护士在临床试验实施过程工作.ppt

上传人:坚持 文档编号:3847651 上传时间:2019-08-08 格式:PPT 页数:29 大小:1.08MB
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资源描述

护士在临床试验实施过程的工作内容 临床试验简介 参与临床试验各方人员 临床护士在试验过程中的工作 研究护士在试验过程中的工作临床试验简介临床试验( Clinical Trial) :指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及 /或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。一般临床试验分为 I,II,III,IV期。临床试验简介I期临床试验:用来确定药物的毒性、吸收、分布、代谢、分泌、作用时间、与其他药物相互作用及与食物的相互作用临床试验简介II期临床试验首要目标是在目标患病人群中探索其治疗效果,也用来评估后续研究的事宜以及为验证性试验设计、试验终点及相关方法论提供依据,为后续 II/II期试验确定药物剂量和制剂。临床试验简介III期临床试验验证性 III期临床试验主要目的是从重要的临床终点而不是替代终点出发,显示或确定治疗益处;扩展患病人群、不同疾病阶段或者与另一药物的联合治疗临床试验简介IV临床试验 /上市后研究治疗应用 -在药物获准销售或上市后开始进行,在这类试验中,必须执行安全性监管 -即药物警戒 -并提供持续的技术支持。参与人员临床试验各方参与人员 -临床试验中研究者成员组成

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