2015版ISO9001换版质量手册模版.doc

1、ISO9001-2015文件名称 质量手册文件编号：XX- QMS-A版本 A/01XX工艺品有限公司Quality Manual文件编号：XX-QMS-A版次：A版编制：_ _审核：_ _批准：_ _发布日期：2017年06月1日 实施日期：2017年06月1日 修订履历 1ISO9001-2015文件名称 质量手册文件编号：XX- QMS-A版本 A/01版本 修订页次 备注A 换版（ISO9001-2008更新 IS09001-2015）目 录1.0前言 1.1 手册说明2ISO9001-2015文件名称 质量手册文件编号：XX- QMS-A版本 A/011.2 质量手册颁布令 1.3

2、公司简介2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程5 领导作用 5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其 的策划 6.3 更的策划 .1 .1.1 总则 .1.2 .1.3 施 .1.4 过程 环境.1.5 和 量 .1.6组织 .2 .3 .4 沟通 .5 文件的 .5.1总则.5.2编

3、制和更新 .5.3文件 的 制8 8.1 策划和 制 8.2 品和 的 求8.2.1顾客沟通3ISO9001-2015文件名称 质量手册文件编号：XX- QMS-A版本 A/018.2.2 品和 有关 求的确定8.2.3 品和 有关 求的 8.2.4 品和 求的 更8.3 品和 的 和 currency1用、“ fi8.3.1总则 8.3.2 和的策划 8.3.3 和的fl 8.3.4 和的 制 8.3.5 和的fl 8.3.6 和的更 8.4 过程、 品和 的 制 8.4.1总则 8.4.2 制程 8.4.3 方 8.5 ” 和 8.5.1” 和 的 制8.5.2标 和性8.5.3顾客 方的

4、 8.5.4 8.5.58.5.6 更的 制 8.6 品和 的 8. currency1 fl的 制9 9.1 、 量、和 9.1.1总则 9.1.2顾客 9.1.3 9.2 9.3管理10 10.1总则10.2currency1 措施10.3 件1 程 文件 件2 组织 件3 质量管理体系职 1.0前言1.1手册说明4ISO9001-2015文件名称 质量手册文件编号：XX- QMS-A版本 A/01本手册 ISO90012015标 求编 用 本公司” 及 质量管理 的应用本手册本公司质量管理的领性、规性文件 管理 ” 及 为本手册 的规定 工作 本公司制订 程 文件及相应的作业指导书对 本

5、公司的包过程也 充 别，就公司目前” 营情况，本公司无为包过程本手册“受 ”版和“非受 ”版两种 制 式 作为受 版本公司各 负责 及以上职位之 非受 版给 位 以作宣传、介绍之用 所有受 版皆有各自的编号（非受 版currency1编号） 受 版由 有 妥善管 currency1得丢失 并由 有 负责 所 贯彻 施 当手册 本”修时 各受 版本随之修 本公司currency1负责修非受 版质量手册每年由 管理 组织 次，若 管理 认为有 时也随时组织，质量手册的管理 本公司文件 制程 的规定1.2质 量 手 册 颁 布 令为足顾客的 求和期望，切 证本公司 品质量和 质量，本公司 ISO90

6、012015质量管理体系 求，编制“质量手册”和“程 文件”、“作业文件”等 系列体系管理文件质量手册规定组织质量管理体系的文件它说明本公司质量管理体系的范围，程 文件的 ，说明 品和 过程的顺 和相互关系，以及对它们的管理和 制办本公司的“质量方针、质量目标”，它我们企业的宗旨和方向，企业领导向顾客所作的质量承诺，我们全体职工努 求的目标和过程的 则管理 负责对本公司质量管理体系的建立、 和 ，组织对职工 质量 教育，促 其树立以顾客为 心的指导思想1.3 公司简介浙江 XX 有限公司位于 ，公司于2006年6月注册成立，公司主要经营范围： 生产和销售，产品90%以上销往美国及欧洲各地区。

7、5ISO9001-2015文件名称 质量手册文件编号：XX- QMS-A版本 A/01公司自成立以来，产品以其卓越的品质、良好的信誉逐渐赢得了广大客户及消费者亲睐。随着产品订货量的日益增加，企业的经济效益也飞速发展，但同时也对企业的管理，尤其是质量管理提出了更高的要求。为此本公司在总结质量管理经验的基础上，为了促进企业进一步提高产品质量、提高顾客满意度；同时也为了学习国际先进的质量管理经验，在质量管理上与国际接轨，以吸引更多、更好的客户与我本公司 。本公司 ISO9001：2015版 立了质量管理 ， 了质量管理 的 、 及有效 。公司 以 以 为先、 信为本 的企业 ， 着与时 进， 越自我

8、的 、本着 、高效、进位。为广大户提currency1满意的产品和 。2.0规范性引用文件ISO90002015质量管理体系 和术语3.0术语和定义ISO90002015质量管理体系 和术语4.0组织环境4.1理解组织及其环境管理 应确定本公司质量目标和战略方向相关并影响 质量管理体系预期 果的各种因素（公司的 值观、文 、 、等相关因素）和因素（国 、国家、地区和当地的各种律规、技术、竞争、文 和社会因素等）这些因素以包括需 考虑的 面和负面因素条件本公司定期对这些和因素的相关 和，以确其充和宜具体见公司环境 制程 （XX-QMS-A01fi（详见相关方 求 别 报告）4.2理解相关方的需求

