1、XXXXXXXXX 有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015 标准 ) 文件编号： QM01-2016 版 本 ： A 0 编 制 ： 办 公 室 审 核 ： 批 准 ： 受控状态 ： 发布日期： 2016 年 7 月 12日 实施日期： 2016 年 7 月 12日 XXXXXXXXX 有限公司 文 件 修 订 页 序号 版本 修订日期 条款 修订内容 修订者 审批 XXXXXXXXX 有限公司 总 目 录 0 批准令 0.1 发布令 0.2 任命书 1 范围 2 引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术
2、语和定义 2.3 专用术语 3 概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 XXXXXXXXX 有限公司 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开
3、发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11 附录： 附录 1：生产工艺流程 图 XXXXXXXXX 有限公司 0 批准令 0.1 发 布 令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客 和法定 要求，提高公司信誉和产品竞争能力， 增强顾客满意 ，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合 GB/T19001 2015 idt ISO9001： 2015
4、标准的要求，编制了质量手册，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合 2015 版标准 等要求 ，经领导层决策，发布 本 质量手册。 质量手册阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理 体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从 规定之 日起实施。 特批准发布 总经理 : 2016 年 7 月 12 日 0.2 任 命 书 为了 更好 贯彻执行 GB/T19001-2015 idt ISO9001： 2015
5、标准，加强对质量管理体系的管理，特任命 同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是： a）确保 建立、实施、保持 质量管理体系 并符合 标准的要求； b）确保过程 、风险等得到识别 、分析、确认、控制 ； c）报告质量管理体系的 整体 绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织 内 推动以顾客为关注焦点 、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与 ； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量 管理体系有关事宜的外部联络。 XXXXXXXXX 有限公司 总经理： 2016年 7 月 12 日 0.3 质量方针和质量目标 公司为保证产品
6、质量始终得到顾客的满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了批准。 现 发布 如下： 质量方针： 质量第一、降本增效、精益求精、持续改进 在质量管理中，公司认真按照 GB/T19001-2015 idt ISO9001： 2015 进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的机械产品。 对顾客在使用我公司产品中，发现的任何产品瑕疵，我公司都会以十分负责任的态度，以顾客满意的方式予以解决。 欢迎顾客多提宝贵意见，促进公司的产品更上一层楼，促使我们持续改进，不断领先和跨越行业先进水平
7、，不断追求完美。 质量目标： 产品一次交验合格率 ： 98% (废品率 90% 公司根据质量方针给出的框架，确定了上述质量目标，确保销售给顾客的产品 100%合格。我公司产品生产在受控条件下进行，严格按工艺规程操作，控制不合格品流入下道工序，以达到出厂产品 100%合格。 用我们良好的售后服务 ,及时处理顾客的各种意见和抱怨，确保顾客满意率在 90%以上。 重合同、守信誉，认真履行每份合同，及时处理履约中的任何变更，使合同履约率达到 100%。 不仅追求装备的先进性，同时对在用设备进行良好维护，保证现场使用设施设备完好率保持在 90%以上。 总经理： 2016年 7 月 12 日 XXXXXX
8、XXX 有限公司 1 范围 1.1 覆盖的产品 本手册覆盖的产品： XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 1.2 覆盖的区域 : 位于 XXXXXXXXXXXXXXXXXXX 的所有 办公 、 制造现场和部门。 1.3 覆盖的体系要求 本手册覆盖 GB/T19001 2015 idt ISO9001:2015 的全部标准内容。 2 引用标准和术语 2.1 引用标准 GB/T19001 2015 idt ISO9001： 2015质量管理体系 要求。 2.2 通 用术语和定义 本手册采用 GB/T19000 2015 idt ISO9000： 2015 的术语和定义。 2.3 专用术
9、语 公司指： XXXXXXXXXXXXXXXX 3 概况 3.1 公司概况 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX 有限公司 3.2 手册管理 3.2.1 手册编制、出版、发放、修改及换版等工作 由公司办公室统一归口管理。 3.2.2 手册由 办公室组织编制修订、 管理代表审核、总经理批准发布实施。 3.2.3 手册为受控版本，盖有 “ 受控 ” 章，作为受控标识。 3.2.4
10、 手册发放管理： a)公司领导、各部门负责人等有关人员持有红色 “ 受控 ” 章的手册，并进行编号、登记，实施更改控制。 b)向第三方认证机构呈报盖红色 “ 受控 ” 章的受控文本，亦实施更改控制。 c)需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色 “ 受控 ” 章的受控文本，需经管理代表批准，并进行编号、登记，不实施更改控制。 d)手册持有人员有妥善保管手册的责任 ，不得复印、外借、外送；发生损坏和丢失时应向办公室报告，员工调离本公司时应交回手册。 3.2.5 手册的更改管理 a) 在执行过程中，员工有权对质量手册提出更改建议并反馈到办公室，由办公室统一研究处理；对质量手册实质性内容的修改，由
11、总经理批准，在正式更改前应按原条款执行，任何人不得自行其事； b) 局部更改时，由办公室将更改页和更改通知单发给每位手册持有人；手册持有人得到通知及更改页后将更改页纳入手册中，并填写质量手册更改记录将原页码交回办公室，办公室留存一份，有必要情况下 加盖 “ 作废 保留 ” 标记后存档，其余 全部销毁； c) 换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册，除保留存档并加盖 “ 作废保留 ” 标识的手册外，其余全部销毁。 3.2.6 质量手册评审每年进行一次，手册换版要按实际情况和需求决定。 3.2.7 本手册的解释权属公司办公室。 XXXXXXXXX 有限公司 4 公司的背景环境 4.
12、1 理解公司及其背景环境 XXXXXXXXXX 有限公司 根据 ISO9001： 2015 质量管理体系 要求 建立本文件，确定公司的经营目标和战略发展方向，并确定影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。 公司应对确认的内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 在对内外部因素进行监视和评审的过程中应考虑： 1）这些因素正面和负面要素（或条件）。 2）考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、 市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。 3）考虑公司的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解 内部环境。 4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对公司持续提供
13、符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和 服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应确定 ： a)与质量管理体系有关的相关方； b)这些相关方的要求。 公司在确定相关方的时候要考虑如下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者、 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 公司根据上述识别方法建立相关方一览表，每个季度对确立的 XXXXXXXXX 有限公司 相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。 4.3 确定质量管理体系的范围 公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司产品和服务，在质量手册中明确了质量管理体系的 边界和适用性，见 1.
14、1。 4.4 质量管理体系及其过程 4.4.1 公司 按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体 系，包括所需过程及相互作用。 公司 应： a)确定这些过程所需的输入和期望的输出； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定和应用所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和有效控制； d) 确定并确保获得这些过程所需资源； e) 规定这些过程相关的责任和权限； f) 按照 6.1 的要求确定风险和机遇； g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h)改进过程和质量管理体系。 4.4.2 过程方法 4.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要，公司： a）公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行； b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
