1、中信二十一世纪(中国)科技有限公司2013年 3月电子监管网培训材料医疗卫生机构药品电子监管系统电子监管系统入网及服务实施讲解人:申奥目录药品电子监管背景及原理入网实施流程卫生行政部门入网医疗卫生机构入网客户端流程客户服务保障体系 麻醉药品和精神药品管理条例 (国务院令第 442号) 国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知 (国办发 2007 18号)200820072008年 3月,国家局就特殊药品监控信息网络建设情况正式行文向国务院作了报告(国食药监办 200879号), 关于实施药品电子监管工作有关问题的通知 (国食药监办 2008165号)2009 2010 国务院办公厅关于
2、印发医药卫生体制五项重点改革 2010年度主要工作安排的通知 (国办函 201067号) , 关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知 (国食药监办 2010194号)中国药品电子监管 第一期工程中国药品电子监管 第二期工程中国药品电子监管 第三期工程2011 2012麻醉药品第一类精神药品第二类精神药品血液制品疫苗中药注射剂非基本药物目录品种国家基本药物目录品种各省局要求的基本药物目录品种纯进口药品品种含特殊药品制剂药品电子监管的发展历程Page 3信息跟踪消费者消费者生产企业生产企业中国药品电子监管网各级批发各级批发医疗机构、药店医疗机构、药店生产,销售信息采购销售信息患者、使用信息人药挂
3、钩患者回访,售后服务核准核销核注核销核准核销用药提醒大小包装关联一码贯穿、全程监控,实现了药品全生命周期的管理及跟踪4中国药品电子监管码1、药品的电子监管码由 20位数字组成2、一件一码,等同于药品的身份证74470157090218100021代表企业信息、药品名称、规格、剂型、批准文号单件序列号 加密码随机生成,一盒一码,无规律代表生产日期、产品批号、有效期至等代表药品信息关联关系监管原理 关联关系中国药品电子监管网全流通过程核准核销6目录药品电子监管背景及原理入网实施流程卫生行政部门入网医疗卫生机构入网客户端流程客户服务保障体系软硬件环境要求n 硬件要求 中央处理器: 1.8G以上 内存: 1G以上 显示器:支持 1024*768(像素)分辨率n 软件要求 操作系统: Windows 2000 Professional 以上 浏览器: IE6.0以上版本浏览器(不建议使用 IE9.0) 办公软件: Office Excel 2003及以上版本 其它: Flash7及以上版本 接收证书卫生行政部门卫生部中信 21世纪入网流程 卫生行政部门 证书制作派发 到帐款项核对 填报卫生部 入网登记表 ,并提交至中信 21世纪。 支付款项 接收证书 网站下载填报 卫生行政部门入网登记表 ,汇总到省厅,省厅报至中信 21世纪。 收集 入网登记表 卫生行政部门入网登记表