1、第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂l掌握散剂、颗粒剂和胶囊剂的概念和特点 ,并熟悉其制备方法、质量检查和包装储存。l掌握粉碎、筛分和混合的概念并熟悉其方法及影响因素。l了解粉碎、筛分和混合的常用设备、肠溶胶囊。学习目标知识目标能力目标l会使用粉碎、筛分和混合的设备。l能制备散剂、颗粒剂。l能正确评价散剂、颗粒剂及胶囊剂的质量 。第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂第一节 散剂第二节 颗粒剂第三节 胶囊剂第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂第一节 散剂一、散剂的制备二、散剂的质量检查第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂定义分类散剂（ powders） 系指 药物 与适宜的 辅料 经粉碎、均匀混合制成的 干燥粉末状 制剂。药典
2、一部分为： 内服和外用散剂药典二部分为： 口服散剂和局部用散剂。第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂一、散剂的制备散剂制备的 工艺流程药物 辅料粉碎 筛分 混合 分剂量 质量检查 包装散剂第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂一、散剂的制备u粉碎u筛分u混合u分剂量u包装 与贮存第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂一、散剂的制备中国药典 2005年版规定 粉末等级标准等 级 分等 标 准 最粗粉 指能全部通 过 一号 筛 ，但混有能通 过 三号 筛 不超 过 20的粉末 粗粉 指能全部通 过 二号 筛 ，但混有能通 过 四号 筛 不超 过 40的粉末 中粉 指能全部通 过 四号 筛 ，但混有能通 过 五号 筛 不超 过
3、 60的粉末 细粉 指能全部通 过 五号 筛 ，并含能通 过 六号 筛 不少于 95的粉末 最细粉 指能全部通 过 六号 筛 ，并含能通 过 七号 筛 不少于 95的粉末 极细粉 指能全部通 过 八号 筛 ，并含能通 过 九号 筛 不少于 95的粉末 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂一、散剂的制备u粉碎定义目的粉碎的方法主要是借助机械力将大块的固体物质粉碎成适用程度的操作过程。粉碎后药物的细度用 粉碎度 表示增加药物的有效面积来提高生物利用度；调节粉末的流动性；改善不同药物粉末混合的均匀性；还可以减轻粉末对创面的刺激性。干法粉碎和湿法粉碎 单独粉碎和混合粉碎 低温粉碎 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂粉碎度的定义粉碎度的表示方法粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比，即粉碎度愈大，颗粒愈小 。是固体药物粉碎后的细度常以粉碎前物料的平均直径（ d0），与粉碎后物料的平均直径（ d1）的比值（ n）来表示 :第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂1. 粉碎的方法循环粉碎与开路粉碎循环粉碎的定义循环粉碎的特点开路粉碎的定义开路粉碎的特点在粉碎产品中若含有尚未充分粉碎的物料，通过筛分设备将粗颗粒分出再返回粉碎机继续粉碎。所得的粒径分布更为均一，更适合药物制剂的加工。若物料只通过粉碎设备一次，即将产品排出。适用于对产品粒度要求不十分严格或为进一步细碎作预碎之用。
