1、中药注射剂不良反应特点1多发性和普遍性n 几乎所有的中药注射剂，肌内、静滴，均出现过不良反应。绝大多数由静脉给药引起。n 清热解毒和活血化瘀类多于扶正补益类，使用频率相关。n 注射剂发生 ADR的例次比口服制剂、外用药多而且重。2 临床表现的多样性n 涉及多系统、多器官n 报道较多：心血管系统、血液系统、呼吸系统、消化系统、皮肤粘膜和神经系统损害。 变态反应多见n 2/3以上为变态反应，表现形式多样，可发生于任何系统和器官。多 表现为典型的 型变态反应，具有突发突止的特点。ADR类型及构成比注：为便于表述 ,系统分类中加上了变态反应，并细分为过敏反应、药疹、过敏性休克。过敏反应指出现全身性的过
2、敏症状，包括药疹 ,头晕、心慌、出汗等一系列症状，但未达到过敏性休克的程度；药疹指仅出现各种的皮疹而没有全身的过敏症状。1975 2001年国内公开发表的医学、药学期刊。可能发生的有 51种 ,计 2600例。发生 ADR例数较高的注射剂n 葛根素引起致热反应为最多，约占 61.7%，致热特点是在输液即将完毕或完毕后 7h内，体温升高 3740.5 ，多数在 39 以上。部分伴有寒战，但未见皮疹，瘙痒，气急及过敏症状。n 复方丹参注射液低分子右旋糖酐中稀释后滴注。易引起过敏性休克。n 心脑血管病用右旋糖酐易引起过敏性休克。 多为速发型n 多发生在首次用药中n 双黄连 303例不良反应：多发生在
3、首次用药中（占 81%)，其中 50%发生于首次用药后 5-30 min内， 2次用药时出现 ADR的24例，数次用药出现 ADR仅 12例。表明双黄连引起的不良反应以即刻为主。n 清开灵 136例：78%患者第一次用药过程中发生，其中 50%发生在用药的半小时以内。 22%患者在输液结束后发生。 严重程度n 清开灵n 轻型 65%，中型 17%，重型 18%n 痊愈 91%，好转 7%， 1例留有痴呆后遗症， 1例因心室颤动而死亡n 较重的 ADR： 过敏性休克、喉头水肿、意识障碍、昏迷、急性左心衰竭、剥脱性皮炎、癫痫大发作、急性肾功能衰竭、脱髓鞘性脑病、心室颤动及多器官功能衰竭n 双黄连n 轻型 55%，中型 26%，重型 19%3 不可预知性n 过敏反应物质的不确定性n 过敏种类众多，无法通过预实验减少4 批与批之间不良反应的差异性n 工艺技术条件和药材质量、制剂质量标准控制水平的制约，不同厂家、不同批次的中药注射液发生 ADR的类型可能不同，无法做出确切的结论。
