1、本科毕业论文（20届）某轴承企业的质量管理体系应用及ISO认证探索所在学院专业班级工业工程学生姓名学号指导教师职称完成日期年月I摘要摘要随着社会的不断发展，轴承企业在国内工业领域显得日趋重要。轴承企业为了满足顾客对产品质量的要求，需要建立完善的质量管理体系才能保证持续稳定地生产出优质的产品，越来越多的企业发现通过ISO认证成为市场准入和竞争的重要条件，所以轴承企业质量管理体系的建设和ISO认证变得越来越重要。本课题以宁波达克轴承企业质量管理体系为研究对象，以ISO/TS16949体系的建设和完善为目标，在调研企业实际情况的基础上，了解宁波达克轴承有限公司现有的质量管理体系和正在进行的质量工作，
2、学习运用质量管理体系中一些核心工具（统计过程控制SPC对轴承零件进行品质分析，定量分析轴承零件品质状况、改进措施，和对改进效果进行评价。通过研究ISO9001和ISO/TS16949体系的标准，具体针对ISO/TS16949体系实施特点和企业现有体系与标准的差距，探讨企业过程导向系统的构建，并尝试利用PDCA循环来完善企业自身的质量管理体系和实现持续改进，为该企业ISO/TS16949体系认证进行了探索。关键词质量管理体系；ISO9001；ISO/TS16949；统计过程控制SPC。IIABSTRACTWITHTHECONTINUOUSDEVELOPMENTOFSOCIETY,BEARINGC
3、OMPANIESBECOMEMOREANDMOREIMPORTANTINDOMESTICINDUSTRYINORDERTOMEETCUSTOMERREQUIREMENTS,ACOMPLETEQUALITYMANAGEMENTSYSTEMISNEEDEDFORPRODUCEHIGHQUALITYPRODUCTINASTABLEANDRELIABLEWAYMOREANDMOREBEARINGENTERPRISESREALIZETHATANISOCERTIFICATIONBECOMESINCREASINGLYIMPORTANTFORCOMPETITIONANDSTARTSTOBEAPASSTOMAR
4、KETTHEREFORE,THECONSTRUCTIONOFQUALITYMANAGEMENTSYSTEMANDISOCERTIFICATIONBECOMESMOREANDMOREIMPORTANTFORBEARINGCOMPANIESINTHISPAPER,DAKEBEARINGPTELTDWASSELECTEDASRESEARCHOBJECT,AIMINGATITSQUALITYMANAGEMENTSYSTEMIMPROVEMENTANDISO/TS16949SYSTEMCONSTRUCTIONANDCERTIFICATION,ONSITESURVEYWASCONDUCTEDANDTHEA
5、CTUALSITUATIONANDCURRENTWORKSONQUALITYMANAGEMENTSYSTEMOFTHISBEARINGCOMPANYWASINVESTIGATEDSTATISTICALPROCESSCONTROLANALYSISSPCANDOTHERTOOLSOFQUALITYMANAGEMENTSYSTEMWERESTUDIEDANDAPPLIEDTOEVALUATECURRENTSTATUS,TOANALYZETHEQUALITYOFBEARINGPRODUCTS,TOEVALUATETHEIMPROVEMENTIMPLEMENTATIONASWELLBYSTUDYINGT
6、HESTANDARDANDDOCUMENTSOFISO9001ANDISO/TS16949,THEGAPBETWEENSTANDARDANDCURRENTQUALITYMANAGEMENTSYSTEMWASIDENTIFIED,THEIMPROVEMENTONQUALITYMANAGEMENTSYSTEMANDISO/TS16949CERTIFICATIONAREEXPLOREDBYCONSTRUCTIONOFCUSTOMERORIENTEDPROCESS（COP）SYSTEMANDBYPDCACYCLEKEYWORDSQUALITYMANAGEMENTSYSTEM；ISO9001；ISO/T
