1、 东莞市 xx 电子有限公司 文件层次 一 阶文件 文件编号 LH-QM-001 文件名称 质量手册 页 次 1 / 23 质 量 手 册 QUALITY MANUAL 版 号： A0 页 数： 24 编 制： 审 核： 批 准： 起始生效日期： 2015-09-15 受控副本号： 东莞市 xx 电子有限公司 文件层次 一 阶文件 文件编号 LH-QM-001 文件名称 质量手册 页 次 2 / 23 目 录 修订履历表 修订日期 页码 版号 修订内容简述 修订原因 修订者 批准者 2015.09.01 24 A0 建立新文件 / L H XXXX 东莞市 xx 电子有限公司 文件层次 一 阶
2、文件 文件编号 LH-QM-001 文件名称 质量手册 页 次 3 / 23 章节号 章节名称 页码 0.1 封面 1 0.2 修订履历表 2 0.3 目录 3-4 1 前言 5 1.1 手册说明 5 1.2 发布与任命 5 1.3 公司 概况 6 2 引用标准 7 3 术语和定义 7 4 组织的背景 7 4.1 理解组织及其背景 7 4.2 理解相关方的需求和期望 7 4.3 质量管理体系范围的确定 7 4.4 质量管理体系 7 4.4.1 总则 7 4.4.2 过程方法 7 5 领导作用 8 5.1 领导作用和承诺 8 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用和承诺 8 5.1.2 针对客户
3、需求与期望的领导作用和承诺 8 5.2 质量方针 8-9 5.3 组织的作用、职责和权限 9 6 策划 9 6.1 风险和机遇的应对措施 9 6.2 质量目标及其实施的策划 9 6.3 变更的策划 10 7 支持 10 7.1 资源 10 7.1.1 总则 10 7.1.2 基础设施 10 7.1.3 过程环境 10 7.1.4 监视和测量设备 11 7.1.5 知识 11 7.2 能力 11 7.3 意识 11 7.4 沟通 12 7.5 形成的文件 12 7.5.1 总则 12 7.5.2 编制和更新 12-13 7.5.3 文件控制 13 东莞市 xx 电子有限公司 文件层次 一 阶文件
4、 文件编号 LH-QM-001 文件名称 质量手册 页 次 4 / 23 7.5.4 记录控制 13 8 运行 13 8.1 运行策划和控制 13 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 13 8.2.1 顾客沟通 13 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 13-14 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 14 8.2.4 产品和服务要求的更改 14 8.3 产品和服务的设计和开发 14 8.3.1 总则 14 8.3.2 设计和开发策划 15 8.3.3 设计和开发输入 15 8.3.4 设计和开发控制 15 8.3.5 设计和开发输出 15 8.3.6 设计和开发更改 15 8.4 外部提
5、供过程、产品和服务的控制 16 8.4.1 总则 16 8.4.2 控制类型和程度 16 8.5 生产和服务提供 17-18 8.6 产品和服务的放行 18 8.7 不合格输出的控制 19 9 绩效评价 19 9.1 监视、测量、分析和评价 19 9.1.1 总则 19 9.1.2 顾客满意 19 9.1.3 分析与评价 19 9.2 内部审核 20 9.3 管理评审 20 10 持续改进 20 10.1 总则 20 10.2 不合格和纠正措施 20 附件一 公司质量体系组织结构图 21 附件二 QMS职责分配表 22 附件三 品质保证系统图 23 东莞市 xx 电子有限公司 文件层次 一 阶
6、文件 文件编号 LH-QM-001 文件名称 质量手册 页 次 5 / 23 1 前言 1.1手册说明 本手册依照 ISO901-2015质量管理体系 要求编写，适用于本公司 设计开发、 生产和服务在质量管理中的应用。 为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司编制了 “质量手册”和“程序文件”、“工作指导文件”等一系列质量体系管理文件。 1.2发布 与任命 本质量手册是根据 ISO9001:2015质量管理体系 要求 ，结合本公司需要而制定的，是描述本公司质量管理体系的纲领性文件。本手册对内作为质量管理的纲领性和法规性文件，对外阐明公司的质量管理体系，因此，要求 公司
7、 全体员工充分理解、正确执行质量方针，严格按照 本手册 的要求落实质量责任，开展质量管理活动，市场要求及顾客期望，不断提升顾客满意度。现予以批准并颁布。 自 本 手册批准下发之日起，原公司的管理规定与本手册相悖的 ， 执行 本 手册规定，原公司的管理规定的相应内容同时作废 ， 本手册未包含的公司规定制度仍然有效。 本手册自总经理批准之日起生效。 为了保证本公司质量管理体系的有效运行和持续改进，现 任命 XXX 先生为管理者代表，并授予以下职责和权限： （ 1）确保质量管理体系过程的建立、实施 、 保持 和持续改进 ； （ 2）向公司最高管理者报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改进
