1、创新药物的研发与思考杜冠 华中国医学科学院 药物研究所themegallery1. 创新是企业持续发展的动力v创新药物是企业竞争力的体现v创新 药物是社会发展的需求v创新 药物是人类健康的永恒需求v创新 药物是企业的历史使命 现有药物维持了现有的医疗水平 人类疾病的治疗需要新药的研发 提高市场竞争力需要开发新药物 新药开发应用体现了科技的进步2.新药研发的目标优质大品种v独特的治 疗优势v可靠的安全保障v坚实 的科学基 础v强 大的市 场竞 争力v广泛的市 场 适 应 性v巨大的 经济 效益2009年国际药物市场名称 适应症 美元1 阿托伐他汀 降血脂 1232 氯吡格雷 抗动脉硬化 1023
2、 益赛普 风湿性关节炎 824 氟替卡松 /沙美特罗 抗哮喘 735 依那西普 抗风湿性关节炎 656 缬沙坦 降血压 587 阿达木单抗 抗风湿性关节炎 568 贝伐单抗 抗结肠癌 549 利妥昔单抗 抗非何杰金氏病 5310 阿立哌唑 抗精神分裂 522009年国际药物市场11 曲妥珠单抗 抗乳腺癌 5212 奎硫平 抗精神分裂 50.613 奥氮平 抗精神分裂 4814 甘精胰岛素 降血糖 4815 孟鲁司特（ontelukast）抗哮喘 4716 依诺肝素 抗凝血 4617 冠脂妥（瑞舒伐他汀）降血脂 4418 文拉法辛 抗抑郁药 4319 吡格列酮 降血糖 4220 坎地沙坦 降血压
3、 413.新药大品种应具备的条件（ 1） v可靠的治 疗 效果v广泛的 应 用范 围v新 颖 的治 疗 特点v坚实 的科学支撑v明确的安全 评 价v扎 实 的研究 资 料v高度的技 术 含量通 过 上述科学支撑条件， 实现 高 额 利 润3.新药大品种应具备的条件（ 2）v科学的推广措施v稳 定的 产 品 质 量v关 键 的核心技 术v高效的生 产 工 艺v科学的管理措施v稳 定的 质 量保障v高度的技 术 含量技 术 支撑，科学保障，措施得当4. 企业新药研发的立项模式v规 划立 项 ，虚位以待， 长 期 发 展具有一定 规 模的大型企 业有完善的 发 展 规 划和策略把握市 场变 化的科学 规 律知 识结 构合理的人才 队 伍明确 发 展方向，明确品种需求4. 企业新药研发的立项模式v乘 势发 展， 优 化提高，完善 补 缺良好的 发 展基 础成熟的人 员队 伍稳 定的市 场规 模合理的 营销 措施扩 大提高和 发 展4. 企业新药研发的立项模式v广泛 筛选 ， 择优 而取，随遇而安海 选 品种谨 慎 评 价全面 权 衡关注重点千里 马 不常有，伯 乐 亦不常有