7、S16949；STATISTICALPROCESSCONTROL。III目录摘要I目录III1课题研究综述111课题的背景及意义112课题的设计目标113论文的框架结构22质量管理体系文献综述321质量管理体系标准及方法3211ISO9000质量管理体系3212ISO/TS16949标准4213产品质量先期策划5214生产件批准程序5215潜在失效模式及后果分析6216SPC统计过程控制722质量管理体系的应用9221PDCA循环9222质量管理体系的实施9223质量管理体系的维护103某轴承企业质量管理体系现状1231达克轴承基本信息1232达克质量管理体系现状13321达克质量管理体系认证
8、历史13322达克现有质量文件汇总14323达克质量管理体系现状小结154统计过程控制分析在某轴承产品质量分析中应用1841统计过程控制简介1842改善前零件SPC分析18IV43改善后的零件SPC分析225企业ISO/TS16949认证探索2651ISO/TS16949体系认证特点2652现有质量管理体系与ISO/TS16949体系差距2753企业中ISO/TS16949实施探索28531过程导向系统的构建探索29532持续改进的PDCA探索306总结与展望33参考文献34致谢错误未定义书签。致谢错误未定义书签。附录3611课题研究综述11课题的背景及意义随着社会的不断发展，轴承企业在我国工
9、业领域显得日趋重要。随着国内外市场的不断融合，我国也逐渐融入国际轴承大家庭，参与更加广泛的国际轴承市场。企业产品要在市场竞争中脱颖而出，就必须拥有可靠的质量。作为轴承企业要想自己的产品在市场上有竞争力，首先要证明自己生产的产品具有合格的性能，然后才是产品价格和交货期等竞争因素的衡量。而在企业生产流程中要保证产品的质量，企业就要建立一套质量管理体系，只有企业拥有与自身相配套的质量管理体系才能保证能持续稳定地生产出优质的产品，从而在市场竞争中取得领先的位置。随着市场经济运行机制逐步走向成熟，企业取得ISO认证证书成为市场准入和竞争的重要条件,所以轴承企业的质量管理体系的建设和ISO认证也显得日趋重
10、要。企业想要建立与自身配套的质量管理体系，就需要明确ISO族标准质量管理体系对企业的要求、准确定位企业现行质量体系的现状、策划实施方案、在企业运作过程中依据质量体系文件持续改进工作流程、进行企业内部审核、并最终通过第三方认证机构认证获得ISO证书，才能形成完整地质量管理体系，确保产品的质量。本课题以达克轴承企业质量管理体系为研究对象，在调研企业现有质量管理体系现状的基础上，运用质量管理体系中一些核心工具对轴承产品进行品质分析，并利用PDCA循环来完善企业自身的质量管理体系，对该企业ISO/TS16949体系认证进行了探索。研究工作不仅能帮助我更熟练地运用、巩固我所学的相关质量管理知识，而且也锻
11、炼了我分析问题，解决问题能力，同时，为企业持续改进其质量管理体系和通过ISO体系认证做出粗浅的贡献。12课题的设计目标本次毕业设计的设计目标主要有以下三个方面1、掌握ISO质量管理体系标准的基础知识和体系要求研究ISO质量管理体系需要熟悉ISO族标准的基础知识和体系要求，包括2ISO9001和ISO/TS16949两大ISO标准，确定企业与ISO族标准相联系的部分。熟悉企业认证ISO质量管理体系的基本流程。2、掌握质量管理体系中一些核心工具对产品进行品质分析学习将统计过程控制SPC应用到产品生产过程质量控制中，抽取样品、收集统计数据，进行数据处理和统计分析，反应出生产流程中产品质量的变化情况，
12、有效地控制产品的质量。3、轴承企业ISO质量管理体系的建设和完善轴承企业的ISO质量管理体系建设是一个复杂的过程，涉及企业的各个部门和领域。ISO质量标准与实际工作如果不能相结合起来，它就没有相应的运行环境，就很可能出现表里不一的现象。收集企业质量管理体系的相关数据，调研定位某轴承企业的质量管理体系现状，确定企业质量管理体系建设出现的问题，提出质量体系ISO认证的具体实践思路。13论文的框架结构本次论文的框架结构如下第一章综述了本次课题的内容，主要介绍了其背景和意义，以及设计目标。第二章质量管理体系文献综述，是对ISO9001质量管理体系和ISO/TS16949体系的综述，主要对质量管理体系现
13、有的模式和运行方法进行了大致的阐述。第三章某轴承企业质量管理体系现状，介绍了调研轴承企业的认证历史和质量管理体系现状。第四章统计过程控制分析在某轴承产品质量分析中应用，以轴承企业中某关键产品的质量分析为对象，详细地阐述了质量管理体系中SPC统计过程控制工具在持续改进产品质量研究中的应用。第五章企业ISO/TS16949认证探索，介绍了ISO/TS16949体系的特点，企业现有体系与之存在的差距，及实施ISO/TS16949的认证探索。第六章是对整篇论文的总结，并对质量管理体系建设的未来做了展望。32质量管理体系文献综述21质量管理体系标准及方法实现企业质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理