8、的需求 ； （ 3） 负责管理评审和内审纠正和预防措施的跟踪落实，督促质量改进的实施； （ 4） 在公司的质量管理体系内，使全体员工意识到满足顾客要求的重要性； （ 5） 就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜，负责对外沟通与联络。 总经理： 年 月 日 东莞市 xx 电子有限公司 文件层次 一 阶文件 文件编号 LH-QM-001 文件名称 质量手册 页 次 6 / 23 1.3公司概况 东莞市 XX 有限公司（ DONGGUAN X X CTRONIC CO.,LTD.） 成立于 年 月，厂房座落于东莞市XX 镇，工厂占地面积 5000 多平方米， 是一家 XXXXXXXX 产品配件的制造
9、 厂家，产品主要应用于XXXXXXXXXXX 等通讯及电子行业。 公司 拥有良好的生产环境，先进的生产设备和生产工艺，完善的检测手段和质量管理体系，拥有一批经验丰富的专业人才。公司注重管理，完全按 ISO 质量标准体系执行。 公司实力雄厚，“ XXXXXX”是我们经营的永久目标，“ XXXXXX、 XXXX、 XXXX 为基础”，努力成为同行业中一流的、先进的 XXX 供应商。 公司始终贯彻“ XX、 XX、 XX、 XX”的经营理念，同广大客户和供应商一起携手共进、互惠双赢，竭诚为您提供最优质的产品和最热诚的服务，是您值得信赖的 合作伙伴。 公司 地址： 东莞市 XXXXXXXXXXXXXX
10、XXXX 联 系 人： XXX 电 话： 0769-XXXXXXXX 传 真： 0769-XXXXXXXX 邮 编： 52XXXX 东莞市 xx 电子有限公司 文件层次 一 阶文件 文件编号 LH-QM-001 文件名称 质量手册 页 次 7 / 23 2 引用标准 2.1 GB/T 19000-2015 Idt ISO 9000:2005质量管理体系 基础和术语 2.2 GB/T 19001-2015 Idt ISO 9001:2015质量管理体系 要求 注：为确保引用标准的有效性，管理者代表负责跟踪其修订状 况，及时获得有效版本。 3 术语和定义 本 质量手册采用 GB/T 19000-2
11、015质量管理体系 基础和术语的 术语和 定义。 4 组织的背景 4.1理解组织及其背景 本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。 公司通过 实施、 策划 “ 6.1 应对风险的机遇和措施”， 明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风
12、险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量环境安全管理体系预期结果。 4.2理解相关方的需求和期望 本公司充分考虑与质量管理体系相关的相关方，针对相关方的需求和期望，制定公司的质量方针和质量目标，做到目的明确，满足相关方的需求并争取做到更高的期望值。 4.3质量管理体系范围的确定 本手册适用于本公司通讯及电子系 列产品的设计开发、生产和服务有关的质量管理活动，没有标准条款的删减。也适用于第二方对我公司质量管理能力的评定和第三方质量管理体系审核。 4.4质量管理体系 4.4.1总则 为确保产品满足顾客需求 及法规等要求，本公司严格按照 ISO9001:2015标准建立 质
13、量管理体系，确定必要的过程，并形 成文件，进行过程管理，以确保实施、 保持和持续改进其有效性。 质量管理体系要素与部门关联表 请参见附件 1。 4.4.2过程方法 为确定 本公司的过程 ,应做到下述要求 ： a）确定 质量管理体系所需的过程及其在本组织中的应用； b） 确定这些过程的顺序和相互作用； c） 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； 东莞市 xx 电子有限公司 文件层次 一 阶文件 文件编号 LH-QM-001 文件名称 质量手册 页 次 8 / 23 d） 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； e） 对这些过程进行监视、测量和分析；
14、 f） 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进 ； j）按 ISO9001:2015 国际标准的要求对这些过程进行管理 。 5 领导作用 5.1领导作用和承诺 5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺 本公司 最高管理者承诺在质量管理体系过程中实施以下活动： a）建立公司质量方针， 确保方针与组织的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解 和实施； b)在相关职能、层次、过程上建立公司管理目标，定期对目标的完成情况进行分析、总结 以及改进，确保将管理体系要求纳入组织的业务运作以及实现管理体系预期的输出； c)建立公司培训系统，定期制定培训计划，提高全体员工的过程品质
