1、医学高级职称考试（输血技术）冲刺试题及答案（单选：400 道）1.采供血机构和临床用血医院，需对员工进行职业培训和继续教育工作，其中( )A.首先需要制定继续教育和培训计划B.通过学习掌握输血基本知识、基本理论、基本技能和输血行业的法律法规要求C.经过不少于 75 学时的培训学习即可允许上岗，并在工作文件或记录上签字D.血站工作人员每人每年应当接受不少于 75 学时的岗位继续教育E.员工必须接受拟任岗位职责相关文件、实践技能和相关签名的工作程序以及法律责任的培训答案：C2.作业指导书也称作标准操作规程(SOP)，是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述不正确的是哪项( )A.厂方提供的仪器设备、
2、试剂的使用说明书是 SOP 的重要组成部分，可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中B.制定全面合理的 SOP 可长期应用C.是规范员工工作的书面规定，所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程D.正确执行适宜的 SOP 对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用E.所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序答案：B3.正确执行适宜的 SOP 对输血质量管理体系的正常运行的作用( )A.可以解决人员发生变化和临时上岗需要进行培训时能提供帮助，减少由此产生的负面影响B.使员工的培训复杂化，但标准化C.当单位在出现医疗纠纷或发生质量问题需要法律介入时，有助于解决有争议的问题D.规范
3、具体操作时最大限度降低由于口头或随意书面材料导致的人为误差E.作为常规工作的操作标准，为有效的实施质量监督提供依据。答案：B4.适合的 SOP 应满足下列要求，但不包括( )A.满足国家、部门和地方法律、法规、标准的要求B.满足卫生行政部门专业技术的要求C.满足单位提出的特别要求D.满足厂商设备或试剂的说明E.适合单位的工作程序答案：C5.关于原始记录管理描述，不准确的是( )A.应建立、实施记录管理程序和档案。管理程序B.可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准C.记录必须完整，保证其可追溯性D.记录档案保存期限应符合国家相关规定E.记录应集中保管，建立检索系统，供随时检索、借阅答案：E
4、解析：记录应安全保管，经授权方可借阅，并详细记录。6.质量记录不具备的作用是( )A.质量记录可以作为规范员工工作的规定B.质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求C.质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提D.质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节，发现不合格的因素E.质量记录为可能发生的法律问题提供证据答案：A7.所有的质量记录应遵循的原则不包括( )A.真实性B.保密性C.完整性、规范性D.科学性E.可追溯性答案：B8.根据作用范围将输血技术标准进行分级，不准确的阐述是( )A.国际标准：是由国际上权威组织制定，并为国际上承认和通用的标准B.国家标准 (GB)：由国家标准
5、委员会制定颁布的标准C.卫生行业标准(WB)：由行业主管部门组织制定颁布的，所以也称作部颁标准D.地方性标准：由地方政府或省卫生厅制定颁布的标准E.内部标准：由输血机构内部质量委员会制定，质量主管批准公布，仅在单位内部生效的标准答案：E9.制定和修订标准的原则，错误的是( )A.标准应尽可能操作简便B.保持标准的先进性C.使标准具有合理性D.标准具备现实性E.标准应能配套使用答案：A10.制定和修订标准的主要过程不包括( )A.提出标准制定和修订工作计划或工作方案B.调查研究，收集掌握国内外有关资料，并加以研究和分析C.起草标准草案，广泛征求意见D.对草案审查、定版、审批发布E.对发布的标准进
6、行宣传和推广答案：E11.标准化管理的全过程是按照 PDCA 的工作方法实施的，下面描述错误的是( )A.P 计划 plan、D 实施 do、C 检查 check、A 改进 actionB.阶段 P：分析现状、找出问题、针对影响因素提出改进计划C.阶段 D：按既定计划贯彻执行D.阶段 C：对执行情况进行检查，评估效果E.阶段 A：总结分析检查结果，将成熟的经验纳入质量体系文件答案：E解析：更重要的是把检查中发现的问题，纳入下一轮 PDCA 循环中解决。12.全面质量管理(TQM) ：一个组织为中心，要以 ( )为基础，目的在于通过让( )满意和本组织所有成员及社会受益而达到( )效果的管理途径
