2017年十月质量手册(2017版).docx

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资源描述

1、HBXXXXXXXXSTC/A042017质量手册(第四版)2017108发布2017年10月30日108实施XXXXXXXXXXXXXXXXSTC/A042017质量手册文件批号第四版生效日期2017108总页数共97页受控状态YN标号持有人XXXXXXXX质量手册第0章第1页共10页主题目录第4版第0次修改颁布日期2017108第0章目录0101批准页0302法人授权书0403公正性声明0504任命文件06第1章中心简介11第2章质量方针、目标声明21第3章质量手册的管理3131概述3132职责3133要求3134术语3135缩略语(仅适用于本手册)32第4章管理和技术要求4141组织41

2、42人力资源4443工作场所和工作环境41244设备设施41445管理体系建立和运行418451管理体系418452文件控制420453合同评审422454分包控制424455采购控制425456客户服务426457处理投诉和申诉428458不符合工作的处理429459纠正措施430XXXXXXXX质量手册第0章第2页共10页主题目录第4版第0次修改颁布日期20171084510预防措施4314511改进4324512记录控制4334513内部审核4354514管理评审4364515检测检验方法确认4374516应用评定不确定度数据完整性和安全性4404517抽样控制4414518样品管理44

3、24519有效性的质量控制4434520能力验证4444521检验检测报告编制、发放和保存的管理4454522安全管理和环境保护4484523机构应履行的责任4494524机构变更备案45046特殊要求451附件1组织机构框图(共1页)附件2管理体系要素分配表(共1页)附件3质量管理体系框图(共1页)附件4中心人员一览表(共2页)附件5中心平面布置图(共2页)附件6检测工作流程图(共1页)附件7仪器设备(标准物质)配置一览表(共9页)附件8量值溯源图(共1页)附件9检测能力表(共10页)附件10程序文件目录(共1页)XXXXXXXX质量手册第0章第3页共10页主题批准页第4版第0次修改颁布日期

4、2017108批准遵照我国现行有关法律、法规和2017年8月1日颁布实施的检测检验机构资质认定管理办法(质检总局令第163号)的规定,根据XXXXXXXX对XXXXXXXX的管理和业务工作要求,为确保检测数据的质量,履行为资源开发利用及有关科学研究提供准确、可靠的社会公正基础数据的职能任务,结合中心实际工作情况,在原第三版基础上重新编制了第四版XXXXXXXX质量手册。本质量手册阐明了中心的质量方针,描述了中心的质量管理体系,其内容涉及到中心全部管理和技术活动。它是指导中心全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。本质量手册现已批准,并予以发布,自2017年10月8日起实施。望中心全体工作人

5、员认真学习理解,坚决贯彻执行,确保管理体系有效运行,以实现中心质量目标。批准人日期2017年10月8日XXXXXXXX质量手册第0章第4页共10页主题法人授权书第4版第0次修改颁布日期2017108XXXXXXXX法人授权书XXXXXXXX为我院下属的非独立法人检测机构。中心为加强我院水土检测中心工作,确保检测工作的第三方公正地位,现授权如下1、XXX同志为水土检测中心最高管理者,全面负责中心各项工作;2、中心有权拒绝任何人包括院领导对正常检测工作的干预;3、中心有权独立对外开展正常的检测工作,向社会提供公正数据;4、中心在检测工作中涉及的法律责任由陕西工程勘察研究院法人承担;5、中心在本院结

6、算中心建立独立帐户进行独立核算。XXXXXXXX院长(法定代表人)二O一六年三月一日XXXXXXXX质量手册第0章第5页共10页主题公正性声明第4版第0次修改颁布日期2017108XXXXXXXX发201018号关于保证XXXXXXXX水土检测中心检测工作公正性的声明水土检测中心是我院独立的科级建制单位,有对外开展检测业务和行文的权力,建有独立帐户,独立核算。院各级领导和行政、技术管理部门,以及送检单位对该中心检测工作和检测结论不得干预。该中心也不得利用客户有关资料从事生产和开发工作。院同时要求该中心全体员工认真执行国家政策、法规、标准及上级文件,遵守职业道德规范,严肃检测工作纪律,建立公正性

7、保证措施并严格执行。确保检测数据准确、公正。XXXXXX院长二O一六年三月一日XXXXXXXX质量手册第0章第6页共10页主题任命文件第4版第0次修改颁布日期2017108XXXXXXXX政发201015号关于XXX等同志的任职通知院属各单位根据工作需要,经研究,院长聘任XXX同志任水土检测中心主任(最高管理者);XXX同志任水土检测中心副主任;XXX同志任水土检测中心副主任;XXX同志任水土检测中心技术负责人;XXX同志任水土检测中心质量负责人。特此通知二O一六年三月一日XXXXXXXX质量手册第0章第7页共10页主题任命文件第4版第0次修改颁布日期2017108XXXXXXXX技发2012

