2015版900114001质量和环境手册.doc

1、*公司 质量和环境管理手册 文件编号： QMS/A-2017 版本 A/0 1 质量和环境管理手册 文件编号： QMS/A-2016 版本及修改状态： A/0 编制： 审核： 批准： 持有部门： 分发编号： 受控状态： 发布尔日期： 2017 年 1 月 5 日 实施日期： 2017 年 1 月 5 日 *公司 质量和环境管理手册 文件编号： QMS/A-2017 版本 A/0 1 修订履历 版本 修订页次 备注 *公司 质量和环境管理手册 文件编号： QMS/A-2017 版本 A/0 1 目 录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量和环境手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性

2、引用文件 3.0 术语和定义 4. 公司环境 4.1 理解公司及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量和环境管理体系的范围 4.4.质量和环境管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 质量和环境方针 5.2.1 制定质量和环境方针 5.2.2 沟通质量和环境方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施策划 6.1.1 总则 6.1.2 环境因素 6.1.3 合规义务 6.1.4 措施的策划 6.2 质量和环境目标及其实现 的策划 6.3 变更的策划 6.5 7 支持 7.1

3、资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 公司的 知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建和更新 7.5.3 文件化信息的控制 *公司 质量和环境管理手册 文件编号： QMS/A-2017 版本 A/0 1 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.

4、1 总则 8.3.2 设计和开发的策划 8.3.3 设计和开发的输入 8.3.4 设计和开发的控制 8.3.5 设计和开发的输出 8.3.6 设计和开发的更改 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或外供方的财产 8.5.4 防护 8.5.5 交付后活动 8.5.6 变更的控制 8.6 产品和服务的放行 8.7 不符合输出的控制 8.8 应急准备和响应 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.

5、1.2 顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.1.4 合规性评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1 总则 10.2 不符合与纠正措施 10.3 持续改进 附件 1 程序文件清单 附件 2 质量和环境管理体系职能分配表 附件 3 公司结构图 *公司 质量和环境管理手册 文件编号： QMS/A-2017 版本 A/0 1 1.0 前言 1.1 手册说明 1.1.1 本手册按照 ISO9001:2015 和 ISO140001:2015 标准要求编写 ,适用于 本公司生产及服务在质量和环境管理中的应用。 1.1.2 本手册是本公司质量和环境管理的纲领性、法规性文件 ,经董事长

6、批准后生效 ,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去 ,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。 1.1.3 根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。 1.1.4 对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司暂无外包过程。 1.1.5 本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式 ,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员 ,非受控版发给 外部单位或个人 ,以作宣传、介绍之用 ,所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号） ,受控版由持有人妥善保管 ,不得丢失 ,并由持有人负责在所在部门贯彻实施 ,当手册正本发生修改时 ,

7、各受控版本将随之修改 ,本公司不负责修改非受控版。 1.1.6 质量和环境手册每年由董事长公司评审一次，若董事长认为有必要时也可随时公司评审，质量和环境手册的管理执行本公司文件控制程序的规定。 1.2 质 量 手 册 颁 布 令 1.2.1 为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和环境和服务质量和环境，本公司按照 ISO9001:2015质量管理体系 要求， ISO14001:2015环境管理体系 要求及使用指南，编制了“质量和环境手册”和“程序文件”、“作业文件”等一系列体系管理文件。 1.2.2 质量和环境手册是规定公司质量和环境管理体系的文件。它说明了本公司质量和环境管理体系的

8、范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及对它们的管理和控制办法。 1.2.3 本公司的“质量和环境方针、质量和环境目标”，它是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量和环境承诺，是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的 准则。 1.2.4 董事长负责对本公司质量和环境管理体系的建立、保持和改进，公司对职工进行质量和环境意识教育，促进其树立以顾客为中心的指导思想。 *公司 质量和环境管理手册 文件编号： QMS/A-2017 版本 A/0 1 1.3 公司简介 关于我们 *有限公司创建于 *年，位于 *， 北依 *大道，西邻 *，东靠 *，交通便利。 本公司拥

9、有一流的产品设计和研发中心，拥有勤勉、极具创新力的精英团队与国际一流的先进设备，是一家集研发、生产、销售于一体的现代化制鞋企业；是 *龙头企业、 *会长单位，产值、税收均居龙湾鞋业首位。 公司创建伊始 则导入标杆管理，定期对比与学习优秀企业，依据公司实况持续改进与提升，现已全面导入质量体系、环境体系、丰田式的精益生产模式与专卖连锁管理体系， *年成立品牌 *会，正式导入 *运作。 关于收获 旗下“ *”女鞋品牌，定位以 岁现代 *为主要消费群体。公司一路稳健走来，我们收获了以下重要荣誉： * 董事长 *被评为“中国 *”与“ *优秀企业家” 关于明天 展望未来，公司秉承 *”的企业使命，不断践

