1、维持治疗对 NSCLC患者的意义维持治疗的定义 维持治疗定义：患者完成初始化疗既定的化疗周期数 ,并达到最大的肿瘤缓解疗效后，继续采用有效的单药化疗进行延续治疗 在无显著毒副作用的情况下，维持治疗直至某个设定的时间点或是直至出现疾病的进展 维持治疗通常采用诱导化疗方案中的一种药物 ,或是与诱导化疗药物无交叉耐药的另一种药物，所用的维持药物剂量相对较小:维持治疗的基本原理 Goldie和 Coldman的假设 1 提早应用无交叉耐药的化疗药物，至肿瘤出现耐药前可杀灭更多的癌细胞 Day模型 2采用最有效的药物或方案作为巩固治疗，使疗效达到最优化诱导化疗阶段可作为一种体内药物的敏感试验，从中选出肿
2、瘤缓解或疾病稳定的患者。再选择诱导化疗中的一种敏感药物作为维持 /巩固治疗诱导化疗通常采用两药标准联合方案，为 NSCLC患者选择性地采用一种有效的单药进行维持治疗，理论上有可能延缓疾病进展时间 ,改善疾病的相关症状，副作用也相对最小1. Goldie JH, et al. Cancer Treat Rep 1982; 66:439-449.2. Day RS. Cancer Res 1986 ;46:3876-3885.:维持治疗相关研究的概况 中晚期 NSCLC标准化疗方案应用超过 46周期后，可能不能得到临床获益 应用较低剂量低毒性单药维持治疗，是否可获益未有定论，需开展更多临床研究进一
3、步探讨和解答 中晚期 NSCLC维持治疗的临床研究能否达到预期的目的，研究报道甚少作者 诱导方案 诱导化疗 维持方案Belani 紫杉醇卡铂 401/130(CR/PR/SD) 紫杉醇 vs. 观察Westeel MIC或MIC/胸部放疗 573/181 (CR/PR) 长春瑞滨 vs.观察Fidias 健择卡铂 552/307(CR/PR/SD) 立即 vs. 延迟多西他赛Brodowicz 健择顺铂 354/215(CR/PR/SD) 健择 vs. 观察晚期 NSCLC维持化疗 III期临床研究第三代化疗药物单药维持的循证医学依据晚期 NSCLC一线维持治疗药物 紫杉醇 长春瑞滨 多西他赛
4、 健择 靶向药物晚期 NSCLC一线维持治疗药物 紫杉醇 长春瑞滨 多西他赛 健择 靶向药物紫杉醇卡铂化疗后紫杉醇维持治疗的研究Belani CP,et al. J Clin Oncol 2003; 21:29332939.紫杉醇 100 mg/m2/周 3/4W 卡铂 (AUC=6) D1紫杉醇第一周期 150 mg/m2 第二周期 100 mg/m2卡铂 (AUC=2) 每周 6/8WR每周紫杉醇 70mg/m2 3/4W (n=65)观察组(n=65)16周时的缓解者 (n=130)N=400维持化疗期诱导化疗期紫杉醇 100 mg/m2/周 3/4W 卡铂 (AUC=2) RBelani CP,et al. J Clin Oncol 2003; 21:29332939.紫杉醇维持治疗未显著延长生存，延缓进展紫杉醇(n=65)观察组(n=65) p TTP (周 ) 38 29 0.124MST (周 ) 75 60 0.2431YS 72% 60%2YS 32% 26%Belani CP,et al. J Clin Oncol 2003; 21:29332939.紫杉醇维持治疗 3/4度毒副反应发生率较高报告至少 1次不良反应患者比例报告至少 1次 3/4度不良反应患者比例