8、04号关于XX等同志的任职通知院属各单位根据工作需要,经研究,院长聘任XX同志任水土检测中心内审员;XXX同志任水土检测中心内审员;XXX同志任水土检测中心内审员。特此通知二O一五年六月一日XXXXXXXX质量手册第0章第8页共10页主题任命文件第4版第0次修改颁布日期2017108XXXXXXXX政发201205号关于XXX同志的任职通知院属各单位根据工作需要,经研究决定聘任XXX同志任水土检测中心质量负责人;免去XXX同志任水土检测中心质量负责人(退休)。特此通知二O一六年六月一日XXXXXXXX质量手册第0章第9页共10页主题任命文件第4版第0次修改颁布日期2017108XXXXXXXX

9、政发201416号关于XXX同志的任职通知院属各单位根据工作需要,经研究决定聘任XXX同志任水土检测中心质量负责人;XXX同志任水土检测中心技术负责人;免去XXX同志水土检测中心质量负责人;免去XXX同志水土检测中心技术负责人(退休)。特此通知二O一六年九月三十日XXXXXXXX质量手册第0章第10页共10页主题任命文件第4版第0次修改颁布日期2017108XXXXXXXX技发201707号关于XX等同志的任职通知院属各单位根据工作需要,经研究决定聘任XXX同志任水土检测中心内审员;XXX同志任水土检测中心内审员;XX同志任水土检测中心内审员;XX同志任水土检测中心内审员;XX同志任水土检测中

10、心内审员;XXX同志任水土检测中心监督员;XX同志任水土检测中心监督员;特此通知二O一五年六月一日XXXXXXXX质量手册第1章第1页共1页主题中心简介第4版第0次修改颁布日期2017108XXXXXXXX(简称中心),是1991年在原XXXXXXXX实验室(始建于1955年)基础上组建起来的。多年来立足陕西,面向大西北,担负着水文地质和工程地质大量的检测工作任务,为我国的经济建设做出了重大的贡献。中心1992年首次通过陕西省质量技术监督局的计量认证评审,1998年、2003年、2010年和2013年四次通过复评审。获准开展水、土两大类共168个参数检测工作。能对水的感官性状、物理、化学、毒理

11、、微生物、放射性指标以及土的物理、水理、力学性质、化学成份进行检测。可从事水文地质、工程地质和环境地质所需要的检测工作。中心现有职工XX人,其中教授级高工XX人,高级工程师XX人,工程师XX人,助理工程师XX人。下设生产质量管理组、水分析组和土工组。现有工作面积约1000,其中恒温面积800。配有各类检测仪器设备190台(套)及其它辅助设备,价值约300万元。中心主要承担的工作项目有全省地下水动态监测;地热水检测;全省饮用矿泉水水源地年度监测;全省及西北地区工民建工程勘察、公路勘察及地质灾害勘察治理等的土工试验。通过50多年工作实践,中心完全具备根据有关标准对以上项目的检测能力。中心组织机构健

12、全,管理制度完善。具有相对独立的建制,独立的帐目和经济核算,独立对外开展检验业务,是具有公正性的质检机构。地址(院部)邮编710068(实验室)电话(院部)(实验室)传真XXXXXXXX质量手册第2章第1页共1页主题质量方针、目标声明第4版第0次修改颁布日期2017108质量方针以检测质量和诚信服务赢得顾客满意靠公正数据和科学管理谋求自身发展质量目标检测报告合格率100;检测报告无差错率98以上。服务标准按合同约定期限完成检测报告,报告内容完整、清晰、结论准确,完成合同及时率98;客户满意率98以上;认真受理客户投诉,及时调查处理,尽快给予答复,客户抱怨解决率100;客户投诉率低于1。XXXX

13、XXXX主任二O一五年十月八日XXXXXXXX质量手册第3章第1页共3页主题质量手册的管理第4版第0次修改颁布日期201710831概述质量手册是中心管理体系运行的依据,质量手册管理的目的是为了保证质量手册的时效性及适应性,并保证质量手册及时、充分地为全体工作人员所利用,不断提高管理水平,改进质量管理,保证管理体系有效运行。32职责主任决定手册是否改版。质量负责人提出手册的修订方案,主任批准修订方案,质量负责人实施修订。主任决定手册改版的编制负责人及其它编制人员,改版编写后由质量负责人审核,改版后手册实施前由主任批准。技术管理员根据手册发放范围,实行编号登记发放。旧版手册由技术管理员全数收回,