10、行“ *”的价值观，期望铸就 *行 业的“ *”！ 电话： 2.0 规范性引用文件 ISO9001:2015 质量管理体系 要求 ISO14001:2015 环境管理体系 要求及使用指南 3.0 术语和定义 *公司 质量和环境管理手册 文件编号： QMS/A-2017 版本 A/0 1 ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语 4.0 公司环境 4.1 理解公司及其环境 4.1.1 董事长确定与 本公司 宗旨和战略方向有关且影响 其实现 质量和环境管理体系预期结果的能力的内部和外部情况。 4.1.2 董事长监视和评审有关内部和外部 因素 的信息 ， 这些问题包括受 公司 影响的或能够

11、影响公司的环境状况 。 4.1.3 董事长考虑 这些可能是正面或负面的因素的状况。 4.1.4 董事长通过考虑源于国际、国家、地区或本地的法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的环境，促进对外部情境的了解。 4.1.5 董事长通过考虑与 公司的 价值观、文化、知识和绩效相关的 因素 ，促进对内部环境的 理 解。 4.2 理解相关方的需求和期望 4.2.1 由于利益相关方对公司持续提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，董事长确定： a) 与 质量和环境管理体系有关的相关方； b) 与质量和环境管 理体系有关的相关方的要求； c) 这些需求和期望中哪些

12、将成为 公司 合规性义务。 4.2.2 董事长监视和评审这些相关方及其有关要求的信息。 （此条审核除问董事长本人外，如何取证，或需什么文件形式来确保该项的落实？） 4.3 确定质量和环境管理体系的范围 4.3.1 董事长 明确 质量和环境管理体系的边界和适用性来 确定公司 范围。 4.3.2 董事长 在确定范围时，考虑： a) 在 4.1 中涉及的外部和内部 因素 ； b) 在 4.2 中涉及的有关相关方要求和合规义务； c) 本公司的活动、产品与服务； d) 本公司单元、职能和物理边界； e) 本公司实施控制与施加影响的权限和能力。 4.3.3 ISO9001:2015及 ISO14001:

13、2015标准的要求在确定的范围内适用，本公司 适 用 ISO9001:2015及 ISO14001:2015 标准的所有要求。 4.3.4 本公司的质量和环境管理体系范围 保持了文件化信息并 都可获取。管理体系范围说明了质量和环境管理体系所覆盖的产品和服务，并对本公司确定不适用于管理体系范围的 ISO9001:2015及 ISO14001:2015 标准的要求说明正当理由。 4.3.5 除非确定 的不适用的要求不影响组织确保产品和服务的符合性以及增强顾客满意的能力或责任时，否则本公司不声称符合 ISO9001:2015 及 ISO14001:2015 标准的要求。 4.3.6 本公司质量和环境

14、管理体系的范围为：浙江省温州市龙湾区状元三期工业区大自然路 6 号 。 4.4 质量和环境管理体系及其过程 4.4.1 董事长 确保按照 ISO9001:2015 及 ISO14001:2015 标准 的要求，建立、实施、保持和持续改进质量和环境管理体系，包括所需过程及其相互作用。 董事长 确定质量和环 境管理体系所需的过程及其在整个公 司中的应用，且应： a)确定这些过程所需的输入和期望的输出； b)确定这些过程的顺序和相互作用； c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标） ，以确保这些过程的*公司 质量和环境管理手册 文件编号： QMS/A-2017 版本 A/0 1

15、 有效运行和控制； d)确定这些过程所需的资源并确保其适用性并可获得； e)规定这些过程的职责和权限； f)按照 6.1 的要求确定风险和机会； g)评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程预期结果； h)改进过程和质量环境管理体系 4.4.2 本公司保持必要范围和程度上的文件化信息： a)保持文件化信息，为 过程运行提供支持； b)保留文件化信息，以证实过程是按策划执行的。 4.4.3 为实现预期结果，包括提升环境绩效，本公司根据 ISO14001:2015 标准的要求建立、实施、保持并持续改进环境管理体系，包括所需的过程及其相互作用。 （此条审核除问董事长本人外，如何取证，或需什么

16、文件形式来确保该项的落实？） 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 董事长 证通过 以下方面，证实对质量和环境管理体系的领导作用和承诺： a) 对质量和环境管理体系的有效性承担责任； b) 确保制定的质量（和环境）管理体系的 质量（和环境）方针、质量（和环境）目标，并与公司环境和战略方向相一致； c) 确保质量和环境管理体系要求融入与公司的业务过程； d) 促进使用过程方法和基于风险的思维； e) 确保获得质量和环境管理体系所需的资源； f) 沟通有效的质量和环境管理和符合质量和环境管理体系要求的重要性； g) 确保质量和环境管理体系实现预期结果； h) 促使、指导和支持员工

