1、GCP 常用英文名缩写与中文对照表英文缩写 中 文 名 称 英文缩写 中 文 名 称ADM 制度 IEC 独立伦理委员会AE 不良事件 NA 不适用ADR 药物不良反应 NCS 无临床意义BE 生物等效性研究 ND 未完成CFDA 国家食品药品监督管理总局 NK 情况不明CR 完全缓解 NMPA 国 家 药 品 监 督 管 理 局CRA 监查员（CRO 委派） PD 病情进展/方案偏离CRC 临床研究协调员 PI 主要研究者CRF 病例报告表/病例记录表 PPS 符合方案分析集CRO 合同协作组织（委派 CRA） PV 方案违背CTP 临床试验方案 RCT 随机对照试验CS 有临床意义 RN
2、研究护士DFS 无病生存期 QA 质量保证EBM 循证医学 QC 质量控制 EC 伦理委员会 SAE 严重不良事件eCRF 电子病例报告表 SD 病情稳定/原始数据/受试者日记 EDC 电子化数据采集系统 Sub-I 助理研究者FAS 全分析集 SMO 现场管理组织（委派 CRC）GCP 药物临床试验质量管理规范 SOP 标准操作规程GLP 药品实验室管理规范 SS 安全性分析集GMP 药品生产质量管理规范 TTP 疾病进展时间GSP 药品经营质量管理规范 UADR 非预期药物不良反应GUP 药品使用质量管理规范 UAE 预料外不良反应IC 知情同意 Monitor 监查员（申办方委派）ICF 知情同意书 Sponsor 申办者ICH 国际(药品注册)协调会议 Subject 受试者国 家 药 品 监 督 管 理 局 名 称 演 变1998 年 -2003 年 SDA2003 年 -2013 年 SFDA2013 年 2018 年 CFDA 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局2018 年 8 月 至 今 NMPA 国 家 药 品 监 督 管 理 局（ National Medical Products Administration）
