌病与甲型 H1N1流感、传染性非典型肺炎、艾滋病、人感染高致病性禽流感、炭疽病等 20余种 “ 大名鼎鼎 ” 的传染病并列为乙类传染病，属于乙类职业病。根据国家卫生部出台的 职业病范围和职业病患者处理办法的规定 ，确诊患有职业病的人员，不宜继续从事原有害作业或工作的，将调离
4、原工作岗位。第一节第一节 生物安全的基本概念生物安全的基本概念一、生物安全的定义 所谓生物安全（ biosafety）一般指针对现代生物技术开发和应用的同时可能造成的对自然界生态环境、动物和人体健康产生的潜在危害所采取的一系列有效预防和控制措施。 广义的生物安全是国家安全问题的组成部分，是指与生物有关的各种因素对社会、经济、自然界生态环境及人类健康及所产生的危害或潜在风险。包括人类的健康安全、人类赖以生存的农业生物安全以及与人类生存有关的环境生物安全 3个方面。 狭义的生物安全是指在各学科领域中现代生物技术的研究、开发、应用可能对生物多样性、生态环境和人类健康产生潜在的不利影响。二、动物实验中
5、的生物安全问题实验动物在生产、使用过程中，存在以下几方面的生物安全问题。1.实验动物的一些烈性传染病的流行和传播可造成大批动物的死亡，危及动物的健康；实验动物带有的一些人兽共患病病原微生物可感染人，危害人的健康。此外，用来做实验研究的野生动物也可能携带对人类产生严重威胁的人畜共患病病原体。2.动物实验过程中使用的一些有毒有害化学品、药品、消毒剂、杀虫剂、农药等，流入环境，造成环境污染，最终影响自然界和人类健康。3.实验动物的皮毛及排泄物对某些过敏体质的人是致敏原，可引起过敏性鼻炎、支气管哮喘、皮疹等。4.由重组 DNA技术发展形成的遗传工程细菌和动物可能造成以目前科学水平和知识所无法预见的危害
6、，如重组 DNA操作过程中大量使用的抗药性标记基因氨苄青霉素抗性基因和新霉素抗性基因导入到细菌和动物中。 在上述生物安全问题中，由动物感染人兽共患病而引起有关人员感染的安全问题最为直接，后果最为严重，因而最受到人们的普遍重视。三、生物安全的相关术语1.实验室生物安全（ laboratory biosafety） 是指从事生命科学研究和教学的实验室为避免各种生物危害而采取包括建立规范的管理体系、配备必要的物理、生物防护设施和设备等综合措施。2.生物安全实验室（ biosafety laboratory, BSL） 是指专门从事病原微生物的实验室，为避免病原微生物对工作人员、公众的危害以及对环境的
7、污染，保证试验研究的科学性或保护被试验因子免受污染，通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的生物实验室。 实验室的生物安全水平可以分为： 基础实验室 - 一级生物安全水平 基础实验室 - 二级生物安全水平 防护实验室 -三级生物安全水平 最高防护实验室 -四级生物安全水平。3实验动物生物安全实验室（ Animal Biosafety Laboratory, ABSL） 将不同级别的病原微生物感染动物，进行动物试验研究，用于动物传染病或动物模型的临床诊断、治疗、预防，以及未知病原体的鉴定研究等工作，需要在相应级别的 ABSL中进行，如一、二、三、四级病原微生物的动物实验应在 ABSL-1、 2
8、、 3、 4中进行。级别越高，硬件防护设施和软件管理要求就越严。危害等级 防护水平 实验室操作和安全设施 ABSL-1 限制出入，穿戴防护服和手套。 ABSL-2 在达到 ABSL-1条件的基础上，还应具备生物危害警告标志，可产生气溶胶的操作应使用生物安全柜。废弃物和饲养笼舍在清洗前先清除污染。 ABSL-3 在达到 ABSL-2条件的基础上，还应有准入控制。所有操作应使用生物安全柜，并穿着特殊的防护服，离开时淋浴。 ABSL-4在达到 ABSL-3条件的基础上，还应严格控制出入。进入前更衣。配备 级生物安全柜或正压防护服。离开时化学淋浴（正压服型）。所有废弃物在清除出设施前，应先清除污染。动
9、物生物安全实验室操作和安全设施四、国内外生物安全的法规及标准（一）国外实验室生物安全的法规及标准世界卫生组织： 实验室生物安全手册 （ 2004年第三版）美国疾病预防控制中心 微生物学及生物医学实验室生物安全准则 （ 1999年第四版）欧洲经济共同体委员会指令 93/88（二）我国实验室生物安全的法规及标准1. 病原微生物实验室生物安全管理条例及配套文件 国务院第 424号国务院令： 病原微生物实验室生物安全管理条例 （2004年 11月 12日） 农业部： 动物病原微生物分类名录 、 致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范 和 高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法 。
10、 卫生部：包括 人间传染的病原微生物名录 和 可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定 。2. 医疗废物管理条例及配套文件 国务院第 380号令 医疗废物管理条例 （ 2003年 6月 4日） 卫生部和国家环境保护总局： 医疗废物分类目录 、 医疗废物管理行政处罚办法 。 卫生部： 医疗卫生机构医疗废物管理办法 （ 2003年 8月 14日） 国家环保总局： 医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定 (环发 2003188号 )和 医疗废物集中处置技术规范 （试行）（环发 2003206号）。3.中华人民共和国国家标准 实验室生物安全通用要求 （ GB 194892008） 4.建设部： 生物安全实验室建筑技术规范 （ GB 50346 2004）5.农业部： 兽医实验室生物安全管理规范 （ 2003年 10月 15日）第二节第二节 实验动物生物危害的种类及控制实验动物生物危害的种类及控制一、废弃物1.废弃垫料2.医疗及实验废弃物3.废液 废弃物管理的总体原则是对从实验室废弃物的产生、分类收集、警示标记、密闭包装与运输、贮存、集中统一无害化处置的整个流程实行全过程严格控制，确保使感染性、损伤性废物得到有效安全处理。