14、活动，必须建立相应的管理体系。质量管理体系（QUALITYMANAGEMENTSYSTEM,QMS，特指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。本节就ISO标准质量管理体系及一些涉及的方法工具展开综述。211ISO9000质量管理体系ISO是国际标准化组织INTERNATIONALORGANIZATIONFORSTANDARDIZATION的英文缩写，主要是为推动国际间商业、贸易发生，提供一个大家都认同的标准系统。目前ISO已先后有了几百个标准，其中9000标准是与品质关系最亲密的。ISO9000系列标准由以下五个部分组成
15、1一ISO9000质量管理和质量保证标准选择和使用指南；二ISO9001质量体系设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式；三ISO9002质量体系生产和安装的质量保证模式；四ISO9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式；五ISO9004质量管理和质量体系要素指南。2000年，ISO系列标准进行了修订，称为ISO90002000版，在2000版中ISO90001、ISO9002、ISO9003统一为ISO90012000。在2000版中更加注重了过程管理、目标管理、流程管理等三个方向，运用PDCAS管理循环，更体现了当今企业的管理模式2。2008年，ISO90012008正式发布，对IS
16、O90012000版的一些文件技术性的修订。将品质就是使顾客满意的精神落到实处，体现了企业经营管理的终极目标永久经营。4图21ISO90012000版条文结构212ISO/TS16949标准ISO/TS16949是整合了美国、德国、法国和意大利等汽车行业的质量管理体系要求，同时把日本丰田TPS的思路纳入后，包括产品设计/开发、生产、安装和服务的质量管理体系要求，采用六西格玛管理的过程控制的思路，在ISO9001基础上增加有关汽车行业的要求，通过与顾客特殊要求的配合，构成而了对汽车工业企业质量管理体系的要求的质量管理体系标准。ISO/TS16949是由国际汽车推动小组（IATF）和日本汽车制造商
17、协会（JAMA）在国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISOTC176）的支持下共同制定的，为供应链提供持续改进、加强缺陷预防、减少变差和浪费方法的质量体系规范。ISO/TS16949强调缺陷预防和持续改进，满足顾客的特殊要求。ISO/TS16949认证审核有以下几个特点1、3年复审，2、ISO/TS16949注册审核会包含客户的特殊要求，3、不接受QS9000认可的审核员和认证机构，4、审核报告包括范围会更大。ISO/TS16949标准要求在顾客要求时必须使用产品质量先期策划APQP，持续改进客户要求管理职责资源管理测量、分析、改进过程管理产品客户满意度沟通输入输出5生产件批准程序P
18、PAP，潜在失效模式及后果分析FMEA，测量系数分析MSA，和统计过程控制SPC等质量管理体系工具。213产品质量先期策划产品质量先期策划（ADVANCEDPRODUCTQUALITYPLANNING，APQP）是一种结构化的方法，最早是由克莱斯勒、福特和通用汽车三大公司制定，作用是为供方制定产品质量计划提供指南，它用来确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤，并确保达到要求。APQP包括了识别顾客要求、确定产品特殊特性、合同评审、FMEA潜在失效模式及后果分析、过程流程图、CP控制计划、作业指导书、PPAP产品件批准程序、SPC统计过程控制、MSA测量系统分析等多项先进的管理工具和方法。APQ
19、P的目标是促进与产品所涉及的任何人的联系，以确保所需步骤按时完成。所以APQP一问世，就得到全世界汽车工业的普遍采纳，并逐渐发展成为汽车供应链上通用的交易双方互动规则。产品质量策划的有效性依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。作好产品质量先期策划有利于引导资源，使顾客满意；促进对所有变更的早期识别；避免晚期变更；以最少的成本、及时提供优质产品。郑娟英3总结了陕西汉德车桥有限公司ISO/TS16949标准实施，并重点介绍对产品进行产品质量先期策划应用。该公司针对MAN系列单级桥、MAN铸造桥、第三代军车桥、工程车用桥等产品在开发中都应用了APQP。该公司为了保证产品质量先期策划的顺
