1、药物不良反应及上市后监测张莉蓉郑州大学医学院临床药理学的主要职能l承担新药的评价与老药的再评价，促进新药的研究和发展l对药物不良反应进行调查和监测l承担临床药理学教学和培训l提供临床药理服务与指导临床合理用药，如开展治疗药物监测（ TDM）； 协助临床医生制订药物治疗方案；进行临床药理会诊l向卫生行政部门发挥咨询作用新药临床试验lI期（ Phase I） 临床试验本期为在人体上进行新药试验的起始期，包 括：*药物耐受性试验（ Tolerance）*药物动力学试验（ Pharmacokinetics）*生物利用度试验（ Bioavailability）此期确定可用于临床的安全有效剂量和合理的给药
2、方案lII期 (Phase II) 临床试验 ：本期对新药疗效、适应症和不良反应进行考察，通过随机对照试验对新药的安全有效性作出确切评价。lIII期 (Phase III) 临床试验 ：本期为扩大临床试验，在多数医院或全国范围内进行，目的是在较大范围内对新药的疗效、适应症、不良反应和药物相互作用等进行评价。lIV期（ Phase IV） 临床试验 ：本期的目的是对已在临床广泛应用的新药进行社会性考察，着重于新药的不良反应监测。临床药学的主要任务l参与合理用药；l治疗药物监测；l药物不良反应监测；l药物信息的收集和咨询服务；l药物相互作用和配伍研究；l临床药代动力学和生物利用度研究；l新制剂及新剂型的研究。国际严重药害
