1、 神经性皮炎是一种常见的慢性皮肤病，以剧烈瘙痒和皮肤局限性苔藓样变为特点，外用糖皮质激素是主要的治疗手段 评价复方氟米松软膏（含 0.02% 匹伐酸氟米松及 3%水杨酸的糖皮质激素复方制剂 ）治疗神经性皮炎的临床疗效和安全性试验目的试验方法 多中心、随机、开放、阳性药物平行对照 对照药物 新适确得乳膏 统计方法采用非劣效性检验 复旦大学附属华山医院 上海交通大学医学院附属瑞金医院 第二军医大学附属长征医院 上海交通大学医学院附属第九人民医院 上海市皮肤病性病医院皮肤科门诊 参加单位 研究经过伦理委员会的 3次严格评审，最后得到伦理委员会的批准（批准号： (2008）临审第（ 100）号 ）。
2、年龄 18 75岁 临床症状和体征符合神经性皮炎的诊断标准，见杨国亮皮肤病学 皮损面积不超过体表面积的 15%， 3个不同部位，症状和体征总积分 6分，苔藓样改变 2分 遵循用药和随访要求，并自愿签署知情同意书入选标准 需系统治疗者 面部神经性皮炎患者 皮损面积大于体表面积的 15% ，或皮损累及 3个以上的不同部位 皮损局部合并细菌、真菌或病毒感染及牛痘、梅毒、皮肤结核、红斑狼疮、口周皮炎和寻常痤疮的患者排除标准 需系统治疗者 面部神经性皮炎患者 皮损面积大于体表面积的 15% ，或皮损累及 3个以上的不同部位 皮损局部合并细菌、真菌或病毒感染及牛痘、梅毒、皮肤结核、红斑狼疮、口周皮炎和寻常
3、痤疮的患者排除标准 已知对研究药或对照药所含成分及化学结构类似的药物有过敏史者 原有的疾病或其它皮肤病需要应用影响本研究的治疗，如口服皮质类固醇激素、免疫抑制剂或 UV 治疗 患有糖尿病、柯兴氏综合征等内分泌疾病或有神经、精神疾病、严重的心、肝（ ALT、AST1.5 倍正常值）、肾等系统损害及免疫力低下的患者排除标准 妊娠、拟妊娠或哺乳期妇女 直接参与此项研究的工作人员 目前正在参加其他临床研究或 30天以内参加过其他临床研究者 2周内接受过抗组胺药物治疗， 1周内皮损局部外用过药物，包括润肤剂 研究者判断为不易参加临床研究的其它情况排除标准 试验组复方氟米松软膏（ 15g/支），香港澳美制药厂 对照组新适确得乳膏（ 10g/支）， 瑞士诺华制药 两组患者用药方法及疗程相同，每天外用 2次药物于患处，疗程三周（ T0、 T7、 T21）用药方法
