1、水乐维他 Soluvit 国内 唯一 不含抑菌剂注射用水溶性维生素维生素的生理作用维生素自由基的捕获防止过氧化反应延缓衰老组织呼吸与能量生成 三大营养物质代谢药物代谢免疫功能抗肿瘤作用维生素为机体正常代谢和功能活动所必需 ！机体潜在的维生素缺乏状态会导致增加特定疾病的危险性干扰机体正常代谢功能延缓疾病的康复预防性补充多种水溶性维生素的重要作用降低特定疾病的危险性维护机体正常代谢功能加速机体的康复2-4支水乐维他 满足高代谢需求1.van Way C.W., et al. Ann Surg. 177(1):103111, 19732.燕风芝等：北京医学，第 3卷，第 4期， 232页， 1981
2、3.Baxter C.R., et al. Comprehensive Therapy. 13(1):3642, 19874.Nichoalds G.E., et al. Arch. Surg. 112:10611064, 19775.吴肇汉。实用临床营养治疗学。 2001年 10月第 1版。 445449维生素 高代谢状态下需要量 24支水乐维他B1(mg) 16.51 612B2(mg) 202 7.214.4菸酸(mg)1002 80160B6(mg) 163 816叶酸(g)12003 8001600B12 (g) 154 1020生物素 3006003 120240维生素 C 225
3、2705 200400三厂家注射用水溶性维生素的质量评价梅丹、李大魁、赵彬、孙佩东【 摘要 】 目的 对市售 3厂家产 9批注射用水溶性维生素产品进行质量比较，为临床应用提供参考。 方法 参考国内外同类产品质量标准，从性状、 pH值、溶解度、装量差异、不溶性微粒、含量和内毒素等方面，选择对临床有意义的指标进行比较。 结果 外观颜色呈淡黄色、黄色甚至局部棕黄色不等； pH值均在 5.6 6.1间 。粉针剂在10min内均可复溶 。装量差异、 细菌内毒素检查符合中国药典要求。不溶性微粒 10、 25m 的粒子数符合美国药典的要求，但不同粒径的 的微粒数厂间有差异。 9种维生素组分和防腐剂含量仅 A
4、V均达到卫生部部颁标准的要求，其他产品少则 3种多则 6种组分含量低于标示量。 结论 不同厂家的产品质量确实存在一定的差异。【 关键词 】 水溶性维生素；质量；评价指 标 结 果 意 义外 观 及复溶速度 按部 颁标 准本品 应为 淡黄色疏松块 状物或粉末，但除 A厂 产 品外 观性状各批次均一外 ,C和 D两家各批次均存在差异，甚至每一批次的瓶间 仍有差 别 ，有的存在 喷 瓶和干燥成品机械 强 度不 够 的 现 象，因运 输振 动 造成粉末粘附瓶 颈 及胶塞 处可能与 冻 干 过 程中予 冻 温度、升华 供 热 速度、局部温度等相关，致使 产 品冷 冻 不 结实装量差异 A厂家（ 华 瑞）
5、平均装量高于 C（ V佳林） D（ 欣 维 ）两家，且批 间 差异小 批 间 差异大 说 明工 艺 在一定程度上的不 稳 定 三厂家注射用水溶性维生素的质量评价指 标 结 果 意 义不溶性微粒 虽 然 10、 25m的粒子数符合美国药 典 3000/容器、 300/容器的要求，但在 5 32m 的各 级 粒子数中， C和 D明 显 多于 A，且 C和 D产 品批间 差异 较 大， 说 明产 品 间还 是有差异的迄今 为 止， 仅 美国 药 典 对 小容量注射 剂 中的不溶性微粒有限度要求，我国 药 典目前 仅对 100ml以上注射 剂 作不溶性微粒 测 定，但 临 床多将小 针 加入到 输 液
6、中复配使用，特 别 是水溶性 维 生素粉 针剂 要加入到 肠 外 营 养混合液中复配使用， 应 控制其每批 产 品的不溶性微粒数。而不溶性微粒注入人体后， 较 大的 颗 粒堵塞毛 细血管而形成血栓，若侵入肺、 脑 、 肾 、眼等 组织时 也会引起 这 些 组织 的栓塞和巨嗜 细 胞的包 围 和增殖，形成肉芽 肿 、肺水 肿 、静脉炎、 过 敏反 应 、 热 原 样 反 应、血栓、 组织 坏死、 肿 瘤 样 反 应 等， 其危害已成共 识，我 们应 予重 视含量 测 定 产 品 A中各 组 分的投料量均略多于 C、 D两家， C厂硝酸硫胺、叶酸与 维 生素 B12、 D厂叶酸 3批均未达 标 ， D厂有一批烟酰 胺、泛酸 钠 未达标 多 组 分制 剂 依 质 量 标 准判定 为 不合格制品，生 产 厂 应予重 视 水乐维他具有广泛的相容性p 水乐维他可安全地加入下列各种补液中葡萄糖注射液生理盐水、葡萄糖盐水脂肪乳剂全合一营养液
