1、1中国药典中国药典 2010年版二部色谱法概况年版二部色谱法概况2010年 8月想了解 色谱法总体要求有变化吗？ 仪器要求改了吗？ 操作要求改了吗？ 判断标准改了吗？品种标准中有对色谱法的新要求吗？ 新增要求控制？ 修订原有方法？新要求带来影响 主要内容u 色谱法的基本概念u 色谱法在中国药典中的沿革 u 中国药典 2010年版色谱法内容概况u 展望何为色谱法色谱法 是利用混合物中各组分的 理化性质的差异 (吸附力、溶解度、分子形状和大小、分子极性、分子亲和力等 )，使各组分以不同程度分布在两个相中，其中一个相叫固定相，另一相流过此固定相叫作流动相。由于各组分受流动相作用产生的推力和受固定相作
2、用产生的阻力的不同，使各组分产生不同的移动速度，使得结构上只有微小差异的各组分得到 分离 。再配合相应的光学、电学、电化学和或其他相关检测手段，对各组分进行 定性和定量分析 的方法。 色谱法的基本概念色谱法的基本概念分离原理l 吸附色谱法l 分配色谱法l 离子交换色谱法 l 排阻色谱法分离方法l 纸色谱法l 薄层色谱法l 柱色谱法 l 高效液相色谱法l 气相色谱法色谱法的基本概念特点l 分辨效力l 分析效率l 灵敏度l 操作及应用局限性l 标准物质l 化学结构色谱法在中国药典中的沿革l V A 纸色谱法 (1985)l V B 薄层色谱法 (1985)l V C 柱色谱法 (1985) l V D 高效液相色谱法 (1985)l V E 气相色谱法 (1985)l V F 电泳法 (1990)l V G 毛细管电泳法 (2000)l V H 分子排阻色谱法 (2000)l V J 离子色谱法 (2010)高效液相色谱法在中国药典二部的应用中国药典 2010年版色谱法内容概况l V A 纸色谱法l V B 薄层色谱法l V C 柱色谱法l V D 高效液相色谱法l V E 气相色谱法l V F 电泳法 (1990)l V G 毛细管电泳法 (2000)l V H 分子排阻色谱法 (2000)l V J 离子色谱法 (2010)
