1、如何开展临床科研课题医学研究的目的如何选题？ 课题研究内容广泛，可包括现象的调查、病因、诊断、治疗、预防和预后；治疗又包括手术改进、药物选用、疗效评价、新技术和技术革新等。 问题的来源 根据自己的工作特点和研究对象考虑选题 实际工作需要 实际工作的发现问题 前人的工作 文献资料临床科研的设计原则 随机 对照 重复 盲法 多中心 人道常用的医学科学研究方法类型（一） 随机对照试验 随机对照试验（ randomized control trail , RTC) 采用随机分配的方法，将 符合要求 的研究对象(eligible subject)分别分配到试验组和对照组，然后接受相应的试验措施，在一致的
2、条件下或环境里，同步进行观察研究和观察试验效应，并用 客观 的效应指标进行测量和效应评价。 随机对照试验现已被公认为临床治疗试验的金标准。 由于 RCT的成果越来越多，又因为大量的临床 RCT试验不可能都是大样本的研究结果，因此，即使设计严谨，也不可避免地受样本数量和质量的限制，因此，获得的研究结论就有一定的局限和偏移。为了克服这种影响，英国著名的流行病学家及临床医学家 (Arch Cochran)首先倡导将全球的 RCT研究成果广泛收集，将不同地区对同种疾病应用同一治疗方法的 RCT进行整理综合并进行严格的系统评价（ systematic review) 从而获得真实可靠的结论，并推广给临床医生采用。 2005年国际医学期刊编辑委员会（ ICMJE）就发表声明，对于前瞻性临床试验实行登记制度，其目的主要是保证临床试验能够被公众知情 世界临床试验注册中心： www.clinicaltrials.gov International Standard Randomized Controlled Trial Number Register(ISRCTN) 中国临床实验注册中心（ ChineseClinical Trial Registry， ChiCTR)随机对照试验设计模式CONSORT部分规范随机对照
