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试验名称： 申办方: CRO：,临床试验申请表,机构初审议程,1,研究目的,2,研究背景,3,研究方案,4,费用预算,5,一、临床试验申请表,二、研究目的,Logo,三、研究背景,介绍试验医疗器械国内外研究与上市情况，前期研究情况或同类产品信息介绍。,四、研究方案,1.试验设计,2.入选标准,排除标准,3.研究流程图,4.疗效评价主要疗效评价次要疗效评价,5.试验注意事项,6.禁忌用药（哪些可合并使用，哪些禁忌使用？中药及抗凝药是否可用？）,Logo,五 、费用预算,Thank you,