1、经股动脉 VS 经心尖部主动脉瓣置换术 -那种创伤更小 ?Eric E. Roselli, MD声明Medtronic 顾问Edwards 研究者Direct Flow Medical 顾问经皮主动脉瓣置换术 Edwards Sapien US 试验 , CE 标志 22-24Fr 鞘管 Corevalve CE 标志 18Fr 鞘管 其他尚未投入使用主动脉狭窄和 PVD 患者的一般情况与胸主动脉瘤疾病类似 鞘管 20 25 Fr 髂动脉导管 7 15%JACC, 2007Corevalve 鞘管 18Fr 使用 21Fr鞘管并发症的发生率为 9.6%，使用 18Fr鞘管后发生率下降至 1.9
2、%Edwards THV 临床研究临床研究Edwards SAPIEN experience addresses each Clinical research stage首次应用于人类 人体手术成功率可行性合理，安全且有效随机对照和对照组相比有效 l (AVR & 药物治疗 )上市后 评估商业利用情况长期随访 RECAST I-REVIVE TRAVERCE* REVIVE II REVIVAL II TRAVERCE PARTNER EU# PARTNER IDE PARTNER EU SOURCE* = Amended from FIM to Feasibility# = Amended
3、from Feasibility to Post-MarketREVIVE and REVIVAL II可行性研究 4个北美研究中心和 6个欧洲研究中心 结论 : 70y症状严重的EuroSCORE 20 or 不适宜手术不适宜手术 安全重点和有效性终点安全重点和有效性终点 REVIVAL II 随访随访 24个月个月REVIVAL II 包括 备选入路 :经心尖1/3rd 患者筛查后发现股动脉入路条件较差 12/2006-2/2008 纳入标准 : PVD 排除经股动脉途径 STS 15%, 或不适宜手术 AoV 面积 0.7 cm2 70 y NYHA II经股动脉经股动脉 AVR汇总分析汇总分析REVIVE & REVIVAL II (n=161) 年龄年龄 (y) 83.5 5.9 (66 - 96) 90 y 14.3% (23) 80 y 75.2% (121) 平均平均 EuroSCORE对数对数 30.7% 15.2 平均平均 STS Score (只有只有 REVIVAL) 13.1% 7.2