14、无法收回的,应说明情况后备案。手册废止由主任批准。质量手册由质量负责人负责解释。33要求手册改版通过必要的信息判断确认手册已出现全面的不适应时。这些判断来自管理评审、内部审核、用户抱怨及用户反馈后的信息或因机构重大变化等情况。手册修订管理评审、内部审核、用户信息反馈或体系运行中出现的与手册不适应等情况之后。34术语检测(测试、试验)对给定的产品,按照规定程序确定某一种或多种特性、进行处理或服务所组成的技术操作。检验通过观察和判断,必要时结合测量、试验或估计所进行的符合性评价。校准在规定条件下,为确定测量仪器(或测量系统)所指示的量值,或实物量具(或参考物质)所代表的值,与对应的由测量标准所复现

15、的值之间关系的操作。实验室间比对按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测XXXXXXXX质量手册第3章第2页共3页主题质量手册的管理第4版第0次修改颁布日期2017108物品进行检测/校准的组织、实施和评价。计量器具检定查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。测量不确定度表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数。基准(原级标准)具有最高的计量学特征、其值不必参考相同量的其它标准,被指定或普遍承认的测量标准。工作标准用于日常校准或核查实物量具、测量仪器或标准物质的测量标准。溯源性通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使

16、测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(基准)联系起来的特征。标准物质具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。有证标准物质附有证书的标准物质,具有溯源性。质量方针由某组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。质量管理确定质量方针、目标和职责并在管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。质量体系为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程的资源。35缩略语(仅适用于本手册)评审准则指检测检验机构资质认定评审准则手册指XXXXXXXX质量手册STC/A042017程序文件指XX

17、XXXXXX程序文件STC/B2017中心指XXXXXXXX。复查中心技术负责人对检测过程中出现的异常或可疑项目,为进一步确认其结果的准确性和正确性,要求对原样品进行再次检测。复检各类样品检测委托方对检测结果提出质疑或异议时,对原样品或保留样品进行重新检测。XXXXXXXX质量手册第3章第3页共3页主题质量手册的管理第4版第0次修改颁布日期2017108重检各类样品检测委托方对检验结果提出质疑或异议时,原样品或保留样品已销毁,重新取样检测。质量体系文件编号说明STC/(A、B、C)XX2017主任二O一五年十月八日年代号版本号或序号文件层次水土检测中心XXXXXXXX质量手册第4章第1页共52

18、页主题管理要求41组织第4版第0次修改颁布日期2017108411机构法律责任中心出具给客户的检验数据和结果应从制度上保证不是个人行为,技术负责人、各组负责人、监督员应确保检测、校准、审批三级签字,对检验检测数据、结果负责,并承担相应的法律责任。412机构法律地位中心隶属陕西工程勘察研究院(省属企业单位、独立法人资格)。属于法人授权形式,能独立承担第三方公正检测。依据法定代表人的承诺和授权,具有独立的建制,有独立的帐目和经济核算,可以独立对外行文和开展业务活动,承担相应的法律责任。413公正性,诚实性中心及其人员从事检验检测活动时,应遵守国家相关法律法规的规定,遵守客观独立、公平公正、诚实信用

19、原则,恪守职业道德。A中心及其人员不得与其从事的检测和/校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与检测和/校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。B中心工作人员受到内外部的商业、经济、人际关系等影响时,能够抵制影响和压力,独立完成检验工作。C中心应当坚持公正合理的处理检验工作,正确对待客户申诉、投诉,及时处理好客户提出的要求及建议。对从客户以外的渠道获得的客户信息应予保密。中心承诺,管理者和全体员工都应忠诚于本中心的公正性和诚实性,认真执行STC/B112017保证运作诚信的控制程

20、序,始终将遵守行为规范,实现承诺的保证贯彻于自己的行动之中。414机构职责和权限中心设主任(最高管理者)、副主任、技术负责人、质量负责人,并由这些人员组成领导机构。下辖三个组,生产质量管理组、水分析组和土工组。(见附件1“组XXXXXXXX质量手册第4章第2页共52页主题管理要求41组织第4版第0次修改颁布日期2017108织机构框图”)A领导机构负责中心行政、技术和业务的全面领导工作。贯彻执行国家地方和上级机关制定的政策法规;确定质量方针与目标;确定中心的年度计划和发展规划;决定中心正常运行所需的组织机构和人员组成;审定仪器设备的购置和更新计划;审定财务预决算报告;负责对中心人员进行技术培训

