1、疫苗接种后疑似异常反应疫苗接种后疑似异常反应报告与处置报告与处置温州市 疾病预防 控制中心免疫预防 所 魏晶娇2017.05.13主要内容主要内容疑似预防接种异常反应类型疑似预防接种异常反应报告疑似预防接种异常反应处置温州市狂犬疫苗接种异常反应报告疑似预防接种异常反应类型疑似预防接种异常反应类型 疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（ AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。不良反应一般反应 异常反应疫苗质量事故 接种事故 偶合症心因性反应发生原因发生原因疑似预防接种异常反应类型疑似预防接种异常反应类型不良反应
2、不良反应 合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应。一般反应一般反应 在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。异常反应异常反应 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。疑似预防接种异常反应类型疑似预防接种异常反应类型疫苗质量事故疫苗质量事故 由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。接种事故接种事故 由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程
3、序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。偶合症 受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。心因性反应心因性反应 在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。疑似预防接种异常反应报告疑似预防接种异常反应报告 24小时内小时内 如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。5天内天内 如发热 (腋温 38.6) 、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径 2.5cm）、硬结（直径 2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结
4、炎、蜂窝组织炎）等。15天内天内 如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。报告范围报告范围疑似预防接种异常反应报告 6周内周内 如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。3个月内个月内 如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。接种卡介苗后接种卡介苗后 1 12个月个月 如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。报告范围报告范围其他其他 怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。疑似预防接种异常反应报告 医疗机构医疗机构接种单位接种单位疾病预防控制机构疾病预防控制机构药品不良反应监测机构药品不良反应监测机构疫苗生产企业疫苗生产企业疫苗批发企业疫苗批发企业执行职务的人员执行职务的人员报告单位和报告人报告单位和报告人疑似预防接种异常反应报告 报告程序报告程序责任报告单位或报告人责任报告单位或报告人所在地县级卫生行政部门所在地县级卫生行政部门药品监督管理部门药品监督管理部门县级疾病预防控制机构县级疾病预防控制机构死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应48小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡 在 2小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表2小时小时