20、利成立了一个APQP小组。产品设计时APQP小组收集顾客的建议、顾客的抱怨、期望，还有产品质量问题反馈、市场调研等信息，并将其转化成设计目标，做成一个项目的可行性分析报告；再由APQP小组全体成员制定项目的计划进度表；在其中APQP小组成立一个多功能小组，为产品开发过程中作好沟通工作；最后对产品进行控制计划和潜在失效模式及后果分析FMEA，降低项目的成本和风险。214生产件批准程序控制产品的制造偏差有两种途径一是在生产过程中监测尺寸状况，对于超差严重的部分进行误差源诊断和必要的工装调整甚至零件整改；二是在生产件批准程序的尺寸评价过程中，对将要投产的零件尺寸进行合理评价，防止因零件尺寸不合格而造
21、成正式投产后的尺寸偏差问题。生产件批准程序PRODUCTIONPARTAPPROVALPROCESS,PPAP规定了包括生产和散装材料在内的生6产件批准的一般要求。企业运用生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。生产件批准程序PPAP必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件或维修零件的内部和外部供应商现场。对于散装材料，除非顾客要求，生产件批准程序PPAP可不作要求。通用汽车公司（GM）将“通用汽车公司的PPAP工作方针”及通用汽车公司的通用程序GP12“
22、早期的生产遏制”合为通用汽车公司特别文件。GM的PPAP工作方针适用于生产、服务和综合服务零件、原材料，也适用于由外部独立供方提供的所有商品，与通用汽车公司合作的附属供方，以及向这些供方提供的所有商品4。也有许多学者具体研究了PPAP的实际应用，例如俞吉长等5研究了车身零件PPAP中的尺寸质量评价方法。215潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析FMEA是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。FMEA于1960年首次应用于航空工业中的阿波罗任务APOLLO，并于80年代被美国军方确认为军方规范MILSTD1629A，是一种系统化之工程设计辅助工具，主要是利用表格方式协助工程师进行工
23、程分析。其目的在于改善产品和制造的可靠性，指出在设计阶段就可提升设计的可靠性，从而提升产品质量，降低成本损失。企业可以通过实行FMEA，可以在早期确定项目中的风险，可以帮助企业提高生产能力和效率，缩短产品的上市时间，可在产品设计或生产工艺真正实现之前发现产品的弱点，可在模型阶段或在大批量生产之前确定产品缺陷。潜在失效模式及后果分析FMEA用于产品设计时，通过对产品的每个组成单元各种潜在试销模式及这些失效模式对产品的影响情况进行分析，并把每个潜在失效模式按其影响因子予以分类，提出有效的改进措施，以提高产品可靠性的一种设计方法。王翠表等6探讨了FMEA在掘进机中的应用研究。潜在失效模式及后果分析F
24、MEA也可使各类专家对产品的生产工艺从各个角度进行检测，从而对生产流程进行改进。例如计三有和王勇对某企业化成车间工艺流程进行FMEA，首先，根据化成车间工艺流程（表面处理、化成处理、搬运、检验、作业环境）绘制功能方框图；然后，对车间进行工艺流程的价值分析提供最佳价值区间；最后，根据上几步所得数据，确定MQC功能为7重点改善对象，需要重点对人力和其他成本高的因素进行改善和监控7。曹秀中8通过对轴承套圈退火过程展开FMEA分析，确定了套圈退火过程潜在失效以及该失效的后果，并形成了PFMEA表及过程文件，按照文件实施，最终消除或减少潜在失效发生的机会，取得了良好的效果。216SPC统计过程控制统计过
25、程控制STATISTICALPROCESSCONTROL,SPC的含义是“使用控制图等统计技术来分析过程或其输出,以便采取必要的措施获得且维持统计控制状态,并提高过程能力”。简言之，就是利用统计学原理对制造型企业在产品制程中的品质进行管制以达到尽可能一次就把品质做好。SPC统计过程控制系统通过对生产过程的控制，防止不合格品的出现，达到降低质量成本目的；通过防止不合格产品流向用户，降低了用户抱怨和赔偿。SPC主要应用于制造业，而制造业中制程品质的特性一般有良品与不良品的概念和重要特性分布状况，因此SPC的主要内容有计数值和计量值两种，所涉及的内容有抽样检验、数据整理、图形分析、制程分析、改善监控
