1、绪 论药物分析Pharmaceutical Analysis新疆医科大学药学院分析药分教研室绪 论基本要求u掌握药物分析的性质、任务及其在药学专业中的地位和作用。u熟悉五 G（ GMP、 GLP、 GSP、 GCP、 GAP） 。u了解药物分析的发展趋势、药物分析学的内容和学习方法。绪 论一、药物分析的性质和任务 绪 论药品 ，指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质 ，包括药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂，抗生素、生化药品、放射性药品、血清制品和诊断药品等 。 1、药品的概念（ Drug）是防病治病、保障健康必不可少的 特殊商品必须保证
2、药品的 安全、有效、质量可控药物分析 的任务绪 论2. 药物分析的性质 药物分析是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行 全面检验与质量控制 的科学。绪 论药物分析药物分析临临床床药药学学药药物物生生产产药药物物流流通通药药物物研研制制绪 论3、药物分析的任务v 原料药和生物制品的纯度测定v 建立原料药的质量标准：性状、真伪、均一性、纯度及安全性和有效性v 有关杂质的结构确定和有效控制v 生物利用度和药代动力学研究、代谢物的分离鉴定（ 1）在药物研制过程的应用绪 论v 原辅料、中间体及成品检验v 发现影响产品质量的主要工艺，优化条件，提高产品质量 。3、药物分析的任务（ 2）与生产单位紧密配合 -生产过程的质量控制（ 3）与经营管理部门密切协作 -贮藏过程中的质量和稳定性考察v 采取科学合理的贮藏条件和管理方法，以保证药品质量。绪 论（ 4） 配合医疗需要进行体内药物分析，确保临床用药的合理性通过监测体液药物浓度评价药物相互作用的可能性治疗方案的合理性3、药物分析的任务指导临床用药，降低毒副作用，提高药品的使用质量绪 论u药物成品的质量检验u生产过程的质量控制u贮藏过程的质量考察u体内药物分析u为新药的研究开发和其他相关学科提供必要的分析方法与技术服 务常规检验综上所述，药物分析的 基本任务：