7、。空格内容完全正确的是哪项A.质量，全员参与，顾客，长期成功B.全员参与，质量，顾客，长期成功C.全员参与，质量，顾客，长期目的D.质量，全员参与，顾客，长期目的E.顾客，全员参与，质量，长期成功答案：A13.全面质量管理的内涵不正确的是哪项内容( )A.具有先进的系统管理思想B.强调建立有效的质量体系C.目的在于顾客、社会和组织成员受益D.长期赢得市场，创造价值E.以上均不正确答案：D14.全面质量管理比统计质量管理的进步表现在多个方面，其中哪项是错误的( )A.它是全过程管理，全员参与质量管理活动的全面质量管理B.预防为主的理念C.强调最高管理者的关键作用D.突出了以顾客为中心的理念E.重
8、视理论分析答案：E解析：正确的是重视数据的统计分析。15.美国费根堡姆博士于 1961 年出版了全面质量管理一书，提出了“全面质量管理是为了把组织内部研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为整个有效体系”的崭新理念，同时应用四种方法持续改进组织的产品(服务)质量和质量管理体系水平。以下所述哪项内容是错误的( )A.P(计划 plan)B.D(实施 do)C.C(检查 check)D.A(调整 adjust)E.以上均不正确答案：D解析：应为 A(改进 action)。16.同检验质量管理方法相比，统计质量管理的产生不仅是方法的进步，更是管理观念上的一次重大革命，它把管理的重心由“( )”上升到
9、了“( )”A.管人员，管结果B.管结果，管人员C.管结果，管因素D.管因素，管结果E.管因素，管人员答案：C17.全面质量管理(TQM) 的主导思想是 ( )A.顾客的满意和认同是长期赢得市场，创造价值的关键B.强烈地关注顾客C.确保血液质量，为顾客做好服务工作D.全过程和全范围使顾客满意E.顾客第一，质量至上答案：A18.质量管理体系在 GB/T19000-2008/IS09000-2005 中的定义为“是质量方面指挥和控制组织的管理体系” 。质量管理体系是把下列哪些因素都综合在一起，在质量方针的指引下，为达到质量目标而不断自我完善、改进和提高的一个有机系统( )A.影响质量的技术、管理人
10、员和资源B.影响质量的设备、制剂和人员C.影响质量的系统、资源和人员D.影响质量的操作规范、产品和管理E.影响质量的制度、规范和管理答案：A19.质量管理体系是指建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相互关联和相互作用的要素，质量管理体系是由四个要素构成的，以下选项中哪项是不正确的( )A.组织结构B.程序C.过程D.资源E.管理人员答案：E20.IS09001-2008 质量管理体系的要求中，下列不正确的是哪项 ( )A.供组织建立并有效实施质量体系B.提供顾客满意和符合法律法规要求的产品C.培训合格的技术人员D.使体系持续改进E.预防不合格发生答案：C21.IS09000-2005 质
11、量管理体系基础和术语中八项管理原则，既是 IS09000 族标准的理论基础，又是组织的领导者进行质量管理的基本原则，形成了 IS09000族质量管理体系的基础，以下不正确的是哪项( )A.以顾客为中心B.技术人员作用C.全员参与D.系统管理E.持续改进答案：B解析：应为领导作用。22.国际标准化组织(ISO)成立的年份是( )A.1938 年B.1947 年C.1951 年D.1960 年E.1965 年答案：B解析：国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体组成的世界性的联合会，是世界上最大的国际标准化机构之一，成立于 1947 年 2 月 23 日。23.IS09000 族系列标准的发布年
12、份是( )A.1979 年B.1986 年C.1987 年D.1988 年E.1990 年答案：C解析：国际标准化组织(ISO)于 1987 年 3 月正式发布 IS09000-9004 五个关于质量管理和质量保证的系列标准。24.我国正式实施等同采用 IS09000 系列标准的时间是 ( )A.1987 年B.1989 年C.1991 年D.1993 年E.1995 年答案：D解析：1993 年 1 月我国正式实施等同采用 IS09000 系列标准的GB/T19000：1992 系列标准，从此我国的质量体系认证工作才真正启动。25.IS09000 系列标准自诞生以来经历的改版次数是 ( )A
13、.1B.2C.3D.4E.5答案：C解析：国际标准化组织(ISO)于 1979 年单独建立质量管理和质量保证技术委员会(TC176)，专门负责制订质量管理的国际标准。1986 年 6 月 15 日 ISO 正式发布了 IS08402质量术语标准，1987 年 3 月正式发布 IS09000-9004 五个关于质量管理和质量保证系列标准。系列标准发布后引起世界各国的关注，并予以贯彻，适应了国际贸易发展需要，满足了质量方面对国际标准化的需求。IS09000 系列标准自诞生以来，经历了 1994 年、2000 年和 2008 年的三次改版，已经成为成熟的质量管理体系。26.IS09000 族标准是从