26、等。2在这两个阶段所使用的控制图分别被称为分析用控制图和控制用控制图。图22为SPC之简要架构，依据此图可明确SPC所要进行的工作。图22SPC简要架构图23为SPC运作流程，SPC应用到产品生产过程质量控制中，可以依据所选择的SPC的技术要求，在原有过的基础上，抽取样品、收集统计数据，借基本资料设定建立计数值数据输入计量值数据输入普通管制分析PPM/不良推移单品质特性图多品质特性图8助计算机进行数据处理和统计分析，反应出生产流程中产品质量的变化情况，有效地控制产品的质量。同时使用SPC对于企业来说能经济有效地进行产品质量控制、有效地预测制程的异常趋势、有效地利用机器设备。图23SPC运作流程
27、红塔烟草（集团）有限责任公司玉溪卷烟厂，根据复烤工艺要求和SPC原理，采用C开发基于B/S的SPC质量统计过程控制系统，运行该系统红塔烟草（集团）有限责任公司实现了通过对生产工序指标进行质量监控分析、判定，以减少烤烟生产过程中的异常波动，实现了复烤生产线质量统计过程控制的信息化、自动化，提高了打叶复烤生产的过程控制能力9。收集各生产线、各产品的原始数据进行SPCSPC将数据转换成各种图表监控各生产线、各产品的品质状况了解收集的数据的真实性、分析各种图表得出众多原因，找出最重要的原因进行单独解决和分析品质趋势，寻找潜在问题注意和记录改善前中后的品质状况检查改善效果若效果不明显则立即进行调整继续生
28、产和监控922质量管理体系的应用随着中国加入WTO，企业将面临全球化的竞争，企业在肩负着技术进步和产业升级使命的同时，还要面对市场对质量内涵要求的拓展和深化。拥有一套属于企业自身的质量管理体系将成为企业的必然选择，因此本节，将主要讲企业中质量管理体系的应用221PDCA循环PDCA循环又叫质量环，是管理学中的一个通用模型。它是美国质量管理专家戴明博士提出的，它是全面质量管理所应遵循的科学程序。全面质量管理活动的全部过程，就是质量计划的制订和组织实现的过程，这个过程就是按照PDCA循环，不停顿地周而复始地运转的。它反映了质量管理中的四个阶段10P（PLAN）计划。包括方针和目标的确定以及活动计划
29、的制定；D（DO）执行。执行就是具体运作，实现计划中的内容；C（CHECK）检查。就是要总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些错了，明确效果，找出问题；A（ACT）行动（或处理）。对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定，并予以标准化，或制定作业指导书，便于以后工作时遵循；对于失败的教训也要总结，以免重现。20世纪80年代，思科公司在收购公司的过程中，发现在收购地层公司中有很多问题，但使用传统激励方式无法从根本上改变情况。这个发现促使思科公司重新拟订收购计划（P）设立新的人力资源管理目标。为此改变过去的收购手段在目标上不再局限于大型公司在收购中注重沟通（D）。并在每次收购后及时与新员工沟通
30、与检查（C）对每个特殊的事件均记录在案形成备忘录A作为以后收购的参考。在以后的日子思科公司成功的收购了一系列的小公司包括象塞伦特、中继线公司等极具潜质的公司最终超越了微软成为美国股市中的英雄。11222质量管理体系的实施企业建立一定的质量管理体系是现代企业实现质量保证的客观要求。质量管理体系不仅强调每个部门、每个人、每台机器各自所发挥的作用，而且还强10调它们共同工作时的协同作用。通过质量文件，使每个人部可以清楚池了解到自己在质量工作中，应承担的任务、责任和所具有的权限。当发生问题时，它可以使人们能及时地了解是何地、何人、何事、何时以及为何而发生厂这一问题。在产品质量产生，形成和实现的过程中，
31、任何一项关键的质量工作的改变，都会对其它工作以及全部活动总体效果，产生好或坏的影响。根据质量体系，就可以按照个别工作对总体活动效果的影响，来确定各项工作的优先次序。企业质量管理体系的策划是一种确定企业运营管理质量要求和质量体系要素目标的活动。它应该包含以下几个方面1制定企业质量方针和质量目标；2明确企业各部门及各种人员的质量职责与权限；3企业质量管理体系文件的策划。在质量管理体系文件时应按GB/T19001ISO90012000标准,并结合企业的实际，来选择和确定质量管理体系要素12，13。一般企业的质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、操作说明书（或控制文件）、项目表单。温州大桥管理处为例