9、和期望公司应确定：a）质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的 求；6ISO9001-2015文件名称 质量手册文件编号：XX- QMS-A版本 A/01公司应对这些相关方及其 求的相关 和，以便 理解和 足相关方的需求和期望组织应考虑以下相关方：-顾客；- 终用户 受益 ；-业主，股东；-银 ；-应商；-雇 及其 为组织工作 ；-律规及 管机关；-地方社区 体；-非 组织；理解相关方的需求和期望以 本公司更 的建立 的方针和目标， 目的明确足相关方的 求并争 更 的期望值具体见相关方需求和期望 制程 （XX-QMS-A02）4.3确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的 和用性，以确

10、定其范围确定质量管理体系范围时，组织应考虑：a）各种和因素，见4.1；b）相关方的 求，见4.2；fi 组织的 品和 本组织 品和 点，标 的所有条 用 本组织并 定全 以 施本公司质量管理体系的范围为：位 地 的 等 品的” 和 4.3.1currency1用 说明： 本公司 品和 点，对标 品和 的 和8.3“currency1用本公司 顾客 的 和 品” 品公司currency1 品 的前期工作因 ，公司应用和 190012015标 “8 3 和条 以“currency1用 对上 标 条 “currency1用currency1影响公司 足顾客和律规 求的 品的 和责 4.4质量管理体系

11、及其过程4.4.1本公司确 本标 的 求，建立、 施、 和 质量管理体系，包括所需过程及其相互作用7ISO9001-2015文件名称 质量手册文件编号：XX- QMS-A版本 A/01本公司应确定质量管理体系所需的过程及其 组织 的应用， 应：1） 编织工艺品：备定修currency1包 “ 2）包、fi：备fl 下（）定修currency1包 “ 包过程：无过程：无；确定这些过程所需的fl 和期望的fl；fl 为：面、 面、 编、件、包”fl为：国（1.标 ；2. 客户相关 求；3. 国的相关律规）国（1. 国相关律规）bfi 确定这些过程的顺 和相互作用；fi 确定和应用所需的 则和方（包

12、括 、 量和相关的指标），以确这些过程的和有 制；fi 确定并确得这些过程所需的 ； fi 规定这些过程相关的的责 和权限；详见 件（位职责）fi 6.1的 求确定的风险和机遇；fi 这些过程并 施所需的 更，以确 这些过程的预期 果；fi 过程和质量管理体系4.4.2 的程上，组织应：afi 文件的 以 过程 ；bfi 确认其过程 策划 的 文件的 5 领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则管理 应证 其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：afi 对质量管理体系的有性承责 ；8ISO9001-2015文件名称 质量手册文件编号：XX- QMS-A版本 A/01bfi 确制定质量管理体系

13、的质量方针和质量目标，并组织环境和战略方向相 ；fi 确质量管理体系 求 组织的 过程；fi 促 用过程方和 风险的思；fi 确得质量管理体系所需的 ；fi 沟通有的质量管理和质量管理体系 求的 性；fi 确 质量管理体系的预期 果；fi 促、指导和 工努 质量管理体系的有性；fi ；fi 其 管理 履 其相关领 的职责5.1.2 以顾客为关注焦点管理 应证 其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：afi 确定、理解并 足顾客 求以及用的律规 求；afi确定和应对 影响 品、 性以及 顾客 的风险和机遇；bfi 终 顾客 5.2 质量方针5.2.1 制定质量方针 管理 应制定、 施和 质量方

14、针，方针应：1. 应组织的宗旨和环境并 其战略方向；bfi 为制定质量目标 fi 包括足用 求的承诺；fi 包括 质量管理体系的承诺充考虑本组织 点，本组织质量方针为：“ “， 信 ，顾客满意。”5.2.2 沟通质量方针 质量方针应：afi 作为 文件的 ，得并 ；bfi 组织得沟通、理解和应用； 通过会 、 、 件、方文件等 式 沟通，组织得有的理解沟通fi 宜时，向有关相关方 9ISO9001-2015文件名称 质量手册文件编号：XX- QMS-A版本 A/015.3 组织的角色、职责和权限为有的 施质量管理，本公司确定组织 见 件2fi，并规定各 各位 职责、权限和相互关系，并 公司对各

15、 工 的传 ，各职 的职 件3fi时制定位职责及权限（XX-QMS-A03），对本公司各主 位职责权限 确定以：afi 确质量管理体系本标 的 求；bfi 确各过程得其预期fl；fi 报告质量管理体系及其 机遇（见10.1）， 别向 管理 报告；fi 确 组织 以顾客为关注焦点；fi 确 策划和 施质量管理体系 更时， 其 性6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 策划质量管理体系，组织应考虑 4.1和 4.2的 求，确定需 应对的风险和机遇，以：afi 确质量管理体系 其预期 果；bfi 有 影响；fi 和 currency1 影响；fi 详见营风险机遇及对策fi6.1.2 组织应策划：afi 应对这些风险和机遇的措施；bfi ：1fi 质量管理体系过程 并 施这些措施（见4.4）；2fi 这些措施的有性应对风险和机遇的措施应其对 品和 性的 影响相应具体见风险和机遇 制程 （XX-QMS-A04fi6.2 质量目标及其 的策划6.2.1 组织应对质量管理体系所需的相关职 、次和过程 定质量目标质量目标应：afi 质量方针 ；bfi 量；fi 考虑用的 求；fi 品和 以及 顾客 相关；10