1、诊断性研究证据的评价与应用陈世耀复旦大学临床流行病 /循证医学中心复旦大学附属中山医院消化科 /内镜诊疗中心临床医师的课题总结临床实践经验 临床流行病 (临床科研设计、测量与评价 )应用临床实践经验 循证医学 (解决临床问题 )临床流行病学的主要内容设计、测量、评价 有关病因和发病因素的研究 有关诊断试验的研究 有关预防和治疗措施效果的研究 有关预后估计的研究诊断试验的范畴各种实验室检查病史和体检获得的临床资料X线、 B超、核素等影像学检查各种临床公认的诊断标准诊断试验评价的目的怎样进行诊断试验研究怎样阅读和评价有关诊断试验的文章临床和科研工作中怎样选择诊断试验 诊断疾病：灵敏度和特异度高 筛
2、检无症状患者：简便、经济、安全易接受 疾病随访：重复性好 ,影响因素少 判定疾病的严重程度；估计疾病的临床过程及其预后；估计对治疗的反应；测定目前对治疗的实际反应Part 1:诊断试验研究设计的方法 (1)标准诊断方法的确定：黄金标准 病理学标准 (组织活检和尸体解剖 ) 外科手术发现或特殊的影像诊断 长期临床随访结果 公认地综合临床诊断标准 金标准是相对的，选择应结合临床具体情况诊断试验研究设计的方法 (2)研究对象的选择 病例组应当包括该病的各种临床类型 对照组应选确实无该病的其他病例，并且应包括易 与该病相混淆的其他疾病诊断试验研究设计的方法 (3)样本大小的计算 样本大小ua2p(1-p) n=2灵敏度和特异度的 95% 可信区间p Za /2 p(1-p)/n诊断试验研究设计的方法 (4)列出评价诊断试验的四格表，计算各项诊断试验的评价指标Part 2： 评价诊断试验的指标 (1)黄金标准 病理学标准 (组织活检和尸体解剖 ) 外科手术发现或特殊的影像诊断 长期临床随访结果 公认地综合临床诊断标准 金标准是相对的，选择应结合临床具体情况
