1、县药品医疗器械监督抽验工作总结 2019年,在自治区食品药品监督管理局和 XX市市场监督管理局的精心指导,我局完成了上级部门下达的药品医疗器械抽样计划, 现将药品医疗器械抽样送检工作总结如下. 一、高度重视,明确任务分工 我局高度重视药品医疗器械抽样检验工作,根据区、市局下发的抽验计划,结合我县实际, 制定了XX 县2019年药品医疗器械抽验计划,成立了组织领导, 明确工作分工、抽验品种及完成时限.将药品抽样医疗器械工作列为整个药品稽查工作的重点, 实行专人负责制, 为我县的药品抽验工作提供了组织保障.二、加强培训,提升抽检能力 (一) 外部培训.积极参加区、市上级业务部门举办的药品医疗器械抽
2、样培训,对抽样中的监督检查、抽样凭证的填写、样品的包装及抽样数量的要求、快检的相关知识等方面进行了重新系统的学习. (二) 内部培训 .在参加外部培训的同时,我局还组织本局的全体干部职工进行相关知识的学习,对2019年我区的药品医疗器械抽验工作做出安排,同时由从事执法抽验多年的工作人员讲解药械抽样的原则、程序及相关技术要求,让全体干部职工了解药品抽样工作的方法,在日常工作能够积极配合综合业务室抽样工作. 三、加强抽样,严格落实任务 根据市局药械抽样工作的相关要求,提前制定抽样计划,保证抽样数量的均衡性以及药械针对性,确保抽样工作质量和效率,重点加强对城乡结合部, 乡镇药品经营使用单位的药品抽验比例, 加大抽样频次, 加强对出现质量问题较多的品种及群众举报品种,提高抽检覆盖面, 并结合今年两小一室“ 、“执业药师虚挂兼职“、“医疗器械经营示范企业创建“等药械安全专项整治进行抽检,加快完成抽样任务. 共完成药品抽验75批次,其中中药饮片专项抽验 22批次,中药饮片评价抽样10批次,生产环节监督抽样15批次,流通环节监督抽样28批次.其中由于 2019年度宁夏唐明制药有限公司未生产药品,宁夏多维药业有限公司未生产腺苷钴胺片、西尼地平胶囊、小儿感冒颗粒,无法对上述药品进行抽样. 医疗器械抽验10批次,其中定制式义齿抽验 5批次,区内计划器械抽样5批次.