32、，其质量方针为规范、优质、高效、创新。它既是质量宗旨，又体现了对顾客的服务质量承诺，同时它也是一切质量工作的基本依据和准则。质量目标是可以量化考核的质量工作目标，是实现上述质量方针的具体质量要求。如温州大桥管理处的质量目标是文明用语使用率98；售票时间收费金额120元，售票时间8秒；顾客投诉率10万分之一，投诉处理满意率100；收费车辆9999；照明完好95；路面完好率99；三大系统（收费监控、通信）设备完好率95等。14223质量管理体系的维护企业质量管理体系的运行。想要质量文件的执行率和质量体系有效运行，企业需要做到1认真进行内部质量审核，2坚持质量改进和PDCA循环，3全员参与的全面质量
33、管理活动小组。安全、优质、快捷的通行服务是由生产者创造和提供的，质量管理必须充分重视和发挥运营服务作用，员工的思想、情绪、体力是影响产品质量的主要因素。因此,企业一定要采用各种激励措施,让全体员工积极参与到运营服务质量管理体系的建立、实施和运行中来,运用科学的管理方法，提高质量工作，广泛开展全面质量管理小组活动，使质量管理工作制度化、标准化和系统化。131999年，大庆油田总医院点率先在国内推行ISO9000族质量管理体系，并于2002年12月改版为ISO90042000质量标准。大庆油田总医院将标准纳入护理质量控制，对全院各护理单元进行质量内部审核（内审），保证和控制11了护理工作各个环节的
34、有效运行，实现了护理质量的持续改进。大庆油田总医院在内审中实施了按照工作重心和病人实际需求制定护理质量内审计划；分别对各个部门进行专项季度护理质量内审；每季度作护理质量内审综述；对内审中存在的护理质量问题进行跟踪验证。达到效果20032006年患者对护理服务的综合满意度为964；保证了各项护理指标全部达到或超过国家规定的三甲医院的标准。15123某轴承企业质量管理体系现状31达克轴承基本信息宁波达克轴承有限公司成立于2004年，总投资690万美元，坐落于宁波镇海经济开发区，占地面积15000平方米，建筑面积17000平方米。公司于2005年已通过ISO90012000认证，注册商标“DHKI”
35、。宁波达克轴承有限公司是全球性的轴承供应商，主要生产精密轴承、主机专用轴承、汽车关键零部件、铸造件。达克公司目前主要出口市场是欧洲和美国，主要产品为各种类型高精度的单、双列深沟球轴承和角接触球轴承，单、双列以及四列短圆柱滚子轴承和圆锥滚子轴承。表31所列为公司生产的各类轴承产品。达克公司坚持“质量是公司持续发展的原动力”的宗旨，努力为客户提供优质的产品，合理的价格和专业的服务。公司已获得ISO90012000质量体系认证。表31达克主要产品序号产品名称01深沟球轴承02汽车用轴承03滚针轴承04角接触球轴承05轴连水泵轴承06自动调心球轴承07圆柱滚子轴承08叉车轴承09圆锥滚子轴承10关节与
36、杆端轴承11非磨及冲压轴承12推力球轴承13组合轴承14推力自动调心滚子轴承15工具机用精密轴承13达克的产品主要应用于汽车工业和各种精密机械，例如深沟球轴承广泛使用于马达、汽机车、家电产品和产业机械的回转部分；推力滚针轴承广泛使用在汽车及工程机械的变速传动系统，转向系统；工具机用精密轴承适用于工作机械主轴及高精密回转轴。公司现有一个大线车间和一个小线车间，大线车间主要加工各种中大型轴承的部件，小车间主要生产各种小型精密轴承。图31为小车间的加工流程图。从图中可以看出达克产品的在出厂前需要进过熟道严格的检验来控制产品质量。公司计量室的各类检测及计量设备非常齐全、先进，并通过认证。公司现有产品检
37、测内容主要有材料检测硬度、金相；检测单件和成品的高度是否合格；内径尺寸、外径尺寸、游隙、圆度、成品的转速和回转是否灵敏、表面磨损检测、亮度检测等。图31小车间轴承加工流程32达克质量管理体系现状321达克质量管理体系认证历史企业建立质量管理体系的首要目的是提高产品质量和取得质量认证，所以宁波达克轴承有限公司在建厂之初就开始策划建立与公司相配套的质量管理体系。通过对达克轴承公司的实地调研，总结出该企业质量管理体系认证历史到目前为止，可分为三个阶段第一阶段，初步建立质量管理体系。毛坯平面精度内外径磨外圆精磨内径精磨沟道精磨滚道精磨挡边磨超精磨（内外径）检验（一楼）检验（二楼）装配清洗添油密封检验1