17、积极参与，为提高质量和环境管理体系的有效性做出贡献； i) 促进持续改进； j) 支持其他相关 管理人员履行其相关领域的职责。 5.1.2 以顾客为关注焦点 董事长 通过确保以下方面，证实本人以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a) 确定 、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c) 始终致力于增强顾客满意。 5.2 质量和环境方针 5.2.1 制定质量和环境方 针 董事长 制定、实施和保持质量和环境方针，方针： 适应 本公司的宗旨和所处的环境并支持本公司的战略方向，包括公司活动、产品和服务的性质、规模和环境

18、影响； b) 为制定质量和环境目标提供框架； c) 包括满足适用要求的承诺； d) 包括持续改进质量和环境管理体系以及提升环境绩效的承诺。 e)包括保护环境的承诺，其中包含污染预防及其他与公司所处环境有关的特定承诺。 f)包括履行其 合规义务和承诺。 *公司 质量和环境管理手册 文件编号： QMS/A-2017 版本 A/0 1 董事长 确定的本公司质量和环境方针为： 质量方针：质量至上，准时交货，客户满意 环境方针 :遵守环境法律法规，加强环境污染预防；全员参与，持续改进，促使人与 自然和谐相处。 5.2.2 沟通质量和环境方针 质量和环境方针： a) 作为形成文件的信息，可获得并保持； b

19、) 在公司内得到沟通、理解和应用； c) 适宜时，可向有 关相关方提供。 5.3 公司内的角色、职责和权限 为了有效的实施质量和环境管理，董事长确定了公司结构 (见附件 2)，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表 (附件 3)。 同时制定了 QP/DZR-01-2016职责及权限控制程序 ，对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以： a) 确保质量和环境管理体系符合 ISO9001:2015 及 ISO14001:2015 标准的要求； b) 确保各过程获得其预期输出； c) 向董事长报告质量和环境管理体 系的绩效及其改进机遇

20、 ； d) 确保在整个公司推动以顾客为关注焦点； e) 确保在策划和实施质量和环境管理体系变更时，保持其完整性。 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 管理者代表策划质量和环境管理体系，公司考虑公司及其所处环境和利益相关方的需求和期望的要求，确定需要应对的风险和机遇，以： a) 确保质量和环境管理体系能够实现其预期结果； b) 增强有利影响； c) 避免和减少不利影响； d) 预防或减少不期望的影响，包括外部环境状况对公司的潜在影响。 *公司 质量和环境管理手册 文件编号： QMS/A-2017 版本 A/0 1 e) 实现持续改进。 6.1.2 应 对风险和机遇的措施： 6.1

21、.2.1 公司策划： a)应对这些风险和机遇的措施； b)如何： 1)在质量和环境管理体系过程中整合并实施这些措施； 2)评价这些措施的有效性。 6.1.2.2 环境因素 本公司 建立并保持 环境因素控制程序 ，对生产 经营 过程中能够控制或能够对其施加影响的环境因素进行识别、评价，确定并控制重要环境因素。 1) 本公司在所界定的环境管理范围内 识别环境因素 ，并确定环境影响的 范围 ，环境因素的识别和控制 必须覆盖公司在活动、产品、服务中的各个方面，并考虑三种时态、三种状态和七个方面的内容 ， 确定 本公司的活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关的环境影响）， 同时考虑产

22、品生命周期的 要求 ； 2) 本公司 在环境因素控制程序中 确定了重要环境因素的评价准则。 3) 本公司 对环境因素进行评价，从中判定哪些是对环境具有重要影响，或可能具有重要影响因素，并审核重要环境因素，交管理者代表批准确认。 4) 本公司在各层次和职能方面沟通重要环境因素。 5) 公司环境因素的变更包括： A)已经识别的环境因素 ;B)新开发的项目的环境因素； C）修改的活动、产品和服务。 6) 重要环境因素有可能导致对环境有影响的风险和机遇。 具体见 QP/DZR-25-2016 环境因素控制程序 6.1.3合规义务 1） 本公司 建立并保持 法律法规及其他要求控制程序 ，确认其对本公司的适用性，跟踪其变化并及时更新， CIC部是主管部门。 2） CIC部 负责及时获取并确认相关的质量、环境法律、法规和其他应遵守的要求并进行鉴别确定其适用性，建立适用的质量、环境法律、法规、标准和其他要求清单 ， 并确定这些要求如何应用到公司的 活动、产品和服务中 。 3） CIC部 关注国家、地区立法机构的最新动态，及时跟踪法律法规和其他要求的变化，对清单进行动态管理。 4） CIC部 应关注 法律法规的应用带来的风险和机遇。