15、意识，传达有效的体系管理以及满足管理体系、产品要求的重要性； d)建立合理的公司组织结构 ,确保管理体系所需资源能被获得； e)建立有效的沟通渠道 ,吸纳、指导和支持员工参与对公司管理体系的有效性作出贡献，增强体系持续 改进和创新； f) 管理岗位的任命，公司内部公开发布任命书，以支持其他管理者在其负责领域证实其领导作用。 5.1.2针对客户需求和期望的领导作用与承诺 本公司 最高管理者承诺在质量管理体系过程中实施以下活动： a）可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对； b）顾客的要求得到确定和满足； c）保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点； d）保持以增加
16、顾客满意为焦点。 5.2质量方针 本公司的质量方针由公司总经理以文件形式正式颁布，是公司企业精神在质量领域的具体体现。本公 司质量方针的描述参见 本手册附件 2。 最高管理者应制订、批准质量方针并确保： a)适应本公司的经营宗旨和发展方向； b)包括对满足要求和持续改进的承诺； 东莞市 xx 电子有限公司 文件层次 一 阶文件 文件编号 LH-QM-001 文件名称 质量手册 页 次 9 / 23 c)为质量目标的制订和评审提供基础和框架； d)在全公司范围内传达、理解并贯彻实施质量方针 ,适用时提供相关方； e)对质量方针的持续适宜性进行评审； f)必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的
17、变化； g)对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制。 5.3组织的作用、职责和权限 为确保质量管理体系的有效运行，建立了 质量管理体系的 组织结构 （见附件 4） ，并建立了组织结构和岗位权责说明文件，规定了各部门岗位职责、权限和相互关系， 以 保证公司质量管理体系的有效实施， 并通过文件、会议、通知、板报宣传等方式传达到全体员工。 相关文件 ： 组织结构和岗位权责说明 6 策划 6.1风险和机遇的应对措施 本公司制定风险和机遇控制程序，明确风险和机遇事件的识别方法 /途径、风险和机遇事件的评估方式、制定主要风险和机遇事件的应对措施的要求、评价这些措施有效性的方法。 稽查管理部组织各部
18、门相关人员，考虑下述方面，对风险和机遇的事件进行评估 ，确定公 司的主要风险和机遇的事件： a)违反法律、法规或其它要求的； b)相关方的合理投诉或高度关注的； c)影响的范围涉及以其它城市和对人身健康有明显影响的； d)资源、能源较大消耗； e)产生重大影响的判定为主要风险和机遇。 相关文件 ： 风险和机遇控制程序 6.2质量目标及其实施的策划 本公司最高管理层以在质量方针的基础上确立了相关的质量目标。 本公司的质量目标描述请参见 本手册附件 2，各部门应对质量目标的实现情况按规定的周期及 方法进行统计分析，作为对质量管理体系业绩的一种测量，并识别质 量管理体系改进的机会。 相关文件 ： 质
19、量目标分解责任表 6.3变更的策划 东莞市 xx 电子有限公司 文件层次 一 阶文件 文件编号 LH-QM-001 文件名称 质量手册 页 次 10 / 23 参见本手册“ 8.6.6变更控制”。 7 支持 7.1资源 7.1.1总则 本公司将及时确定并提供以下方面所需的资源： a）建立、实施、保持和改进质量管理体系的过程； b）满足顾客要求，增强顾客满意度。 资源主要包括：人力资源、财务资源、基础设施、材料等方面，本公司以人为本。 资源的管理应考虑目前现有的能力、组织提供资源的局限、外包的产品和服务。 7.1.2基础设施 基础设施是本公司实现产品符合性的物质保证， 公司依据产品实现过程识别、
20、提供并维护 符合要求所需的设施，如： a） 工作场所和相应设施（如车间、仓库、搬运设备等）； b） 过程生产设备（含硬件、软件，如注塑机、冲切机、模具设备等）和检测设备（含硬件、 软件，如电脑、耐磨测试仪、拉力测试仪、卡尺等）； c） 对其建立操作规范及点检方法、内容，并定期对其进行保养； d） 对于无法修复或无使用价值的设施，应及时报废并作好标识。 行政部建立基础设施控制程序文件对本公司所有基础设施进行管控，并拟制基础设 施一览表根据其对质量的影响程度对 其进行分类。 相关文件 ： 基础设施控制程序 基础设施一览表 7.1.3过程环境 必要的工作环境是提供产品符合性的支持性条件，公司对提供产品符合性所需的工作环境中的人和物的因素加以识别和确定，并对其实施有效控制： a）为了给员工提供舒服的工作场所，并且逐步让员工养成良好的习惯，公司大力推行 5S， 并安排专人进行 5S检查 ; b）为了保证员工人身安全，对于生产过程中容易造成人身伤害的设备部位及场所加装防 护措施和进行安全警示 ; c）对于高温高热、有夜班的工序，公司规定给予每位员工高温 补贴、夜班补贴；