21、和政治思想教育;改善工作条件。B生产质量管理组该组是中心检测业务和生产的管理和执行机构。根据年度计划工作安排与要求,编写年度工作计划;对大型工程、工作项目编写测试方案;参与合同评定、制定与管理;负责客户接待;抽样;样品接收;人员、材料、设备、环境、方法等的管理采购筹划准备;下达检测任务书;最终检测报告编制、审核、提交;技术文件和档案的管理及中心领导交办的其它工作。C专业组两个专业组是从事检测工作的具体工作部门。根据下达的任务书,按照有关技术标准,组织全组人员按时、保质、保量完成检测任务;负责所用仪器的校准、维护和保养;提出仪器设备的更新,降级和报废申请;开展业务学习和经验交流,收集国内外新的检

22、测方法;进行新方法的开发和研究。415潜在利益冲突中心应明确所从事检验检测工作与中心所在单位的利益关系,在工作中应保持独立承担法律责任,不受任何自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。按照保证运作诚信的控制程序保证检测活动的独立性和公正性。416技术委员会中心设立质量技术小组和安全小组。质量技术小组由技术负责人、质量负责人及专业组组长6人组成,并由技术负责人担任组长,其工作内容包括标准方法的证实;非标方法的确认;方法偏离的技术判断;检验检测机构方法的制订以及中心的技术质量问XXXXXXXX质量手册第4章第3页共52页主题管理要求41组织第4

23、版第0次修改颁布日期2017108题、事故进行审查和鉴定;并出具审查和鉴定结论。安全小组分别由管理组、水分析组、土分析组各选出一名人员组成,对中心的环境卫生、水、电、气等安全方面进行定期监督、检查,及时消除安全事故隐患。417支持性文件STC/B0172017投诉和申诉处理控制程序STC/B312017检测结果发布控制程序STC/B112017保证运作诚信的控制程序STC/B322017安全管理和环境保护控制程序XXXXXXXX质量手册第4章第4页共52页主题技术要求42人力资源第4版第0次修改颁布日期2017108421人员管理中心依据STC/B012017人力资源管理控制程序,根据工作需要

24、和院劳人科意见,由中心领导机构负责,并对技术培训、学习、考核提出意见,经有关会议讨论后由技术负责人负责组织实施。由有关机构培训、考核并发放上岗证。422检测数据真实性检验检测机构检测人员不应与其从事的检验检测项目所出具的数据和结果存在利益关系;不应因谋求不正当利益,威胁、诱骗或者利用欺诈的手段影响检验检测数据和结果。确保检验检测结果数据的真实、客观、准确。423保护委托方的机密和所有权中心依照国家法律法规的规定,制定了STC/B132017保证公正性、保密和保护所有权程序,所有检测人员必须严格遵守,确保国家和客户的利益不受侵害,否则要对由此而造成的后果负责。中心与检测人员签订不得同时在两个检验

25、检测机构从业的协议,承诺检验检测人员不得兼职。424人员培训中心根据检验检测工作的需要,制定人员的教育、培训计划和技能目标。为有效的保持中心的人力资源,管理组还确定了培训需求和人员培训的政策和程序。对每次培训结果通过人员笔试、实际操作、检验检测机构之间的比对和能力验证、内部质量控制、人员监督、内部或外部审核来证明人员培训的有效性。监督人员对受监督检测人员进行仪器操作熟练程度;检测过程是否按要求;标准物质、标准方法选择是否合格、合理;环境条件是否符合方法要求、设备条件进行监督检查并记录结果。425人员教育中心最高管理者授权技术负责人进行抽样、检验、发布检验报告、提出意见和解释。对从事特定检验检测

26、工作的人员进行教育、培训、经验和实际技能基础上考核合格进行资格确认。中心对新进人员要进行专业知识、业务技能、质量意识、安全观念的培训和考核,合格后上岗。对全体员工要进行质量意识教育,质量管理体系文件、标准的学习。对检测人员进行国家有关检测工作的法令、法规的培训;掌握检测工作原理、检测设备XXXXXXXX质量手册第4章第5页共52页主题技术要求42人力资源第4版第0次修改颁布日期2017108的性能、特点、保养、维护等基本知识。从事检测工作的人员按照计划安排参加培训,经培训、考核取得相应资格的上岗证。确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。426人员职责中心对所有技术人员的相关授权、能力、教育

