1、 矾藤痔注射液是云南腾云药业有限公司研制,临床用于注射治疗各期内痔、静脉曲张型混合痔的药物。为观察其有效性和安全性,半年来我们应用该药对痔患者进行系统的临床观察,并与消痔灵注射液(北京市第四制药厂)进行随机单盲对照的临床研究,目前为止共已观察总数 96例,其中治疗组(矾藤痔组) 44例,对照组(消痔灵组) 52例。 1 诊断标准和病例选择 1.1诊断标准 采用 2006年 7月中华医学会外科学分会肛肠外科学组,中华外科杂志编辑委员会讨论制订的 (2006版 ) 1.2 病例选择1.2.1纳入对象:符合上述诊断标准的各期内痔患者1.2.2 排除对象:合并有较大外痔,或临床症状主要由外痔引起者,合
2、并有肛裂、肛乳头肥大、直肠息肉、单纯性肛瘘等需手术处理的其他肛肠疾病,以及合并有心、肝、肾等严重内科基础疾病患者。 2 资料和方法2.1 临床资料治疗组和对照组采用随机单盲分组。治疗组 44例,男 21例,女 23例;年龄 33.4511.65岁。对照组52例,男 25例,女 27例;年龄 35.4513.34岁。两组间年龄、性别构成无显著性差异( P0.05)。病程 6个月 22年,平均 3.7年。表 1 各期内痔及病程分 组 情况治疗组 对照组 统计学处理例数 44 52内痔 I 2 4 II 17 18 P0.05III 15 18 2 2混合痔 8 10病程(年)0.0520- 2 4
3、3 治疗方法 3.1 药物治疗药:矾藤注射液,规格: 2ml/支;生产单位:云南藤云药业有限公司。对照药:消痔灵注射液,规格: 10ml/支;生产单位:北京第四制药厂。3.2 操作方法治疗组 : 常规消毒麻醉铺巾后 ,扩肛将痔核外翻 ,用纹式血管钳分别在齿线上 0.5cm处钳夹内痔核 ,用 1 新洁尔消毒后 ,由痔核顶部进针刺入核体黏膜下层静脉丛进入肌层内边推注 1: 1矾藤注射液(即矾藤痔注射液和注射用水等量稀释)边缓慢退针,使痔核膨胀为度 , 一般一次可注射 2-5个。对照组 : 常规消毒麻醉铺巾后 ,在肛门镜下将内痔暴露以1 新洁尔消毒,用 8cm细长针,在齿线上 0.2cm痔核部,将针头以 15度斜角刺入粘膜下层,注入 1: 1消痔灵(即消痔灵和注射用水 1: 1稀释),使痔核膨胀,至粘膜颜色发白为止,痔核较大可作扇形注射。一般一次可注射 2-5个。 外痔仍用外剥切内扎法处理 ,处理完毕后肛内放置 2粒复方消痔痛栓及连霉纱条引流(均为肛肠专科医院院内制剂) ,棉纱压迫 ,丁字带加压包扎。 治疗组 1: 1矾藤痔注射液平均用量为 11.452.14 ml,对照组 1: 1消痔灵注射液平均用量为 13.463.21ml,经统计学处理( t检验), P0.05,两组用药量无显著差异。