1、 国家药物政策与相关制度国家药物政策与相关制度 第一节 国家药物政策一、国家药物政策的发展历程n （一）国家药物政策的概念n 国家药物政策（ National Medicines Policy, NMP）是国家政府制定的有关药品研制、生产、流通、使用、监督管理的目标、行动准则、工作策略与方法的指导性文件，使政府各部门及社会各界对国家医药工作的目标与策略有全面统一的认识，便于协调行动，达到政府要求。n 目标：保证药品的安全性、有效性、经济性、合理性。n 国家药物政策：宏观性的纲领，对各项药品管理制度的制定和实施以及药事管理立法具有普遍的导向作用。国家药物政策药事管理制度药事管理法规（二）国家药物
2、政策产生的背景n 制药工业的发展。 1951年全世界药品工业总产值仅 29亿美元，至 2008年全球药品销售额已达 7730亿美元。n 药学及相关科学的发展对药学实践和医疗卫生工作产生了巨大的影响和促进作用。n 但是药学科学和实践同时也出现了许多问题，有的是社会问题，有的是药物治疗本身的问题。n 1. 药品的社会分配矛盾突出 n 2. 合理用药问题被广泛重视 （三）国家药物政策的提出与发展n 国家药物政策的概念是 1975年第 28届世界卫生大会上首次提出的。 n 20世纪 80年代，联合国和 WHO倡导的 “健康是社会发展的重要目标 ” 。n 1985年，合理用药定义为安全、有效、简便、及时
3、、经济地用药，合理用药的核心内容是制定和推行基本药物。 （二）印度基本药物政策n 德里模式 ：注重基本药物与合理用药及相关药物政策的有机结合，在推广基本药物时，也积极促进合理用药。n 医疗机构只有 10的药品支出可以超出基本药物目录（专科医院可达 20）。 n 只有收载于基本药物目录的药物才可以参加药品集中招标，而且药品的采购、储存和派发要由管理中心统一完成。 n 开办培训课程，开展合理用药的专题讨论会。将基本药物概念引入医药院校医学和护理等课程之中，使医务工作者对这些问题保持高度敏感。n 标准治疗指南 二、国家药物政策的目标与重要性 n （一）国家药物政策的目标n 国家药物政策应该积极促进药品领域的平等和可持续发展。世界各国国家药物政策的总目标大多与推行基本药物制度相一致，主要包含基本药物的可供性、费用可承受性、可获得性以及与之相对应的对药品安全、有效、优质和合理使用的要求，关注以最少资源投入获得最大卫生效果，提高药物经济效率。