27、、资格、培训、技能、经验和监督的记录,包含授权能力确认的日期都有建立相应的员工技术档案,以便需要时易于取阅。主任职责1在院长领导下,对中心的各项工作负全面领导责任。2审定中心的年度计划,总结报告,发展规划,财务报告。3主持中心质量体系的管理评审。4对因未正确贯彻执行国家地方和上级主管部门的法律、法规、规章制度所造成的后果负领导责任。副主任职责1在主任领导下,主持中心日常事务,负责中心的行政和业务工作,并定期向主任和中心全体职工报告工作。负责中心的安全工作,并为中心安全第一责任人。2认真贯彻执行国家、地方有关质量的方针政策,法令法规。检查、监督质量手册的执行和质量体系的运行状况,及时组织解决存在

28、的问题,确保质量方针和目标的实现。3负责召集中心职工大会和室务会,解决有关问题。负责组织编制本中心年度工作计划、总结报告,长远规划等,报主任审批后,组织实施。4对中心人员、资金、物资有调度处置权。负责考核和管理中心全体职工,对职工培训、职工奖惩和机构设置变动,做出决定和决议,组织实施,对各专业组组长有任免权。5负责仪器设备和大宗材料的购置。对职责不明、制度不严、措施不力造成的事故负责。技术负责人职责1在副主任领导下,全面负责中心的技术管理工作。XXXXXXXX质量手册第4章第6页共52页主题管理要求42人力资源第4版第0次修改颁布日期20171082参与制定和审核中心年度工作计划和大型项目的测

29、试方案,负责新项目的拟定、研制、评审、申报。定期检查中心的环境设施、仪器设备、人员技能、检测方法等,使其保持良好状态和现行有效。3代表中心对全部检测工作的技术问题负责,审核检测报告。4负责检测工作标准方法、标准物质的准备。制定仪器设备操作规程及检定校验方法,并组织安排仪器设备的检定、校准工作。审定消耗材料和仪器设备购置、维修计划。审定检测分承包方。5对中心检测方法技术有否决权,有权纠正违反操作规程的检测工作,有权制止有损仪器设备的操作,有权决定复测项目。对因方法技术管理不善而造成的经济损失和负面影响负责。6组织实施中心技术培训和考核,对技术人员的使用、调配、职称、奖惩有建议权。质量负责人职责1

30、在副主任领导下,负责起草、编制、维护和管理质量体系文件(质量手册、程序文件和作业指导书)。并根据有关意见、规定,对质量体系文件进行修定换版。组织管理体系文件及相关法律法规的宣贯,对质量体系运行进行日常监督和维护。2监督检查中心各类人员与质量有关的工作及有关规章制度的执行情况,负责中心所有质量文件的管理工作。3负责受理客户的申诉和投诉以及对质量问题的抱怨,并根据有关规定程序,提出问题、解决问题、纠正错误、建立预防措施,最后通知客户。4主持建立质量体系,并使检测工作在该体系内正常运行。宣贯质量方针、目标,参与质量手册、质量计划执行情况的检查。对因质量问题管理不善,质量体系运行不当而造成的后果负责。

31、5负责中心内部质量审核,编写内部审核报告和中心管理评审报告。专业组组长职责XXXXXXXX质量手册第4章第7页共52页主题管理要求42人力资源第4版第0次修改颁布日期20171081在中心副主任、技术负责人和质量负责人领导下,对本组工作行使指挥权。并负责本组安全工作,为该组安全责任人。2对不能按时、保质保量完成检测任务负责,对分工不明确、任务不落实、规章制度贯彻不严所造成的后果负责。3组织安排本组检测工作,检查工作过程和原始记录,核对各项数据及相关计算办法,保证提交的检测数据和成果报告准确可靠,对本组质量负责。4经常检查组内设施环境是否适应检测工作要求,仪器设备运转是否正常,使用记录是否认真填

32、写。出现问题应及时上报副主任和技术、质量负责人。技术管理员职责1在中心副主任、技术负责人和质量负责人领导下,负责中心的技术管理及其它中心领导交办的工作。2负责接待客户,接收、验收样品,登记编号,填写有关样品接收表格,下达检验任务书。保管样品。3收集、整理检测原始记录,按原始记录填写规定检查是否规范,并编制正、副本成果报告、报请技术负责人审定签字后,盖章,发放检测报告。4根据中心年度质量计划和测试方案,安排检查样品和插入标样。安排与外实验室间的样品比对及上级考核样品的检测工作,并核对检查结果,统计合格率,最后将结果及时通报中心领导及各专业组长。5负责中心所有检测工作留下文字资料的整理归档工作,并