38、42004年，达克轴承开始策划进行ISO90012000认证，聘请专业的ISO认证公司对公司管理层和品质人员进行培训，建立企业的质量方针和质量目标并着手编写质量管理体系文件，最终于2005年通过第三方的ISO90012000版的认证。至此达克公司拥有的一套较为完善的质量管理体系。第二阶段，完善质量管理里体系并进行更进一步的认证20052010年，达克轴承公司内部以质量方针和质量目标为准则对生产流程进行进一步的改善。2010年，达克公司针对ISO90012008版修正，对公司内部文件和工作进行改进，最终获得ISO90012008的认证。第三阶段，以汽车工业通用的质量管理体系为目标进行进一步的改善
39、。为了满足国际市场和顾客对品质的高要求，达克公司于2010年开始准备进行ISO/TS16949质量体系认证，现正在通过专业的认证公司进行ISO/TS16949的一些准备工作和质量改善工作。322达克现有质量文件汇总由于达克轴承公司已经系统培训了ISO90012000版和ISO90012008版质量体系认证内容，并通过认证，且现阶段正在进行ISO/TS16949体系认证，所以该企业已拥有一套与自身密切相关的质量管理体系文件。表32达克品管部流程文件品管部编号进料检验程序DK/QC701309制程检验程序DK/QC702309装前检验程序DK/QC703309成品检验程序DK/QC705309品质
40、异常处理程序DK/QC706309信息收集程序DK/QC707309客诉处理程序DK/QC708309整改程序DK/QC709309整改验证程序DK/QC710309标准制定更新程序DK/QC711309统计汇总分析程序DK/QC712309信息资料表单管理程序DK/QC71330915企业的质量管理体系文件包括一级文件（即质量手册）、二级文件（程序文件）、三级文件（操作说明书或控制文件）、四级文件（项目表单）。其中一质量手册为纲要（一级文件），41个程序文件（二级文件）为枝干组成达克质量文件的框架。其中与品质密切相关的品管部程序文件和文件关系参照表32和图32。从品管部的文件可以看出达克轴承
41、对产品的质量从进料到产品出厂实行严格的监控。图32品管流程关系图323达克质量管理体系现状小结通过对达克公司质量管理部门的实地调研，该企业现有的质量管理体系现状有如下特点从产品特点而言，达克轴承有限公司主要生产精密轴承、主机专用轴承、汽车关键零部件，客户对产品的高精度要求也造成企业生产过程中稳定性可靠性的高要求，如何保证核心产品能持续稳定地以高质量生产，是达克质量管理部门持续改善关注和研究的重点。整体运作而言，企业的质量管理体系较完善，已有齐全的相关质量管理进料检验程序制程检验程序装前检验程序制程检验程序成品检验程序统计汇总分析程序整改验证程序信息资料表单管理程序标准制定更新程序信息收集程序客
42、诉处理程序信息收集程序品质异常处理程序信息资料表单管理程序16体系文件（符合ISO90012000要求的各级文件），并认真执行体系所要求的管理流程。从企业拓展角度，该企业期望将其产品应用于汽车行业，成为汽车工业链中的供应商，而ISO/TS16949体系是汽车工业中的通用标准，所以达克轴承进行ISO/TS16949体系认证是非常必要的。公司为了使轴承产品拥有更高的品质以满足顾客的要求，现正在以ISO90012008为基础进行ISO/TS16949认证准备工作。从ISO认证标准角度，ISO/TS16949是在ISO90012000标准的基础上，集QS9000、VDA61等汽车质量体系标准的管理方式
43、和要求形成的标准，比之ISO9001对质量管理体系有更高的要求，所以该公司必须找到现行质量管理体系尚存在的差距。ISO/TS16949与ISO9001相比同样要求持续改进，还强调了一些其他方面的内容，这也是现有体系与新标准要求的主要差距所在，主要为（1）强调缺陷预防具体体现在要求应用质量先期策划及相关的工具（APQP及控制计划、潜在失效模式及后果分析FMEA、测量系统分析MSA、统计过程控制SPC、生产件批准程序PPAP、防错等；（2）强调减少变差和浪费具体体现在要求优化库存周转期，对质量成本进行分析、降低不良成本，减少非质量的额外成本。从上述现状分析可见，达克轴承有限公司质量管理体系方面工作
44、的目前最主要的任务是ISO/TS16949体系的认证。通过对该认证的准备，不仅可以完善提升质量管理体系文件的内容和程度，更可同时提升生产运作环节流成质量，持续改进质量管理体系，使产品质量能满足客户更高的要求，得到汽车行业制造商的信赖。ISO/TS16949体系对实施要求更为严谨，在ISO/TS16949标准体系中特别要求生产厂商利用SPC、APQP、FMEA、MSA、PPAP这个五个工具来控制厂商的产品质量。五大工具中，统计过程控制（SPC）是必须进行的，而且统计过程控制（SPC）在品质改善中更能及时监控品质状况。所以，第四章将从ISO/TS16949的认证角度，以SPC应用分析轴承零件为例，
