1、痔康舒 口服液治疗痔疮的临床验证总结实验单位:成都市肛肠专科医院成都市中医医院成都市第二卫校附院前 言根据四川省卫生厅川卫药发( 1993)第201号文件,由成都市中医医院牵头,成都肛肠专科医院、成都市第二卫校附院参加,对四川雅达药业股份有限公司生产的 “痔康舒口服液 ”治疗痔疮进行临床验证。验证从 1994年 2月起至 1994年 5月完成,共计观察验证 165例,其中治疗组 105例,对照组 60例。治疗组临床痊愈 21例,显效 58例,有效 20例,无效 6例。其中总显效率为 77.24%。经统计学处理表明,痔康舒口服液疗效明显优于对照用药消痔丸。一般资料本 组 资料由成都中医医院完成治
2、疗组 31例,对照组 30例,成都肛肠专科医院完成治疗组 42例,成都第二卫校附院完成治疗组 32例,对照组 30例。合计治疗组住院病例 34例,门诊病例 71例。对照组住院病例 20例,门诊病例 40例。符合验证方案要求。一、性别表 1 两组性别比较统计学处理, X2=0.004.P0.05,二组间差异无显著意义。 性 别 男 女 合 计治 疗组 60 45 105对 照 组 34 26 60二、年龄表 2 两组年龄分布比较年 龄 ( 岁 ) 18-30 31-40 41-50 51-65 SD治 疗组 20 31 29 25 41.686 11.394对 照 组 17 13 20 10 3
3、9.667 11.692统计学处理 , t=0.004,p0.05,一组间差异无显著意义。三、内痔分布表 3 两组内痔分期比较 统计学处理, X2=5.719,P0.05.二组间差异无显著意义外痔 类 型 炎性外痔 血栓外痔 静脉曲 张 外痔 合 计治 疗组 47 9 22 78对 照 组 23 6 8 37五、证候分布表 5 两组证候分布比较 统计学处理, X2=2.224,P0.05.二组间差异无显著意义证 候 风热 瘀 组 湿 热 壅滞 合 计治 疗组 40 65 105对 照 组 16 44 60六、病程表 6 两组病程比较 统计学处理, x2=0.620, P0.05, 二组间差异无显著意义。以上一般资料统计结果表明,二组情况基本相同,具有可比性。病程 5年 合 计治 疗组 7 64 34 105对 照 组 4 33 23 60病例选择一、诊断标准(一)西医诊断标准(参照中药临床研究指导原则痔疮诊断分类标准)1、症状( 1)便时肛门部出血,或滴血,或射血;( 2)便时或劳累后,痔脱出肛外,能自行复位,或需手法复位( 3)便时肛门不适,伴坠痛。2、视诊肛门缘痔肿,增加腹压时痔核变大,部分患者内痔脱出肛外。3、肛镜检查直肠下段有隆起的痔核,痔粘膜充血,或伴糜烂。上述 3项凡符合 1中的 2项和 2、 3项中的 1项,即可诊断。