33、管理这些资料。负责中心标准物质、标准文件的搜集、购置、保管工作。负责质量信息反馈及质量数据统计等工作。检测人员职责1在组长领导下,保质、保量、按时完成分配的工作任务,对自己的检测质量负责。2认真执行质量手册及相关规章制度,严格遵守各项技术规范,努力学习业务技术,提高计量检测水平,确保检测数据准确可靠。3严格执行检测工作操作规程,做到正确无误。按有关规定认真做好原始记录,根XXXXXXXX质量手册第4章第8页共52页主题技术要求42人力资源第4版第0次修改颁布日期201781据误差理论,正确进行数据处理。4严格按有关规定操作仪器设备、定期维护保养仪器设备,并填写运转记录,出现问题应及时上报组长。

34、未经同意,不得随意挪动、拆启、修理仪器设备。5工作中处处注意安全,时时检查水、电、气、易燃易爆化学品、剧毒试剂的使用、保存等。严格遵守各项规章制度,遵守劳动纪律,自觉接受检查。注意节约,保持工作场所整洁。授权签字人职责1负责对中心检测报告的批准、签发。2严格执行国家有关质量检测的各项方针政策、法律法规。对检测结果的完整性和准确性负责,对检测报告的公正性、科学性负主要责任。对检测报告数据不当引起的后果承担法律责任。3熟悉或掌握检测技术及有关的检测项目限制范围,熟悉有关检测标准、方法及规程。监督员职责1熟悉其所在检测部门各项检测规范、规程、方法、程序、目的和结果评价,高度关注本部门所有检测活动,作

35、好监督工作。2对检测现场、检测过程、关键环节、主要步骤、重要的测试任务、新上岗的人员进行重点监督。3在监督过程中做好监督记录,并进行归档。4在监督过程中发现检测工作发生偏离,影响检测数据和结果时,监督员有权责令中止检测工作,整改后经监督员认可后方可继续进行检测工作。内审员职责1关注质量技术监督部门有关内审员培训信息,不断更新提高内审员知识。2在中心副主任、质量负责人的指导下参与编制内部审核计划,确定审核目的和范围、审核方法,进行内部审核和管理评审工作。内审员不得审核自己所在检测部门。3负责编制检查表,在审核中发现不合格项填写不合格通知单,编写内部审核报XXXXXXXX质量手册第4章第9页共52

36、页主题技术要求42人力资源第4版第0次修改颁布日期2017108告。4对审核中发现的问题纠正措施进行跟踪验证。427建立劳动关系中心对长期雇佣人员和正式签合同的人员,签订有效的劳动合同,确立劳动关系、录用关系。与检验检测有关的管理人员、技术人员和关键支持人员对其当前的工作和任职资格进行了岗位描述。428管理、技术人员任职资格中心主任A具有上级主管部门的任命文件,是法人单位行政或技术领导成员;B具有中级及以上专业技术职称或者同等能力;C有较强的行政管理能力,能够贯彻执行有关检测的政策、法规及本院的规章制度;D具有从事实验管理工作丰富经验。中心副主任A有上级主管部门的任命文件;B具有中级及以上专业

37、技术职称或者同等能力;C从事实验管理工作五年以上,对从事的检测工作及各种论证工作有一定的管理经验。D具有行政管理工作经验。专业组长A有较全面的专业知识和熟练得操作技能;B从事检测专业工作五年以上,熟悉管理体系;C初级及以上技术职称。有中心的任命文件。技术管理员A熟悉管理体系,了解检测工作全过程,有文秘工作和档案管理工作经验;B掌握检验检测机构资质认定管理办法对质量体系的要求,并全面掌握有关XXXXXXXX质量手册第4章第10页共52页主题技术要求42人力资源第4版第0次修改颁布日期2017108检测质量管理的知识、法规;C中级及以上技术职称,从事检测管理工作五年以上。检测人员A检测人员应具备专

38、业知识和各岗位相应能力、资格,了解质量管理体系;B新进检测人员,应具备基础的专业知识并经过有关部门培训、考核、评定,获得相应能力后;C有相应检测工作的上岗证。监督员A有较全面的专业知识和熟练的操作技能;B从事检测专业工作五年以上,熟悉管理体系;C初级及以上技术职称。有中心的任命文件。内审员A熟悉质量管理体系,了解检测工作全过程;B掌握检验检测机构资质认定管理办法对管理体系的要求,并全面掌握有关检测质量管理的知识和政策、法规;C经过专业培训,取得省级以上质量技术监督部门颁发的内审员注册证书,具有熟练的内审技能。有上级主管部门的任命文件。429最高管理者职责最高管理者主持制定质量方针和质量目标;负