14、哪四个方面规范质量管理的 ( )A.机构、程序、过程、总结B.机构、技术、过程、监督C.组织结构、程序、监督、总结D.组织结构、程序、过程、总结E.机构、程序、监督、总结答案：A解析：IS09000 族标准是从机构、程序、过程、总结四个方面规范质量管理的。机构：标准中明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及其职责权限。程序：组织产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、操作程序等并使之文件化、档案化。过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制而不是点的控制。总结：质量体系建立、运行后，要不断地总结、评价，不断地改进质量管理体系，使质量管理呈螺旋式上升。27.提出统计过程控制
15、(statisticalprocesscontrol，SPC)的概念，并发明用于实施产品生产过程监控的质量控制图的是( )A.ShewhartB.TaylorC.LevyD.JenningsE.Deming答案：A解析：1924 年，美国的 W.A.Shewhart 博士根据工业产品生产过程中遇到的产品质量问题提出了统计过程控制(statisticalprocesscontrol，SPC)的概念，发明了用于实施产品生产过程监控的质量控制图-3 质控图，并以数理统计的方法预测和预防产品质量参数变动来保证工业产品的质量。28.全面质量管理概念提出的年代是( )A.20 世纪 50 年代B.20 世
16、纪 60 年代C.20 世纪 70 年代D.20 世纪 80 年代E.20 世纪 90 年代答案：B解析：1961 年，美国通用电气公司质量经理 Feigenbanm 最早提出全面质量管理的概念。20 世纪 80 年代以后，Feigenbanm 的全面质量管理概念逐步被世界各国所接受，全面质量管理的定义也在不断丰富。全面质量管理的概念于 20 世纪 90 年代初期在澳大利亚被率先引入临床实验室管理之中。29.全面质量管理概念中不包括( )A.全员性B.全面性C.全天候D.全过程E.体系方法答案：C30.中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的成立时间是( )A.2000 年B.2002 年C.
17、2004 年D.2006 年E.2008 年答案：D解析：CNAS 于 2006 年 3 月 31 日正式成立，是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(CNACL)的基础上整合而成的。31.关于质量管理体系构成正确的是( )A.组织结构、程序、硬件、软件B.组织结构、程序、过程、人力C.组织结构、人员、过程、资源D.组织结构、程序、体系方法和资源E.组织结构、程序、过程、资源答案：E解析：质量管理体系由组织结构、程序、过程和资源构成。人力、硬件、软件都是资源的一个部分。32.建立质量管理体系的出发点和终结点均为( )A.质量方针B.质量目标C.质量控制D.质量
18、管理E.质量计划答案：B解析：质量目标是在质量方面所追求的目的(IS09000 ：2008)。建立质量管理体系的出发点和终结点均为质量目标，没有目标的质量管理不能称之为管理，没有绩效的质量管理不能称之为“有效”的质量管理。33.质量管理体系文件的构成应包括( )A.质量手册B.程序性文件C.作业指导书D.质量记录、质量计划等E.以上都是答案：E解析：质量管理体系文件一般为塔式结构，通常划分为三个或四个层次，包括：质量方针和质量目标(可以包含在质量手册中)；质量手册、程序性文件、作业文件、质量计划、质量记录、规范、表格及外部文件等。因此本题正确答案应为 E。34.质量管理体系要素主要包括( )A
19、.人员、环境、资金、设备、软件B.人员、政策、设备、硬件、软件C.人员、环境、资金、设备、原材料D.人员、规划、资金、设备、原材料E.人员、环境、设备、方法、原材料答案：E解析：质量管理体系要素包括五个方面，即人(人员)、机(机器、设备)、料(原材料、耗材)、法( 技术、方法)、环( 环境)。35.质量管理体系文件的范围、层次、数量和详细程度通常不取决于( )A.组织的规模与类型B.组织的经济实力C.过程的复杂程度和相互关系D.员工的整体能力和水平E.证实质量管理体系符合要求的需要答案：B解析：质量管理体系文件的范围、层次、数量和详细程度受多重因素影响。一个规模很小的组织，可能只需要一本包括体
20、系程序性文件和作业指导文件的质量手册即可实现质量管理需求；而对于一个大型组织，可能设计多个部门、多个环节、多个过程，它对质量体系文件的范围、层次、数量要求就会更高；员工的能力和水平会影响对体系文件的详细程度的要求，如果组织内员工文化层次低、培训周期短、操作熟练程度差，那在编制体系文件，特别是作业指导书的时候就需要尽量细化，以便于理解和掌握，相反则可以使文件简化，只要满足基本要求即可。质量体系文件本身就是一个组织存在质量管理体系的重要证据，评价质量管理体系是否符合要求、是否有效，都要以质量管理体系文件作为基本依据。编制质量体系文件不需要过多经济投入，因此组织的经济实力与文件的范围、层次、数量等没
