JB-西 安 杨 森 制 药 有 限 公 司Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.QA*什麽是药品？药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质， 包括药材、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品的特殊性 种类复杂性 医用专属性 质量严格性 生产规范性 使用两重性 审批科学性 检验专业性 使用时效性 效益无价性药品质量的内涵（ WHO-GMP）药品应适用于预定的用途，符合药品法定标准的各项要求，并不使消费者承担安全，质量和疗效的风险药品质量严格性经济性什么是 GMP？GMP是英文原名 Good Manufacturing Practice 的简称。GMP是药品生产全过程中，保证生产优质药品的基本准则及管理规范。什么是污染？ 就是在某种产品中混入了它种原辅料、污秽、灰尘、昆虫、包材的残渣、微生物等异物。包括物理、化学、生物和微生物污染等。什么是混淆？ 就是两种不同的产品或同种而不同批号的产品，或同种同批而用不同包材的产品混在一起。实施 GMP目的避免混淆防止污染消灭差错GMP原则 有章可循 照章办事 有案可查
