临床基因扩增检验的设置质量管理体系的建立及技术验收.ppt

临床基因扩增检验实验室的设置及质量管理体系的建立卫生部临床检验中心 李金明临床基因扩增检验实验室的设置n依据：卫生部颁发的 临床基因扩增检验实验室管理暂行办法 （卫医发 200210号）临床标本的接收 n 通常的工作流程 ： 标本采集 血清分离 编号 保存或检测n 应在四个测定区域之外的地方或区域内接收 n 接收的标本应收集在原始容器中n 在核酸提取时带入至标本制备区什么样的临床基因扩增检验实验室是最标准的？临床基因扩增实验室设置的一般原则n 各区 独立n 注意风向n 因地制宜n 方便工作“十六字口诀 ”实验室质量管理体系的建立n质量手册n质量体系程序文件n标准操作程序(相关记录表格 )质量管理的内涵n写你所做 的n做你所写的n记录你已做的n分析你已做的怎样编写 SOP？