39、责管理体系的整体运行;建立和实施管理体系,保持管理体系的完整性;并经常不断向机构检测人员传达满足客户和法律法规要求,努力提高中心的质量意识和以客户为中心的意识;在检验机构内部建立适当的的沟通机制,以确保管理体系的有效性;按照质量计划时间进行管理评审,以确保体系的持续适宜性、充分性和有效性,包括管理体系变更时,能有效的运行。4210技术负责人和质量负责人任职资格中心技术负责人A有上级主管部门的任命文件;XXXXXXXX质量手册第4章第11页共52页主题技术要求42人力资源第4版第0次修改颁布日期2017108B具有中级及以上专业技术职称或者同等能力;C从事检测专业工作五年以上,对从事的检测工作有

40、深刻的理解和丰富的经验;D对检测报告的评定有丰富的经验,熟悉检测工作方法、标准和法规。中心质量负责人A有上级主管部门的任命文件;B具有中级及以上专业技术职称或者同等能力;C从事检测工作五年以上,并对从事的工作有深刻的理解和丰富的经验;D熟悉各类检测质量管理知识、方法和规定。4211授权签字人权利中心授权签字人具有中级及以上专业技术职称或同等能力,非授权签字人不能签发检验检测报告。授权签字人A省级以上质量技术监督部门依法授权;B具有中级及以上专业技术职称或者同等能力;C从事检测专业工作三年以上,对从事的检测工作有深刻的理解和丰富的经验;D对检测报告的评定有丰富的经验。4212特定检验资格本中心不

41、具备特定检验检测资格,故不予解释。4213中心人员一览表(附表4)4214支持性文件STC/B012017人力资源管理控制程序STC/B032017检验检测人员技能教育和培训控制程序STC/B042017检验检测人员和在培人员监督控制程序STC/B132017保证公正性、保密和保护所有权程序XXXXXXXX质量手册第4章第12页共52页主题技术要求43工作场所和工作环境第4版第0次修改颁布日期2017108431工作场所要求中心设有固定的检验检测场所,根据检测设备管理程序,各台仪器设备应放置于固定的地点,对所有仪器设备进行专人专管,定期对仪器进行日常维护和保养,不得随意挪动仪器设备。中心平面布

42、置图(附件5)。432工作环境要求本中心制定并实施检验检测区域和内务管理控制程序、安全管理和环境保护控制程序,对可能影响检测工作的环境因素进行有效的监控,按照检测项目的技术规范要求,配备相应的设备和环境条件,并对影响检测属性的环境条件严格监测、控制和记录,以保证检测质量。433工作环境的监控和记录为了保证检测结果的准确可靠,根据各种检测工作的要求,中心对相应的场所和环境加以有效的监控。各专业组对所工作的场所和环境进行日常维护、保养、监控,并保证检测过程在规定的环境条件下进行,检测过程中应检查并记录环境条件,并在原始记录中记载。一旦发现环境条件不符合要求,立即停止检测活动,并及时采取措施使其达到

43、要求,并记录在案,排除影响后方可继续工作;监督人员履行监督职责时,如发现检测过程中环境条件或设备仪器不符合规范要求时,应提出纠正和整改通知,必要时可责成检测人员终止检测,并对此间出具的检测数据的有效性做分析和判断处理;若检测环境对检测结果和设备精度有影响时,应按影响程度采取不同的监控措施,必要时配备相应的监控与记录设备;充分注意对周围环境因素,诸如温度、湿度、灰尘、电磁干扰、辐射、电源电压等影响,应使其适应于相关的技术活动。434工作区域控制措施中心根据检验检测区域和内务管理控制程序的要求划分出工作区、办公区和接待区三大区域。如遇到相邻区域的互相干扰影响时,应采取有效的隔离措施。在实施隔离后仍

44、达不到要求的,则应实施暂停措施,以防交叉干扰,待条件具备时再继续检验检测工作。对环境有特殊要求的检测室,必须采取隔离措施。XXXXXXXX质量手册第4章第13页共52页主题技术要求43工作场所和工作环境第4版第0次修改颁布日期2017108检测过程中使用的消耗性材料、有毒有害化学品和其它物质的贮存以及待检样品和保留样品的存放应满足对环境条件要求,以避免损坏或变质。外来人员未经批准不得随意进入检测室,尤其是有特殊环境要求的工作区域,应加以控制并严格限制人员的进出,于通道入口处建立明显的控制标志,以免影响环境的稳定性和检测工作的安全。外来人员进入检测区域必须经部门负责人批准,并由中心检测人员的陪同