45、探讨如何展开ISO/TS16949标准要求的各项具体工具的应用。而第五章则从ISO/TS16949认17证实践方面，明确现状与标准差距，提出公司应该采取的具体步骤建议。184统计过程控制分析在某轴承产品质量分析中应用ISO/TS16949与ISO9001相比，对满足客户要求的内容更为具体化，例如某客户要求其供应商“SPC和过程能力研究记录可用于涵盖全过程关键参数的统计序列,并显示CPK值有规律的更新”。这句话高度概括了现代SPC的要求,也是当前许多制造业的工作重点之一。达克轴承企业也面临同样的客户要求。本章将具体针对SPC在某产品质量分析中的应用展开探讨。41统计过程控制简介统计过程控制（SP
46、C）是利用统计方法对过程中的各个阶段进行控制，使整个过程维持在仅受偶然因素影响的稳定受控状态从而达到改进与保证质量的目的。SPC强调以全过程的预防为主。由第二章中有关SPC的综述介绍及图21已知，SPC分析有计数值和计量值分析两种，针对轴承产品的质量分析将多数基于计量值分析，所以主要将得出各种品质图。XBARRCHART、XBARSCHART、MEDIANRCHART、XRMCHAR等都是SPC中常用的单品质图形，其中XBARRCHART是最重要和最常用的管制图，它可以非常好的监控制程的品质情况，明确产品制程的品质进展状态。XBARR管制图有两种分别为XBARR平均数全距管制图和XBARR平均
47、数标准差管制图。制造业中一般使用XBARR平均数标准差管制图来进行品质改善，本文中对零件进行SPC主要是对其XBARRCHART分析。42改善前零件SPC分析轴承的线圈骨架对轴承的尺寸定位起非常大的作用，为轴承的装配工作做基础。工件007001线圈骨架与其他产品没有较大的差别和特殊性，因此我选用工件007001线圈骨架为达克产品的代表进行SPC分析。2011年3月初，我到达克公司进行工件007001线圈骨架的数据收集。在达克员工的协助下我进行收集工件007001线圈骨架的SPC中XR控制图的原始数据（见附录），共记录了125个尺寸分为25小组。从图41数据直方图可看出虽然零件的加工尺寸都在要求
48、之内，但波动过于频繁。生产的零件品质要在一定值内，才能保证品质的稳定符合客户的一些特殊要求。190102030405060123456789101112系列2图41007001线圈骨架数据直方图本文中分析的数据是进行XBARR平均数标准差管制图的。XBARR平均数标准差管制图分为解析管制图和制程管制图。解析管制图主要用于对初期品质测定和监控；制程管制图主要用于比较历史数据与现在数据来分析品质进展状况。下面列出零件改善前的XBARR控制图（图42，图43），X图数据见表41，R图数据见表42。5198051985519905199552000520051234567891011121314151
49、6171819202122232425平均值AVE尺寸上限USL尺寸下限LSL控制上限UCL控制下限LCL中心线NOM图42007001线圈骨架X图区间（）个数51987（1）051988（2）051989（3）751990（4）851991（5）4851992（6）4851993（7）1451994（8）051995（9）051996（10）051999（11）052000（12）020表41X图数据X图12345678平均值AVE5199151992519915199251992519915199251991尺寸上限USL5252525252525252尺寸下限LSL5198751987519875198751987519875198751987控制上限UCL5199151991519915199151991519915199151991控制下限LCL5198951989519895198951989519895198951989中心线NOM5199051990519905199051990519905199051990X图91011121314151617平均值519915199251992519905199051992519925199151991尺寸上限525252525252525252尺寸下限519875198751987