21、有直接关系。36.质量管理体系通常具备的四个基本特征是( )A.集合性、相关性、目的性、环境适宜性B.集合性、唯一性、目的性、环境适宜性C.集合性、排他性、目的性、环境适宜性D.有效性、相关性、目的性、环境适宜性E.有效性、相关性、目的性、协调性答案：A解析：质量管理体系是由若干个可以相互区别的要素(或子系统)组成的一个不可分割的整体系统，因此其具有集合性特征；质量管理体系各要素之间是相互联系和相互作用的，某一要素发生变化，势必会使其他要素相应地改变和调整，因此其具有相关性特征；质量管理体系的目的就是追求稳定的高质量，使产品或服务满足规定的要求或潜在的需要，使顾客满意，同时使组织获得良好的社会
22、、经济效益，因此其具有目的性特征；任何一个质量管理体系都存在于一定的环境条件之中，如果其与环境条件不适应，就无法正常、有效地运行，因此其具有环境适宜性特征。因此，质量管理体系具备集合性、相关性、目的性、环境适宜性四个基本特征。37.质量管理体系文件的作用不包括( )A.提供客观证据B.作为客观依据C.带来直接经济效益D.促进组织内协调一致有效运作E.达到规定要求答案：C38.质量管理体系文件采用电子媒体有其突出的优点，其中不包括( )A.所有相关的人员都可以随时访问最新的，相同的信息B.易于对文件的访问和更改进行控制C.可以实现对文件的远程访问D.作废文件的收回简单有效E.比硬拷贝更安全答案：
23、E解析：目前的信息计算机技术还不完善，保存硬拷贝是防止数字信息丢失、失真、遭受破坏而无法恢复的一种有效手段，其安全性优于电子媒体。39.质量管理体系文件的基本特征不包括( )A.系统性B.保守性C.协调性D.适用性E.有效性答案：B40.下列关于 PDCA 循环理论描述中正确的是 ( )A.Play、Do、Check、AbbreviateB.Play、Develop 、Check 、ActionC.Play、Develop 、Capacity、AbbreviateD.Plan、Do、Check、ActionE.Plan、Do、Check、Abbreviate答案：D解析：PDCA 循环理论取自
24、英语 “Plan、Do、Check、Action”四个词的第一个字母，其对应含义分别是“计划、实施、检查、改进” 。41.用于实现质量管理体系持续改进的 PDCA 循环理论的提出者是( )A.ShewhartB.TaylorC.LevyD.JenningsE.Deming答案：E解析：上述五位学者都对质量控制管理方面作出过贡献，提出过许多理论，但PDCA 循环理论是由美国人 Dr.Deming 提出的。42.IS09000 族标准中质量管理基本原则有几项( )A.5B.6C.7D.8E.10答案：D43.下列不属于质量管理基本原则的是( )A.以顾客为关注焦点B.全员参与C.过程方法D.持续改
25、进E.利益最大化答案：E解析：IS09000 族标准中总结了八项质量管理基本原则，包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系。控制成本、提高效益是组织应该重点关注的内容之一，但应是在互利的供方关系基础上，增强供需双方创造价值的能力，而不是单方追求利益最大化。44.组织最高管理者应履行的职责中通常不包括( )A.指定并保持组织的质量方针和质量目标B.确保资源的获得C.进行内部审核D.进行管理评审E.确保整个组织关注顾客要求答案：C解析：内部审核通常是由质量主管组织实施，而不是由最高管理者完成。其他四个选项都是最高管理者应该发挥
26、的作用。45.员工培训后效果评价的指标通常包括( )A.德、能、体、效B.德、勤、体、绩C.体、能、绩、效D.德、能、体、绩E.德、能、勤、绩答案：E46.质量方针应该包括满足系列要求，其中不包括( )A.顾客要求B.法律法规要求C.认可、认证部门要求D.隐含要求E.组织对外的公开承诺答案：C解析：质量方针中应该包括满足要求(顾客要求、法律法规要求、隐含要求、组织对外部的公开承诺及内部要求)和持续改进质量管理体系有效性的承诺。认可、认证部门一般不会对组织的质量方针提出具体要求。47.以下关于质量方针和质量目标的描述中错误的是( )A.体现对于质量管理的追求B.是对服务对象的一种承诺C.由实验室最高管理层直接制定D.基于实验室自身的客观定位E.是上级组织质量方针和质量目标的具体细化和补充答案：C解析：质量方针和质量目标是整个质量管理体系的灵魂，体现了实验室对于质量管理的追求，是对服务对象的一种承诺，它指引实验室质量管理工作的发展方向。质量方针和质量目标不是实验室负责人或管理层喊出的空洞口号，它的制定应该是在基于对实验室客观的自身定位和对行业规定和认可标准的正确解