45、,进入中心的检验区域,须遵守保密规定及其有关管理制度要求。中心为保障检测工作过程中人身和仪器设备安全,各检测小组严格遵守安全管理和环境保护控制程序的有关规定;各工作场所均配备相应的消防设施并放置于醒目易取的位置。中心制定并实施检验检测区域和内务管理控制程序,确保本中心的内务管理工作适应检测工作要求;中心对每间检测室都有专人管理,并设有安全环境卫生小组,对各检测室进行定期检查;中心规定各检测室应保持清洁、整齐、安全的良好受控状态,不得在检测室内进行与检测无关的活动,存放与检测无关的物品,办公环境舒适度,包括温度、湿度、清洁度、噪声均符合稳定工作的要求,创造激励员工勤奋工作、争做贡献的人文环境。4

46、35支持性文件STC/B052017检验检测区域和内务管理控制程序STC/B322017安全管理和环境保护控制程序XXXXXXXX质量手册第4章第14页共52页主题管理要求44设备设施第4版第0次修改颁布日期2017108441设备的存放和维护中心对仪器设备购置、验收、流转按检测设备管理程序执行,对仪器设备进行维护保养,按规定检定/校准,使其能正常运转,防止设备仪器污染,功能退化。为了保证检测结果的准确可靠,根据各种检测工作的要求设置相应的设施加以有效的监控。配备安全应急设施,办公通讯设施和其它服务性设施,以满足检测工作的正常进行和安全工作需要。中心技术负责人负责所有仪器设备的管理。技术管理员

47、负责每台仪器设备验收、建档、检定/校准及维修。由各专业组组长指定专人负责仪器设备的维护、保养、清洁工作,使用人员填写仪器设备使用登记记录。442设备的配置中心依据关键标准配置了进行检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)所要求的所有抽样、测量和检测设备。设备仪器购置。验收、流转按服务和供应品采购控制程序执行。中心所有用于检测和抽样的设备及其软件均达到相关要求的准确度,并符合检测/校准相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量值,制定校准计划,并按照校准计划进行校准。设备在投入使用前进行校准或核查,以证实能够满足规范要求。443关键设备的操作授权大型精密仪器、贵重仪器和操作复杂的仪器设备应

48、编制安全操作和维护规程,由经过授权的人员进行操作。用于检验的每一台设备使用和维护的最新说明书,操作规程应便于有关人员取用阅读。每台仪器设备及其软件,均应贴唯一性标志,使用标签。444设备档案设备管理员负责建立仪器设备档案及台帐,并保证仪器设备始终处于有效控制之中;管理员负责仪器设备管理,并按检测设备管理程序执行,档案内容包括使用说明书;制造商名称、型号、系列号;仪器的检定校准报告;开箱验收单;维修保养;仪器当前位置;仪器运转记录。当需要租用中心以外的检验设备时,首先设备的使用权必须完全转移,并纳入中心仪器检定中,有专门的检测人员进行操作、维护及其校准状XXXXXXXX质量手册第4章第15页共5

49、2页主题管理要求44设备设施第4版第0次修改颁布日期2017108态;其次对设备的使用环境、设备的贮存进行控制并有相应的记录。445设备停用如果检测仪器设备有过载、错误操作、显示结果可疑、或通过检定/校准表明有缺陷时应立即停止使用,记录上述现象。尽可能单独隔离存放以防误用,或加贴标签、标记以清楚表明该设备已停用,直至修复后并通过校准或核查表明能正常工作为止方能再次投入使用。技术负责人或监督员应该核查这些缺陷或偏离规定极限对先前的数据的影响,并执行不符合工作的处理程序,如影响到检测结果,立即停发或追回检测报告。446设备核查、标识中心控制下的所有仪器设备都要进行校准,使用标签、编码标记其校准状态。仪器设备如果脱离了本中心的直接控制,中心的技术负责人应责成仪器设备管理人员会同相关检验人员对仪器设备其功能进行检测或校准状态进行核查以保证仪器设备正常运行并能显示满意结果方可再次投入使用。按照国家有关规定需要定期强制性检定/校准的仪器设备,按期进行检定/校准,并标明检定/校准状态。(即“合格”绿、“准用”黄、“停用”红等计量检定标志。)如果检测仪器设备有过载、错误操作、显示结果可疑、或通过检定/校准表明有缺陷时应立即停止使用,并贴上红色停用标签。447设备期间核查中心对

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